Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spiser barn og ungdom med type 1-diabetes sunt?: Data fra virkeligheten

25. februar 2023 oppdatert av: Yasemin Atik Altinok, Ege University
Målet med studien er å undersøke sammenhengen mellom næringsinnholdet i kostholdet som konsumeres av barn og ungdom (0-18 år) med diagnosen type 1 diabetes og metabolsk kontroll. I denne tverrsnittsstudien har 150 barn og unge med type 1-diabetes som kom til Ege University Child Health and Diseases Department, Pediatric Endocrine and Diabetes Department for regelmessige kontroller (4 diabeteskontroller/år) og førte journal over matforbruk i siste 1 år vil bli inkludert. Kroppsvekt og høydemålinger av tilfellene vil bli utført av samme person i Ege University Pediatric Endocrinology and Diabetes BD Polyclinic. Tyrkisk Standard Institute-godkjent Baster-veieinstrument med 0,1 kg-intervaller og høydemålinger vil bli utført med Harpander-stadiometer med 0,1 cm-intervaller. SD-skårer for kroppsvekt, høyde og kroppsmasseindeks for alder Neyzi et al. Den vil bli beregnet ved å bruke referanseverdiene utviklet for tyrkiske barn etter alder, diabetesalder, kjønn, høyde - kroppsvekt-kroppsmasseindeks SD-score, HbA1c-nivå, daglig energiinntak, prosentandel av energi fra karbohydrat-protein-fettmettet fett i energi vil daglig fiberinntak mengde av sakene registreres i saksrapportskjemaet. De biokjemiske verdiene til deltakerne vil bli hentet fra filregistrene. Dataene legges inn i statistikkpakkeprogrammet og pasientenes 1) karbohydrat-, protein-, fett-, mettet fettinntak, 2) vitamin-mineralinntak, og 3) frukt- og grønnsaksforbruk vil bli sammenlignet med anbefalingene i nasjonalt og internasjonalt. retningslinjer og deres forhold til metabolsk kontroll vil bli undersøkt

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

I denne tverrsnittsstudien har 150 barn og unge med type 1-diabetes som kom til Ege University Child Health and Diseases Department, Pediatric Endocrine and Diabetes Department for regelmessige kontroller (4 diabeteskontroller/år) og førte journal over matforbruk i siste 1 år vil bli inkludert. Kroppsvekt og høydemålinger av tilfellene vil bli utført av samme person i Ege University Pediatric Endocrinology and Diabetes BD Polyclinic. Tyrkisk Standard Institute-godkjent Baster-veieinstrument med 0,1 kg-intervaller og høydemålinger vil bli utført med Harpander-stadiometer med 0,1 cm-intervaller. SD-skårer for kroppsvekt, høyde og kroppsmasseindeks for alder Neyzi et al. Den vil bli beregnet ved å bruke referanseverdiene utviklet for tyrkiske barn etter alder, diabetesalder, kjønn, høyde - kroppsvekt-kroppsmasseindeks SD-score, HbA1c-nivå, daglig energiinntak, prosentandel av energi fra karbohydrat-protein-fettmettet fett i energi vil daglig fiberinntak mengde av sakene registreres i saksrapportskjemaet. De biokjemiske verdiene til deltakerne vil bli hentet fra filregistrene. Dataene legges inn i statistikkpakkeprogrammet og pasientenes 1) karbohydrat-, protein-, fett-, mettet fettinntak, 2) vitamin-mineralinntak, og 3) frukt- og grønnsaksforbruk vil bli sammenlignet med anbefalingene i nasjonalt og internasjonalt. retningslinjer og deres forhold til metabolsk kontroll vil bli undersøkt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İzmir, Tyrkia, 35100
        • Ege University Faculty of Medicine Department of Pediatrics
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Tyrkia, 35100
        • Ege University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Diabetesbehandling, tilfeller fulgt i Ege University Pediatrics Department, Pediatric Endocrine and Diabetes Department

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • som kom til regelmessige kontroller siste 1 år (4 diabeteskontroller/år)
  • barn og ungdom som fører matdagbok i 3 dager før de kommer til diabeteskontroll av egen/omsorgsperson

Ekskluderingskriterier:

  • Saker som ikke aksepterer å fylle ut "Informert samtykkeskjema"
  • Tilfeller med sykdommer som følger med T1DM (autoimmune sykdommer som cøliaki, cystisk fibrose, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Makronæringsstofffordeling
Tidsramme: dag 1
Makronæringsstofffordelingen i deltakernes dietter vil bli evaluert for samsvar med nasjonale og internasjonale retningslinjer.
dag 1
HbA1c
Tidsramme: dag 1
Som metabolsk kontrollparameter
dag 1
Høyde (m),
Tidsramme: dag 1
Som en vekstovervåkingsparameter
dag 1
Vekt (kg)
Tidsramme: Dag 1
Som en vekstovervåkingsparameter
Dag 1
Kroppsmasseindeks (kg/m2)
Tidsramme: Dag 1
Som en vekstovervåkingsparameter
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: yelda mansuroglu, MSc, Ege University
  • Studiestol: gunay demir, MSc, Ege University
  • Studiestol: samim ozen, Assoc Prof, Ege University
  • Studiestol: sukran darcan, Prof Dr, Ege University
  • Studieleder: damla goksen, Prof Dr, Ege University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

16. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere