- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05447221
Автоматическая оценка тяжести желудочно-кишечной метаплазии с помощью системы диагностики патологии искусственного интеллекта
Автоматическая оценка тяжести желудочно-кишечной метаплазии с помощью системы диагностики патологии искусственного интеллекта: диагностический тест
Система стадирования OLGIM настоятельно рекомендуется для всесторонней оценки тяжести GIM для оценки риска рака желудка у пациентов. Однако необходимость проведения не менее 4 биопсий клинически не осуществима из-за серьезной нехватки патологоанатомов по сравнению с большим количеством скрининга рака желудка.
Мы планируем разработать систему диагностики искусственного интеллекта «Цифровая патология» (DPAIDS), чтобы автоматически идентифицировать области опухоли на цельных изображениях слайдов (WSI) и быстро и точно определять степень тяжести кишечной метаплазии в соответствии с долей областей кишечной метаплазии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак желудка является пятым наиболее распространенным злокачественным новообразованием и третьим наиболее смертоносным во всем мире, а кишечная метаплазия (КМ) является распространенным предраковым состоянием, которое тесно связано с канцерогенезом желудка. риск развития рака желудка у пациентов. Однако необходимость проведения как минимум четырех биопсий клинически не осуществима из-за серьезной нехватки патологоанатомов по сравнению с большим количеством людей, проходящих скрининг рака желудка. Разработка автоматизированных методов скрининга может снизить тяжелую диагностическую нагрузку. Благодаря достижениям в области цифровых устройств сканирования патологий и технологий глубокого обучения изображения всего слайда (WSI) использовались для разработки автоматизированных систем диагностики рака.
Мы планируем разработать систему диагностики искусственного интеллекта «Цифровая патология» (DPAIDS), чтобы автоматически идентифицировать области опухоли на цельных изображениях слайдов (WSI) и быстро и точно определять степень тяжести кишечной метаплазии в соответствии с долей областей кишечной метаплазии. Затем биопсии будут проспективно собраны и подготовлены как WSI для проверки модели.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: yanqing Li, MD, PHD
- Номер телефона: 0531182169385
- Электронная почта: liyanqing@sdu.edu.cn
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250012
- Рекрутинг
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Контакт:
- Yanqing Li, PhD. MD.
- Номер телефона: 18678827666
- Электронная почта: liyanqing@sdu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте 40-75 лет, которым проводится гастроскопия и биопсия
Критерий исключения:
- пациенты с тяжелой сердечной, церебральной, легочной или почечной дисфункцией или психическими расстройствами, которые не могут участвовать в гастроскопии
- пациенты с предшествующими хирургическими вмешательствами на желудке
- пациенты с противопоказаниями к биопсии
- пациенты, которые отказываются подписывать форму информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Целые слайды изображений образцов биопсии желудка
|
Патологоанатомы и ИИ будут независимо оценивать тяжесть кишечной метаплазии и судить об площади опухоли на цельных слайдах образцов биопсии желудка.
Кроме того, патологоанатомы не могут поставить диагноз ИИ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая эффективность модели ИИ для оценки тяжести кишечной метаплазии
Временное ограничение: 2 года
|
Диагностические характеристики модели ИИ для оценки тяжести кишечной метаплазии на одном предметном стекле биопсии: точность, чувствительность и специфичность
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность цифровой модели патологического искусственного интеллекта для определения областей опухоли
Временное ограничение: 2 года
|
Точность цифровой модели патологического ИИ при идентификации областей опухоли на всех изображениях слайдов
|
2 года
|
|
Точность цифровых патологических моделей ИИ для выявления желез, эпителия слизистой оболочки и кишечной метаплазии в неопухолевых областях
Временное ограничение: 2 года
|
Точность цифровых патологических моделей ИИ для выявления желез, эпителия слизистой оболочки и кишечной метаплазии в неопухолевых областях
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: yanqing Li, MD, PHD, Qilu Hospital, Shandong University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-SDU-QILU-110
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .