Mají děti a dospívající s diabetem 1. typu zdravé stravování?: Údaje z reálného života
25. února 2023 aktualizováno: Yasemin Atik Altinok, Ege University
Cílem studie je prozkoumat vztah mezi nutričním obsahem stravy konzumované dětmi a dospívajícími (0-18 let) s diagnózou diabetu 1. typu a metabolickou kontrolou.
V této průřezové studii bylo 150 dětí a dospívajících s diabetem 1. typu, kteří docházeli na kliniku dětského zdraví a nemocí Univerzity Ege, dětské endokrinní a diabetologické oddělení na pravidelné kontroly (4 kontroly diabetu/rok) a vedli záznamy o spotřebě potravin v bude zahrnut poslední 1 rok.
Měření tělesné hmotnosti a výšky u případů provede stejná osoba na dětské endokrinologii a diabetologické BD poliklinice Ege University.
Vážicí přístroj značky Baster schválený tureckým standardem Baster s intervaly 0,1 kg a měření výšky se budou provádět pomocí stadiometru značky Harpander s intervaly 0,1 cm.
SD skóre tělesné hmotnosti, výšky a indexu tělesné hmotnosti pro věk Neyzi et al.
Bude vypočítána pomocí referenčních hodnot vyvinutých pro turecké děti podle věku, věku diabetu, pohlaví, výšky - skóre tělesné hmotnosti-body mass index SD, hladiny HbA1c, denního energetického příjmu, procenta energie ze sacharidů-bílkovin-tuků-nasycených tuků v energetice bude denní příjem vlákniny u případů zaznamenán do formuláře kazuistiky.
Biochemické hodnoty účastníků budou převzaty ze spisových záznamů.
Údaje budou zaneseny do statistického programu a pacientům bude porovnán 1) příjem sacharidů, bílkovin, tuků, nasycených tuků, 2) příjem vitamínů a minerálů a 3) spotřeba ovoce a zeleniny s doporučeními v národních a mezinárodních zemích. budou zkoumány pokyny a jejich vztah k metabolické kontrole
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V této průřezové studii bylo 150 dětí a dospívajících s diabetem 1. typu, kteří docházeli na kliniku dětského zdraví a nemocí Univerzity Ege, dětské endokrinní a diabetologické oddělení na pravidelné kontroly (4 kontroly diabetu/rok) a vedli záznamy o spotřebě potravin v bude zahrnut poslední 1 rok.
Měření tělesné hmotnosti a výšky u případů provede stejná osoba na dětské endokrinologii a diabetologické BD poliklinice Ege University.
Vážicí přístroj značky Baster schválený tureckým standardem Baster s intervaly 0,1 kg a měření výšky se budou provádět pomocí stadiometru značky Harpander s intervaly 0,1 cm.
SD skóre tělesné hmotnosti, výšky a indexu tělesné hmotnosti pro věk Neyzi et al.
Bude vypočítána pomocí referenčních hodnot vyvinutých pro turecké děti podle věku, věku diabetu, pohlaví, výšky - skóre tělesné hmotnosti-body mass index SD, hladiny HbA1c, denního energetického příjmu, procenta energie ze sacharidů-bílkovin-tuků-nasycených tuků v energetice bude denní příjem vlákniny u případů zaznamenán do formuláře kazuistiky.
Biochemické hodnoty účastníků budou převzaty ze spisových záznamů.
Údaje budou zaneseny do statistického programu a pacientům bude porovnán 1) příjem sacharidů, bílkovin, tuků, nasycených tuků, 2) příjem vitamínů a minerálů a 3) spotřeba ovoce a zeleniny s doporučeními v národních a mezinárodních zemích. budou zkoumány pokyny a jejich vztah k metabolické kontrole
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
130
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan, 35100
- Ege University Faculty of Medicine Department of Pediatrics
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Krocan, 35100
- Ege university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Léčba diabetu, případy sledované na Pediatrickém oddělení Univerzity Ege, Dětském endokrinologickém a diabetologickém oddělení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kteří docházeli na pravidelné kontroly v posledním 1 roce (4 kontroly diabetu/rok)
- děti a dospívající, kteří si vedou stravovací deník po dobu 3 dnů před tím, než přijdou ke kontrole diabetu u jejich vlastního/pečovatele
Kritéria vyloučení:
- Případy, které neakceptují vyplnění „Formuláře informovaného souhlasu“
- Případy s onemocněními provázejícími T1DM (autoimunitní onemocnění jako celiakie, cystická fibróza atd.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Distribuce makroživin
Časové okno: den 1
|
Distribuce makroživin ve stravě účastníků bude hodnocena z hlediska souladu s národními a mezinárodními směrnicemi.
|
den 1
|
|
HbA1c
Časové okno: den 1
|
Jako parametr kontroly metabolismu
|
den 1
|
|
Výška (m),
Časové okno: den 1
|
Jako parametr sledování růstu
|
den 1
|
|
Váha (kg)
Časové okno: Den 1
|
Jako parametr sledování růstu
|
Den 1
|
|
Index tělesné hmotnosti (kg/m2)
Časové okno: Den 1
|
Jako parametr sledování růstu
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: yelda mansuroglu, MSc, Ege university
- Studijní židle: gunay demir, MSc, Ege university
- Studijní židle: samim ozen, Assoc Prof, Ege university
- Studijní židle: sukran darcan, Prof Dr, Ege university
- Ředitel studie: Damla Goksen, Prof Dr, Ege university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
16. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- food diary T1D
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .