トーリックコンタクトレンズのフィット特性の臨床比較
2023年5月18日 更新者：Alcon Research
この研究の目的は、4 つの Alcon の市販のトーリック コンタクト レンズのフィット特性を比較することです。
調査の概要
状態
引きこもった
詳細な説明
被験者は、スクリーニング訪問を含む3回の訪問に参加することが期待されます。
研究への被験者の参加の合計期間は、約 19 日間です。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90013
- Kurata Eyecare Center
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Florida
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Longwood、Florida、アメリカ、32779
- Omega Vision Center P.A.
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Maitland、Florida、アメリカ、32751
- Kindred Optics at Maitland Vision
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Kansas
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Pittsburg、Kansas、アメリカ、66762
- Kannarr Eye Care LLC
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Ohio
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Granville、Ohio、アメリカ、43023
- ProCare Vision Centers, Inc.
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38111
- Optometry Group, PLLC
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Texas
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Wichita Falls、Texas、アメリカ、76308
- Clarke EyeCare Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
主な採用基準:
- 過去 3 か月間に、週に 5 日以上、1 日 10 時間以上、両眼にトーリック ソフト コンタクト レンズを正常に装用していること。
- 使用可能な範囲の球体、円柱度数、および軸 (レンズの入手可能性に基づく) 内のコンタクト レンズに適合することができます。
- -各眼で0.10（logMAR）以上の最高矯正視力（BCVA）。
- オフィス訪問中の習慣的なコンタクトレンズの装用をやめたい。
- 他のプロトコル定義の包含基準が適用される場合があります。
主な除外基準:
- 現在、球面レンズ、モノビジョンまたは多焦点レンズを着用している。
- スクリーニング時のプロトコル指定の生体顕微鏡所見。
- -どちらかの眼のヘルペス性角膜炎の現在または病歴。
- -過去30日以内の臨床試験への参加、または現在臨床試験に登録されています。
- 他のプロトコル定義の除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：DT1fA/T30fA/AOHGfA/P1fA
最初に DT1fA を着用し、続いて T30fA を無作為化して、最初の着用期間中に着用し、最初に AOHGfA を着用し、2 番目の着用期間中に P1fA を着用した。
各レンズ タイプを両眼に約 30 分間装用します。
着用期間は 1 ～ 9 日で区切られます。
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市販のシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ
他の名前：
市販のシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ
他の名前：
市販のシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ
他の名前：
市販のシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ
他の名前：
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他の：T30fA/AOHGfA/P1fA/DT1fA
T30fA を最初に着用し、続いて無作為化された AOHGfA を最初の着用期間中に着用し、P1fA を最初に着用し、続いて 2 番目の着用期間中に DT1fA を着用した。
各レンズ タイプを両眼に約 30 分間装用します。
着用期間は 1 ～ 9 日で区切られます。
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市販のシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ
他の名前：
市販のシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ
他の名前：
市販のシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ
他の名前：
市販のシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ
他の名前：
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他の：AOHGfA/P1fA/DT1fA/T30fA
AOHGfA を最初に着用し、次に無作為化された P1fA を最初の着用期間中に着用し、DT1fA を最初に着用し、次に T30fA を 2 番目の着用期間中に着用した。
各レンズ タイプを両眼に約 30 分間装用します。
着用期間は 1 ～ 9 日で区切られます。
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市販のシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ
他の名前：
市販のシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ
他の名前：
市販のシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ
他の名前：
市販のシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ
他の名前：
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他の：P1fA/DT1fA/T30fA/AOHGfA
最初に P1fA を着用し、続いて無作為化された DT1fA を最初の着用期間中に着用し、最初に T30fA を着用し、2 番目の着用期間中に AOHGfA を着用した。
各レンズ タイプを両眼に約 30 分間装用します。
着用期間は 1 ～ 9 日で区切られます。
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市販のシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ
他の名前：
市販のシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ
他の名前：
市販のシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ
他の名前：
市販のシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スタディレンズを使用した距離 VA
時間枠：30分（±15分）、各商品
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視力（VA）は、スタディレンズを装着したレターチャートを使用して評価され、対数最小解像角（logMAR）で報告されます。
logMAR 値 0.0 は 20/20 スネレンに相当し、これは通常の遠用視力と見なされます。
目は個別に評価されます。
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30分（±15分）、各商品
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Clinical Trial Lead, Vision Care、Alcon Research, LLC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年4月1日
一次修了 (予想される)
2023年5月1日
研究の完了 (予想される)
2023年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月23日
最初の投稿 (実際)
2023年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月18日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。