Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy dzieci i młodzież z cukrzycą typu 1 zdrowo się odżywiają?: Dane z życia wzięte

25 lutego 2023 zaktualizowane przez: Yasemin Atik Altinok, Ege University
Celem pracy jest zbadanie związku zawartości składników odżywczych w diecie dzieci i młodzieży (0-18 lat) z rozpoznaniem cukrzycy typu 1 i wyrównaniem metabolicznym. W tym przekrojowym badaniu 150 dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1, które zgłosiły się do Wydziału Zdrowia i Chorób Dziecka Uniwersytetu Ege, Oddziału Endokrynologii i Cukrzycy Dziecięcej na regularne badania kontrolne (4 kontrole cukrzycy rocznie) i prowadziły rejestry spożycia żywności w zostanie uwzględniony ostatni 1 rok. Pomiary masy ciała i wzrostu pacjentów będą wykonywane przez tę samą osobę w Ege University Pediatric Endocrinology and Diabetes BD Polyclinic. Zatwierdzona przez Turecki Instytut Standardów waga marki Baster z podziałką co 0,1 kg, a pomiary wzrostu będą wykonywane stadiometrem marki Harpander z podziałką co 0,1 cm. Wyniki SD masy ciała, wzrostu i wskaźnika masy ciała dla wieku Neyzi i in. Zostanie obliczony na podstawie wartości referencyjnych opracowanych dla dzieci tureckich według wieku, wieku cukrzycy, płci, wzrostu - masa ciała-wskaźnik masy ciała SD, poziom HbA1c, dzienne spożycie energii, procent energii z węglowodanów, białek, tłuszczów nasyconych i tłuszczów nasyconych w energii, dzienne spożycie błonnika w przypadkach zostanie odnotowane w formularzu opisu przypadku. Wartości biochemiczne uczestników zostaną pobrane z zapisów akt. Dane zostaną wprowadzone do programu pakietu statystycznego, a 1) spożycie węglowodanów, białek, tłuszczów, tłuszczów nasyconych przez pacjentów, 2) spożycie witamin i składników mineralnych oraz 3) spożycie owoców i warzyw zostanie porównane z zaleceniami w krajowych i międzynarodowych zostaną zbadane wytyczne i ich związek z kontrolą metaboliczną

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W tym przekrojowym badaniu 150 dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1, które zgłosiły się do Wydziału Zdrowia i Chorób Dziecka Uniwersytetu Ege, Oddziału Endokrynologii i Cukrzycy Dziecięcej na regularne badania kontrolne (4 kontrole cukrzycy rocznie) i prowadziły rejestry spożycia żywności w zostanie uwzględniony ostatni 1 rok. Pomiary masy ciała i wzrostu pacjentów będą wykonywane przez tę samą osobę w Ege University Pediatric Endocrinology and Diabetes BD Polyclinic. Zatwierdzona przez Turecki Instytut Standardów waga marki Baster z podziałką co 0,1 kg, a pomiary wzrostu będą wykonywane stadiometrem marki Harpander z podziałką co 0,1 cm. Wyniki SD masy ciała, wzrostu i wskaźnika masy ciała dla wieku Neyzi i in. Zostanie obliczony na podstawie wartości referencyjnych opracowanych dla dzieci tureckich według wieku, wieku cukrzycy, płci, wzrostu - masa ciała-wskaźnik masy ciała SD, poziom HbA1c, dzienne spożycie energii, procent energii z węglowodanów, białek, tłuszczów nasyconych i tłuszczów nasyconych w energii, dzienne spożycie błonnika w przypadkach zostanie odnotowane w formularzu opisu przypadku. Wartości biochemiczne uczestników zostaną pobrane z zapisów akt. Dane zostaną wprowadzone do programu pakietu statystycznego, a 1) spożycie węglowodanów, białek, tłuszczów, tłuszczów nasyconych przez pacjentów, 2) spożycie witamin i składników mineralnych oraz 3) spożycie owoców i warzyw zostanie porównane z zaleceniami w krajowych i międzynarodowych zostaną zbadane wytyczne i ich związek z kontrolą metaboliczną

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • İzmir, Indyk, 35100
        • Ege University Faculty of Medicine Department of Pediatrics
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Indyk, 35100
        • Ege university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Leczenie cukrzycy, przypadki obserwowane w Klinice Pediatrii Uniwersytetu Ege, Klinice Endokrynologii Dziecięcej i Klinice Cukrzycy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • którzy zgłaszali się na regularne kontrole w ciągu ostatniego roku (4 kontrole cukrzycowe/rok)
  • dzieci i młodzież, które prowadzą dzienniczek żywieniowy przez 3 dni przed przyjściem na kontrolę cukrzycy przez własnego/opiekuna

Kryteria wyłączenia:

  • Przypadki, w których nie akceptuje się wypełnienia „Formularza świadomej zgody”
  • Przypadki z chorobami towarzyszącymi T1DM (choroby autoimmunologiczne takie jak celiakia, mukowiscydoza itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystrybucja makroskładników
Ramy czasowe: dzień 1
Rozkład makroskładników w diecie uczestnika zostanie oceniony pod kątem zgodności z krajowymi i międzynarodowymi wytycznymi.
dzień 1
HbA1c
Ramy czasowe: dzień 1
Jako parametr kontroli metabolicznej
dzień 1
Wysokość (m),
Ramy czasowe: dzień 1
Jako parametr monitorowania wzrostu
dzień 1
Waga (kg)
Ramy czasowe: Dzień 1
Jako parametr monitorowania wzrostu
Dzień 1
Wskaźnik masy ciała (kg/m2)
Ramy czasowe: Dzień 1
Jako parametr monitorowania wzrostu
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: yelda mansuroglu, MSc, Ege university
  • Krzesło do nauki: gunay demir, MSc, Ege university
  • Krzesło do nauki: samim ozen, Assoc Prof, Ege university
  • Krzesło do nauki: sukran darcan, Prof Dr, Ege university
  • Dyrektor Studium: Damla Goksen, Prof Dr, Ege university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj