Prédicteurs et résultats de la dysglycémie dans le phéochromocytome et le paragangliome
9 juillet 2022 mis à jour par: China National Center for Cardiovascular Diseases
Les investigateurs analyseront rétrospectivement les données cliniques de patients consécutifs atteints de phéochromocytomes et de paragangliomes admis entre janvier 2018 et juin 2020.
Les caractéristiques cliniques des patients avec et sans dysglycémie seront comparées, et si la chirurgie pourrait améliorer la dysglycémie des patients sera également étudiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de cohorte rétrospective inclura tous les patients adultes consécutifs ayant subi une intervention chirurgicale pour des PHEO et des PGL sécrétant des catécholamines de janvier 2018 à juin 2020.
Les patients atteints de PPGL récurrents, ceux qui ont eu besoin de stéroïdes après une surrénalectomie et ceux dont les dossiers cliniques étaient inadéquats ont été exclus.
Les dossiers médicaux électroniques des patients ont été examinés.
Les patients atteints de dysglycémie comprenaient ceux qui souffraient de diabète, d'une glycémie à jeun altérée ou d'une tolérance au glucose altérée.
Les données d'antécédents cliniques telles que l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle (IMC), la présence de symptômes préopératoires, les résultats des tests biochimiques et les caractéristiques de la tumeur, telles que le diamètre et l'emplacement des tumeurs, ont été extraites et analysées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100037
- Xian-Liang Zhou
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude de cohorte rétrospective inclura tous les patients adultes consécutifs ayant subi une intervention chirurgicale pour des phéochromocytomes et des paragangliomes de janvier 2018 à juin 2020.
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥18 ans
- patients avec diagnostic pathologique chirurgical de phéochromocytomes et paragangliomes (PPGL)
Critère d'exclusion:
- PPGL récurrentes
- patients qui ont eu besoin de stéroïdes après une surrénalectomie
- les patients dont les dossiers cliniques étaient inadéquats ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients souffrant de dysglycémie
Patients avec dysglycémie chez les sujets inclus avec phéochromocytome et paragangliome
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Concentrez-vous sur la question de savoir si l'exposition aux catécholamines est associée à la dysglycémie chez les patients atteints de phéochromocytome et de paragangliome
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patients sans dysglycémie
Patients sans dysglycémie chez les sujets inclus avec phéochromocytome et paragangliome
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Concentrez-vous sur la question de savoir si l'exposition aux catécholamines est associée à la dysglycémie chez les patients atteints de phéochromocytome et de paragangliome
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des résultats de base de l'OGTT (test oral de tolérance au glucose) à 6 à 12 mois après la chirurgie
Délai: Baseline, 6-12 mois après la chirurgie
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Les résultats de l'OGTT (y compris la glycémie à jeun dans le texte, les résultats de la glycémie 2 heures après l'administration orale de 75 g de glucose) au départ et 6 à 12 mois après la chirurgie seront enregistrés pour évaluer l'effet de la chirurgie sur la dysglycémie
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Baseline, 6-12 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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résultats de glycémie aléatoires
Délai: ligne de base, 6-12 mois après la chirurgie
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des résultats de glycémie aléatoires au départ et 6 à 12 mois après la chirurgie seront enregistrés pour évaluer l'effet de la chirurgie sur la dysglycémie
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ligne de base, 6-12 mois après la chirurgie
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HbA1c
Délai: ligne de base, 6-12 mois après la chirurgie
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Les résultats de l'HbA1c au départ et 6 à 12 mois après la chirurgie seront enregistrés pour évaluer l'effet de la chirurgie sur la dysglycémie
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ligne de base, 6-12 mois après la chirurgie
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glycémie à jeun
Délai: ligne de base, 6-12 mois après la chirurgie
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les résultats de la glycémie à jeun au départ et 6 à 12 mois après la chirurgie seront enregistrés pour évaluer l'effet de la chirurgie sur la dysglycémie
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ligne de base, 6-12 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xian-Liang Zhou, National Center for Cardiovascular Diseases; Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
30 juin 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
20 juillet 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
20 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2022
Première publication (RÉEL)
11 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-06
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .