褐色細胞腫および傍神経節腫における血糖異常の予測因子と転帰
2022年7月9日 更新者：China National Center for Cardiovascular Diseases
研究者らは、2018 年 1 月から 2020 年 6 月までの間に入院した褐色細胞腫および傍神経節腫の連続患者の臨床データを遡及的に分析します。
血糖異常のある患者とない患者の臨床的特徴を比較し、手術が患者の血糖異常を改善できるかどうかも調査します。
調査の概要
詳細な説明
このレトロスペクティブ コホート研究には、2018 年 1 月から 2020 年 6 月までに PHEO およびカテコールアミン分泌 PGL の手術を受けた連続したすべての成人患者が含まれます。
再発性 PPGL の患者、副腎摘出術後にステロイドを必要とした患者、および臨床記録が不十分な患者は除外されました。
患者の電子医療ファイルがレビューされました。
血糖異常症の患者には、糖尿病、空腹時血糖障害、または耐糖能障害のある患者が含まれていました。
年齢、性別、体格指数 (BMI)、術前症状の有無、生化学検査結果、腫瘍の特徴 (腫瘍の直径や位置など) などの病歴データを抽出して分析しました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100037
- Xian-Liang Zhou
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
このレトロスペクティブ コホート研究には、2018 年 1 月から 2020 年 6 月までに褐色細胞腫と傍神経節腫の手術を受けた連続したすべての成人患者が含まれます。
説明
包含基準:
- 年齢 ≥18 歳
- 褐色細胞腫および傍神経節腫（PPGL）の外科的病理診断を受けた患者
除外基準:
- PPGLの再発
- 副腎摘出後にステロイドを必要とした患者
- 臨床記録が不十分な患者は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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血糖異常患者
褐色細胞腫および傍神経節腫を有する対象に含まれる血糖異常症の患者
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カテコールアミン曝露が褐色細胞腫および傍神経節腫患者の血糖異常と関連しているかどうかに焦点を当てる
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血糖異常のない患者
褐色細胞腫および傍神経節腫を有する対象に含まれる血糖異常のない患者
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カテコールアミン曝露が褐色細胞腫および傍神経節腫患者の血糖異常と関連しているかどうかに焦点を当てる
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインのOGTT（経口ブドウ糖負荷試験）結果から手術後6～12ヶ月までの変化
時間枠：ベースライン、手術後 6 ～ 12 か月
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ベースライン時および手術後 6 ～ 12 か月の OGTT 結果（本文中の空腹時血糖値、75g ブドウ糖の経口投与後 2 時間の血糖値を含む）を記録して、血糖異常に対する手術の効果を評価します。
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ベースライン、手術後 6 ～ 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ランダムな血糖値の結果
時間枠：ベースライン、手術後 6 ～ 12 か月
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ベースライン時および手術後 6 ～ 12 か月のランダムな血糖値を記録して、異常血糖に対する手術の効果を評価します。
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ベースライン、手術後 6 ～ 12 か月
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HbA1c
時間枠：ベースライン、手術後 6 ～ 12 か月
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ベースライン時および手術後 6 ～ 12 か月の HbA1c の結果を記録して、血糖異常に対する手術の効果を評価します。
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ベースライン、手術後 6 ～ 12 か月
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空腹時血糖
時間枠：ベースライン、手術後 6 ～ 12 か月
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ベースライン時および手術後 6 ～ 12 か月の空腹時血糖値を記録して、血糖異常に対する手術の効果を評価します。
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ベースライン、手術後 6 ～ 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xian-Liang Zhou、National Center for Cardiovascular Diseases; Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月30日
一次修了 (予期された)
2022年7月20日
研究の完了 (予期された)
2022年7月20日
試験登録日
最初に提出
2022年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月5日
最初の投稿 (実際)
2022年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月9日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。