Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Automatisk utvärdering av svårighetsgraden av gastrisk intestinal metaplasi med patologi artificiell intelligens diagnossystem

2 september 2023 uppdaterad av: Yanqing Li, Shandong University

Automatisk utvärdering av svårighetsgraden av gastrisk intestinal metaplasi med patologi Artificiell intelligens diagnossystem: ett diagnostiskt test

OLGIM-stadiesystemet rekommenderas starkt för en omfattande bedömning av GIMs svårighetsgrad för att utvärdera patienternas risk för magcancer. Emellertid är dess behov av att ta minst 4 biopsier inte kliniskt genomförbart på grund av en allvarlig brist på patologer jämfört med det stora antalet screeningpopulationer för magcancer.

Vi planerar att utveckla ett diagnossystem för artificiell intelligens för digital patologi (DPAIDS), för att automatiskt identifiera tumörområden i hela diabilder (WSI) och snabbt och exakt kvantifiera svårighetsgraden av intestinal metaplasi enligt andelen tarmmetaplasiområden.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Magcancer är den femte vanligaste maligniteten och den tredje mest dödliga världen över, och intestinal metaplasi (IM) är ett vanligt precanceröst tillstånd som är nära förknippat med magkarcinogenes. OLGIM-stadiesystemet rekommenderas starkt för en omfattande bedömning av GIMs svårighetsgrad att utvärdera patienternas risk för magcancer. Men dess behov av att ta minst fyra biopsier är inte kliniskt genomförbart på grund av en allvarlig brist på patologer jämfört med det stora antalet screeningpopulationer för magcancer. Att utveckla automatiserade screeningmetoder kan minska den tunga diagnostiska arbetsbelastningen. Med framsteg inom digitala patologiskanningsenheter och djupinlärningsteknologier har helbildsbilder (WSI) använts för att utveckla automatiserade cancerdiagnostiksystem.

Vi planerar att utveckla ett diagnossystem för artificiell intelligens för digital patologi (DPAIDS), för att automatiskt identifiera tumörområden i hela diabilder (WSI) och snabbt och exakt kvantifiera svårighetsgraden av intestinal metaplasi enligt andelen tarmmetaplasiområden. Därefter kommer biopsier att prospektivt samlas in och förberedas som WSI för modellvalidering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekrytering
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

På varandra följande patienter som får den gastrointestinala endoskopiundersökningen och screenas som uppfyller behörighetskriterierna på Qilu Hospital, Shandong University kommer att registreras i studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter i åldern 40-75 år som genomgår gastroskopiundersökningen och biopsi

Exklusions kriterier:

  • patienter med allvarlig hjärt-, cerebral, lung- eller njurdysfunktion eller psykiatriska störningar som inte kan delta i gastroskopi
  • patienter med tidigare kirurgiska ingrepp på magen
  • patienter med kontraindikationer för biopsi
  • patienter som vägrar att underteckna formuläret för informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hela diabilder av gastriska biopsiprover
Patologer och AI kommer att bedöma svårighetsgraden av intestinal metaplasi och bedöma tumörområdet på hela diabilder av gastriska biopsiprover oberoende. Dessutom kan patologerna inte se diagnosen AI.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den diagnostiska prestandan av AI-modell för att bedöma svårighetsgraden av intestinal metaplasi
Tidsram: 2 år
Den diagnostiska prestandan av AI-modell för att bedöma svårighetsgraden av tarmmetaplasi i en enda biopsivävnadsbild: Noggrannhet, känslighet och specificitet
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av den digitala patologiska AI-modellen för att identifiera tumörregioner
Tidsram: 2 år
Noggrannhet av den digitala patologiska AI-modellen för att identifiera tumörregioner i hela diabildsbilderna
2 år
Noggrannhet av digitala patologiska AI-modeller för att identifiera körtlar, slemhinneepitel och tarmmetaplasi i icke-neoplastiska områden
Tidsram: 2 år
Noggrannhet av digitala patologiska AI-modeller för att identifiera körtlar, slemhinneepitel och tarmmetaplasi i icke-neoplastiska områden
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: yanqing Li, MD, PHD, Qilu Hospital, Shandong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2022

Första postat (Faktisk)

7 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera