1型糖尿病の子供と青年は健康的な食事をしていますか?:実生活データ
2023年2月25日 更新者:Yasemin Atik Altinok、Ege University
この研究の目的は、1 型糖尿病と診断された小児および青年 (0 ~ 18 歳) が消費する食事の栄養成分と代謝制御との関係を調べることです。
この横断的研究では、150 人の 1 型糖尿病の子供と青年が、定期検査 (年 4 回の糖尿病管理) のためにエーゲ大学の小児健康と病気の部門、小児内分泌および糖尿病部門に来て、食事の消費記録を記録しました。過去 1 年間が含まれます。
ケースの体重と身長の測定は、エーゲ大学小児内分泌学および糖尿病 BD ポリクリニックの同じ担当者によって行われます。
トルコ標準協会が承認した 0.1 kg 間隔の Baster ブランドの計量器と、0.1 cm 間隔の Harpander ブランドのスタディオメーターで身長測定が行われます。
年齢の体重、身長、ボディマス指数の SD スコア Neyzi 等。
年齢、糖尿病年齢、性別、身長 - 体重 - 体格指数 SD スコア、HbA1c レベル、毎日のエネルギー摂取量、炭水化物 - タンパク質 - 脂肪 - 飽和脂肪からのエネルギーの割合によって、トルコの子供のために開発された参照値を使用して計算されます。エネルギーでは、症例の毎日の繊維摂取量が症例報告書に記録されます。
参加者の生化学的値は、ファイル レコードから取得されます。
データは統計パッケージ プログラムに入力され、患者の 1) 炭水化物、タンパク質、脂肪、飽和脂肪の摂取量、2) ビタミン - ミネラルの摂取量、および 3) 果物と野菜の摂取量が、国内および国際的な推奨事項と比較されます。ガイドラインと代謝制御との関係が調査されます
調査の概要
詳細な説明
この横断的研究では、150 人の 1 型糖尿病の子供と青年が、定期検査 (年 4 回の糖尿病管理) のためにエーゲ大学の小児健康と病気の部門、小児内分泌および糖尿病部門に来て、食事の消費記録を記録しました。過去 1 年間が含まれます。
ケースの体重と身長の測定は、エーゲ大学小児内分泌学および糖尿病 BD ポリクリニックの同じ担当者によって行われます。
トルコ標準協会が承認した 0.1 kg 間隔の Baster ブランドの計量器と、0.1 cm 間隔の Harpander ブランドのスタディオメーターで身長測定が行われます。
年齢の体重、身長、ボディマス指数の SD スコア Neyzi 等。
年齢、糖尿病年齢、性別、身長 - 体重 - 体格指数 SD スコア、HbA1c レベル、毎日のエネルギー摂取量、炭水化物 - タンパク質 - 脂肪 - 飽和脂肪からのエネルギーの割合によって、トルコの子供のために開発された参照値を使用して計算されます。エネルギーでは、症例の毎日の繊維摂取量が症例報告書に記録されます。
参加者の生化学的値は、ファイル レコードから取得されます。
データは統計パッケージ プログラムに入力され、患者の 1) 炭水化物、タンパク質、脂肪、飽和脂肪の摂取量、2) ビタミン - ミネラルの摂取量、および 3) 果物と野菜の摂取量が、国内および国際的な推奨事項と比較されます。ガイドラインと代謝制御との関係が調査されます
研究の種類
観察的
入学 (実際)
130
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
İzmir、七面鳥、35100
- Ege University Faculty of Medicine Department of Pediatrics
-
-
Bornova
-
Izmir、Bornova、七面鳥、35100
- Ege University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月~18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
糖尿病治療、エーゲ大学小児科、小児内分泌および糖尿病科で追跡された症例
説明
包含基準:
- 過去1年間に定期健診を受診された方(糖尿病検診/年4回)
- 自分自身/介護者による糖尿病管理に来る前に、3日間食事日記をつけている子供と青年
除外基準:
- 「インフォームド・コンセント・フォーム」の記入を認めない場合
- 1型糖尿病に伴う疾患(セリアック病、嚢胞性線維症などの自己免疫疾患)の症例
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
主要栄養素の分布
時間枠:1日目
|
参加者の食事の主要栄養素分布は、国内および国際ガイドラインへの準拠について評価されます。
|
1日目
|
HbA1c
時間枠:1日目
|
代謝制御パラメータとして
|
1日目
|
高さ(メートル)、
時間枠:1日目
|
成長監視パラメータとして
|
1日目
|
重量 (kg)
時間枠:1日目
|
成長監視パラメータとして
|
1日目
|
体格指数 (kg/m2)
時間枠:1日目
|
成長監視パラメータとして
|
1日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:yelda mansuroglu, MSc、Ege University
- スタディチェア:gunay demir, MSc、Ege University
- スタディチェア:samim ozen, Assoc Prof、Ege University
- スタディチェア:sukran darcan, Prof Dr、Ege University
- スタディディレクター:damla goksen, Prof Dr、Ege University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月16日
一次修了 (実際)
2022年3月16日
研究の完了 (実際)
2022年10月31日
試験登録日
最初に提出
2022年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月16日
最初の投稿 (実際)
2022年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月25日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。