症状のある常習的な再利用可能なトーリックレンズ装用者における乱視に対するデイリーズTotal1®コンタクトレンズの性能

被験者は、次の基準を満たす場合、研究に適格です。

注: 眼の基準は、両方の目で満たされている必要があります。

包含基準:

• -インフォームドコンセントを提供する意思と能力
• 大人（18～38歳）
• 少なくとも 3 か月の装用経験があり、通常、毎日、または少なくとも週に 5 日、1 日 10 時間以上レンズを装用している、再利用可能なソフトトーリックレンズ装用者に適応し、最適化されている
• Dailies Total1® 乱視用コンタクト レンズ製品ラインで現在利用可能なパラメーターに適切に適合できる球面および円柱値の処方ニーズ
• 6m 離れた場所で両目で 20/25 スネレン (0.1 logMAR) またはそれ以上に矯正可能な視力
• -毎日または週に少なくとも5日、1日10時間以上レンズを着用し、すべての研究訪問に参加し、指示に従うことをいとわない
• CLDEQ-8 最低スコア 12

除外基準:

以下の除外基準のいずれかが被験者またはいずれかの眼に適用される場合、被験者は研究に登録されるべきではありません。

• 前眼部の感染症、炎症、異常、または診断されたドライアイを含む活動性疾患で、コンタクトレンズの装用を禁忌とするもの
• -コンタクトレンズの着用が禁忌となる可能性のある全身薬または眼薬の使用 治験責任医師によって決定された
• 単眼（機能視力のある片目のみ）またはレンズが 1 つだけの場合
• モノビジョン搭載
• 以前の屈折矯正手術
• -ヘルペス性角膜炎、眼科手術、または不規則な角膜の病歴
• 妊娠中または授乳中

治験責任医師は、患者が試験に適さないことを示す医学的証拠に基づいて、患者を不適格または評価不能と宣言する権利を留保します。

妊娠は、屈折と視力の安定性に影響を与えることが知られています。 そのため、研究中に妊娠した被験者は中止されませんが、そのデータは有効性の分析から除外される場合があります。