Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Правильно ли питаются дети и подростки с диабетом 1 типа?: данные из реальной жизни

25 февраля 2023 г. обновлено: Yasemin Atik Altinok, Ege University
Цель исследования - изучить взаимосвязь между содержанием питательных веществ в рационе питания детей и подростков (0-18 лет) с диагнозом сахарный диабет 1 типа и метаболическим контролем. В этом кросс-секционном исследовании приняли участие 150 детей и подростков с диабетом 1 типа, которые приходили в отделение детского здоровья и болезней Эгейского университета, отделение детской эндокринологии и диабета для регулярных осмотров (4 контроля диабета в год) и вели записи о потреблении пищи в последний 1 год будет включен. Измерения массы тела и роста пациентов будут проводиться одним и тем же лицом в поликлинике детской эндокринологии и диабета Эгейского университета. Турецкий институт стандартов одобрил весы марки Baster с интервалом 0,1 кг, а измерения роста будут производиться с помощью ростомера марки Harpander с интервалом 0,1 см. Показатели SD массы тела, роста и индекса массы тела для возраста Neyzi et al. Он будет рассчитываться с использованием эталонных значений, разработанных для турецких детей по возрасту, возрасту диабета, полу, росту - весу тела, индексу массы тела, показателю SD, уровню HbA1c, ежедневному потреблению энергии, проценту энергии из углеводов, белков, жиров и насыщенных жиров. в энергии, ежедневное количество потребляемой клетчатки в случаях будет зарегистрировано в форме отчета о болезни. Биохимические показатели участников будут взяты из файловых записей. Данные будут введены в программу статистического пакета, и 1) потребление углеводов, белков, жиров, насыщенных жиров, 2) потребление витаминов и минералов и 3) потребление фруктов и овощей будет сравниваться с рекомендациями в национальных и международных руководящие принципы и их связь с метаболическим контролем будут исследованы

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В этом кросс-секционном исследовании приняли участие 150 детей и подростков с диабетом 1 типа, которые приходили в отделение детского здоровья и болезней Эгейского университета, отделение детской эндокринологии и диабета для регулярных осмотров (4 контроля диабета в год) и вели записи о потреблении пищи в последний 1 год будет включен. Измерения массы тела и роста пациентов будут проводиться одним и тем же лицом в поликлинике детской эндокринологии и диабета Эгейского университета. Турецкий институт стандартов одобрил весы марки Baster с интервалом 0,1 кг, а измерения роста будут производиться с помощью ростомера марки Harpander с интервалом 0,1 см. Показатели SD массы тела, роста и индекса массы тела для возраста Neyzi et al. Он будет рассчитываться с использованием эталонных значений, разработанных для турецких детей по возрасту, возрасту диабета, полу, росту - весу тела, индексу массы тела, показателю SD, уровню HbA1c, ежедневному потреблению энергии, проценту энергии из углеводов, белков, жиров и насыщенных жиров. в энергии, ежедневное количество потребляемой клетчатки в случаях будет зарегистрировано в форме отчета о болезни. Биохимические показатели участников будут взяты из файловых записей. Данные будут введены в программу статистического пакета, и 1) потребление углеводов, белков, жиров, насыщенных жиров, 2) потребление витаминов и минералов и 3) потребление фруктов и овощей будет сравниваться с рекомендациями в национальных и международных руководящие принципы и их связь с метаболическим контролем будут исследованы

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

130

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • İzmir, Турция, 35100
        • Ege University Faculty of Medicine Department of Pediatrics
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Турция, 35100
        • Ege University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лечение диабета, наблюдаемые случаи на кафедре педиатрии Эгейского университета, детской эндокринной и диабетической кафедре

Описание

Критерии включения:

  • приходили на регулярные осмотры в течение последнего 1 года (4 осмотра на диабет в год)
  • дети и подростки, которые ведут дневник питания в течение 3 дней, прежде чем прийти на контроль диабета самостоятельно/опекуном

Критерий исключения:

  • Случаи, в которых не принимается заполнение «Формы информированного согласия»
  • Случаи заболеваний, сопровождающих СД1 (аутоиммунные заболевания, такие как целиакия, муковисцидоз и др.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распределение макронутриентов
Временное ограничение: 1 день
Распределение макронутриентов в рационе участников будет оцениваться на предмет соответствия национальным и международным рекомендациям.
1 день
HbA1c
Временное ограничение: 1 день
В качестве параметра метаболического контроля
1 день
Высота (м),
Временное ограничение: 1 день
В качестве параметра мониторинга роста
1 день
Вес (кг)
Временное ограничение: 1 день
В качестве параметра мониторинга роста
1 день
Индекс массы тела (кг/м2)
Временное ограничение: 1 день
В качестве параметра мониторинга роста
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: yelda mansuroglu, MSc, Ege University
  • Учебный стул: gunay demir, MSc, Ege University
  • Учебный стул: samim ozen, Assoc Prof, Ege University
  • Учебный стул: sukran darcan, Prof Dr, Ege University
  • Директор по исследованиям: damla goksen, Prof Dr, Ege University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться