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Evaluación automática de la gravedad de la metaplasia intestinal gástrica con sistema de diagnóstico de inteligencia artificial de patología

2 de septiembre de 2023 actualizado por: Yanqing Li, Shandong University

Evaluación Automática de la Severidad de la Metaplasia Intestinal Gástrica con Patología Sistema de Diagnóstico de Inteligencia Artificial: una Prueba de Diagnóstico

El sistema de estadificación OLGIM es muy recomendable para una evaluación integral de la gravedad de GIM para evaluar el riesgo de cáncer gástrico de los pacientes. Sin embargo, su necesidad de tomar al menos 4 biopsias no es clínicamente factible debido a la grave escasez de patólogos en comparación con la gran cantidad de población de detección de cáncer gástrico.

Planeamos desarrollar un sistema de diagnóstico de inteligencia artificial de Patología Digital (DPAIDS), para identificar automáticamente áreas tumorales en imágenes de diapositivas completas (WSI) y cuantificar de manera rápida y precisa la gravedad de la metaplasia intestinal según la proporción de áreas de metaplasia intestinal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El cáncer gástrico es la quinta neoplasia maligna más prevalente y la tercera más mortal en todo el mundo, y la metaplasia intestinal (MI) es un estado precanceroso común que está estrechamente relacionado con la carcinogénesis gástrica. El sistema de estadificación OLGIM es muy recomendable para una evaluación integral de la gravedad de la GIM para evaluar riesgo de cáncer gástrico de los pacientes. Sin embargo, su necesidad de tomar al menos cuatro biopsias no es clínicamente factible debido a una grave escasez de patólogos en comparación con la gran cantidad de población de detección de cáncer gástrico. El desarrollo de métodos de detección automatizados puede reducir la gran carga de trabajo de diagnóstico. Con los avances en los dispositivos de escaneo de patología digital y las tecnologías de aprendizaje profundo, las imágenes de diapositivas completas (WSI) se han utilizado para desarrollar sistemas automatizados de diagnóstico del cáncer.

Planeamos desarrollar un sistema de diagnóstico de inteligencia artificial de Patología Digital (DPAIDS), para identificar automáticamente áreas tumorales en imágenes de diapositivas completas (WSI) y cuantificar de manera rápida y precisa la gravedad de la metaplasia intestinal según la proporción de áreas de metaplasia intestinal. Luego, las biopsias se recolectarán prospectivamente y se prepararán como WSI para la validación del modelo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: yanqing Li, MD, PHD
  • Número de teléfono: 0531182169385
  • Correo electrónico: liyanqing@sdu.edu.cn

Ubicaciones de estudio

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
        • Reclutamiento
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes consecutivos que reciban el examen de endoscopia gastrointestinal y que cumplan con los criterios de elegibilidad en el Hospital Qilu, Universidad de Shandong, se inscribirán en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes de 40 a 75 años que se someten al examen de gastroscopia y biopsia

Criterio de exclusión:

  • pacientes con disfunción cardíaca, cerebral, pulmonar o renal grave o trastornos psiquiátricos que no pueden participar en la gastroscopia
  • pacientes con procedimientos quirúrgicos previos en el estómago
  • pacientes con contraindicaciones para la biopsia
  • pacientes que se niegan a firmar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Imágenes completas de diapositivas de especímenes de biopsia gástrica
Los patólogos y AI evaluarán la gravedad de la metaplasia intestinal y juzgarán el área del tumor de las imágenes de diapositivas completas de muestras de biopsia gástrica de forma independiente. Además, los patólogos no pueden ver el diagnóstico de IA.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El rendimiento diagnóstico del modelo de IA para evaluar la gravedad de la metaplasia intestinal
Periodo de tiempo: 2 años
El rendimiento diagnóstico del modelo de IA para evaluar la gravedad de la metaplasia intestinal en un solo portaobjetos de tejido de biopsia: precisión, sensibilidad y especificidad
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión del modelo de IA patológica digital para identificar regiones tumorales
Periodo de tiempo: 2 años
Precisión del modelo patológico digital de IA en la identificación de regiones tumorales en las imágenes de diapositivas completas
2 años
Precisión de los modelos digitales de IA patológica para identificar glándulas, epitelio mucoso y metaplasia intestinal en áreas no neoplásicas
Periodo de tiempo: 2 años
Precisión de los modelos digitales de IA patológica para identificar glándulas, epitelio mucoso y metaplasia intestinal en áreas no neoplásicas
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: yanqing Li, MD, PHD, Qilu Hospital, Shandong University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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