- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05505721
Czy dzieci i młodzież z cukrzycą typu 1 zdrowo się odżywiają?: Dane z życia wzięte
25 lutego 2023 zaktualizowane przez: Yasemin Atik Altinok, Ege University
Celem pracy jest zbadanie związku zawartości składników odżywczych w diecie dzieci i młodzieży (0-18 lat) z rozpoznaniem cukrzycy typu 1 i wyrównaniem metabolicznym.
W tym przekrojowym badaniu 150 dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1, które zgłosiły się do Wydziału Zdrowia i Chorób Dziecka Uniwersytetu Ege, Oddziału Endokrynologii i Cukrzycy Dziecięcej na regularne badania kontrolne (4 kontrole cukrzycy rocznie) i prowadziły rejestry spożycia żywności w zostanie uwzględniony ostatni 1 rok.
Pomiary masy ciała i wzrostu pacjentów będą wykonywane przez tę samą osobę w Ege University Pediatric Endocrinology and Diabetes BD Polyclinic.
Zatwierdzona przez Turecki Instytut Standardów waga marki Baster z podziałką co 0,1 kg, a pomiary wzrostu będą wykonywane stadiometrem marki Harpander z podziałką co 0,1 cm.
Wyniki SD masy ciała, wzrostu i wskaźnika masy ciała dla wieku Neyzi i in.
Zostanie obliczony na podstawie wartości referencyjnych opracowanych dla dzieci tureckich według wieku, wieku cukrzycy, płci, wzrostu - masa ciała-wskaźnik masy ciała SD, poziom HbA1c, dzienne spożycie energii, procent energii z węglowodanów, białek, tłuszczów nasyconych i tłuszczów nasyconych w energii, dzienne spożycie błonnika w przypadkach zostanie odnotowane w formularzu opisu przypadku.
Wartości biochemiczne uczestników zostaną pobrane z zapisów akt.
Dane zostaną wprowadzone do programu pakietu statystycznego, a 1) spożycie węglowodanów, białek, tłuszczów, tłuszczów nasyconych przez pacjentów, 2) spożycie witamin i składników mineralnych oraz 3) spożycie owoców i warzyw zostanie porównane z zaleceniami w krajowych i międzynarodowych zostaną zbadane wytyczne i ich związek z kontrolą metaboliczną
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W tym przekrojowym badaniu 150 dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1, które zgłosiły się do Wydziału Zdrowia i Chorób Dziecka Uniwersytetu Ege, Oddziału Endokrynologii i Cukrzycy Dziecięcej na regularne badania kontrolne (4 kontrole cukrzycy rocznie) i prowadziły rejestry spożycia żywności w zostanie uwzględniony ostatni 1 rok.
Pomiary masy ciała i wzrostu pacjentów będą wykonywane przez tę samą osobę w Ege University Pediatric Endocrinology and Diabetes BD Polyclinic.
Zatwierdzona przez Turecki Instytut Standardów waga marki Baster z podziałką co 0,1 kg, a pomiary wzrostu będą wykonywane stadiometrem marki Harpander z podziałką co 0,1 cm.
Wyniki SD masy ciała, wzrostu i wskaźnika masy ciała dla wieku Neyzi i in.
Zostanie obliczony na podstawie wartości referencyjnych opracowanych dla dzieci tureckich według wieku, wieku cukrzycy, płci, wzrostu - masa ciała-wskaźnik masy ciała SD, poziom HbA1c, dzienne spożycie energii, procent energii z węglowodanów, białek, tłuszczów nasyconych i tłuszczów nasyconych w energii, dzienne spożycie błonnika w przypadkach zostanie odnotowane w formularzu opisu przypadku.
Wartości biochemiczne uczestników zostaną pobrane z zapisów akt.
Dane zostaną wprowadzone do programu pakietu statystycznego, a 1) spożycie węglowodanów, białek, tłuszczów, tłuszczów nasyconych przez pacjentów, 2) spożycie witamin i składników mineralnych oraz 3) spożycie owoców i warzyw zostanie porównane z zaleceniami w krajowych i międzynarodowych zostaną zbadane wytyczne i ich związek z kontrolą metaboliczną
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
130
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk, 35100
- Ege University Faculty of Medicine Department of Pediatrics
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Indyk, 35100
- Ege university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Leczenie cukrzycy, przypadki obserwowane w Klinice Pediatrii Uniwersytetu Ege, Klinice Endokrynologii Dziecięcej i Klinice Cukrzycy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- którzy zgłaszali się na regularne kontrole w ciągu ostatniego roku (4 kontrole cukrzycowe/rok)
- dzieci i młodzież, które prowadzą dzienniczek żywieniowy przez 3 dni przed przyjściem na kontrolę cukrzycy przez własnego/opiekuna
Kryteria wyłączenia:
- Przypadki, w których nie akceptuje się wypełnienia „Formularza świadomej zgody”
- Przypadki z chorobami towarzyszącymi T1DM (choroby autoimmunologiczne takie jak celiakia, mukowiscydoza itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dystrybucja makroskładników
Ramy czasowe: dzień 1
|
Rozkład makroskładników w diecie uczestnika zostanie oceniony pod kątem zgodności z krajowymi i międzynarodowymi wytycznymi.
|
dzień 1
|
|
HbA1c
Ramy czasowe: dzień 1
|
Jako parametr kontroli metabolicznej
|
dzień 1
|
|
Wysokość (m),
Ramy czasowe: dzień 1
|
Jako parametr monitorowania wzrostu
|
dzień 1
|
|
Waga (kg)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Jako parametr monitorowania wzrostu
|
Dzień 1
|
|
Wskaźnik masy ciała (kg/m2)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Jako parametr monitorowania wzrostu
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: yelda mansuroglu, MSc, Ege university
- Krzesło do nauki: gunay demir, MSc, Ege university
- Krzesło do nauki: samim ozen, Assoc Prof, Ege university
- Krzesło do nauki: sukran darcan, Prof Dr, Ege university
- Dyrektor Studium: Damla Goksen, Prof Dr, Ege university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- food diary T1D
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .