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Ernähren sich Kinder und Jugendliche mit Typ-1-Diabetes gesund?: Daten aus dem wirklichen Leben

25. Februar 2023 aktualisiert von: Yasemin Atik Altinok, Ege University
Ziel der Studie ist es, den Zusammenhang zwischen dem Nährstoffgehalt der Ernährung von Kindern und Jugendlichen (0-18 Jahre) mit der Diagnose Typ-1-Diabetes und der Stoffwechseleinstellung zu untersuchen. In dieser Querschnittsstudie nahmen 150 Kinder und Jugendliche mit Typ-1-Diabetes teil, die zur Abteilung für Kindergesundheit und -krankheiten der Ege-Universität, zur Abteilung für pädiatrische Endokrinologie und Diabetes kamen, um sich regelmäßig untersuchen zu lassen (4 Diabetes-Kontrollen/Jahr) und Aufzeichnungen über den Lebensmittelverzehr im letzten 1 Jahr wird eingeschlossen. Körpergewichts- und Größenmessungen der Fälle werden von derselben Person in der Poliklinik für Pädiatrische Endokrinologie und Diabetes BD der Universität Ege durchgeführt. Das vom Turkish Standard Institute zugelassene Wägeinstrument der Marke Baster mit 0,1-kg-Intervallen und Höhenmessungen werden mit dem Stadiometer der Marke Harpander mit 0,1-cm-Intervallen durchgeführt. SD-Scores von Körpergewicht, Körpergröße und Body-Mass-Index für das Alter Neyzi et al. Er wird anhand der für türkische Kinder entwickelten Referenzwerte nach Alter, Diabetes-Alter, Geschlecht, Größe – Körpergewicht – Body-Mass-Index SD-Score, HbA1c-Wert, tägliche Energieaufnahme, Energieanteil aus Kohlenhydrat-Eiweiß-Fett-gesättigtem Fett – berechnet in Energie wird die tägliche Ballaststoffaufnahmemenge der Fälle im Fallberichtsformular aufgezeichnet. Die biochemischen Werte der Teilnehmer werden den Akten entnommen. Die Daten werden in das Statistikpaketprogramm eingegeben und die 1) Aufnahme von Kohlenhydraten, Proteinen, Fetten, gesättigten Fettsäuren, 2) Vitamin-Mineralstoffaufnahme und 3) Obst- und Gemüseverzehr der Patienten wird mit den nationalen und internationalen Empfehlungen verglichen Leitlinien und ihre Beziehung zur Stoffwechselkontrolle untersucht werden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

In dieser Querschnittsstudie nahmen 150 Kinder und Jugendliche mit Typ-1-Diabetes teil, die zur Abteilung für Kindergesundheit und -krankheiten der Ege-Universität, zur Abteilung für pädiatrische Endokrinologie und Diabetes kamen, um sich regelmäßig untersuchen zu lassen (4 Diabetes-Kontrollen/Jahr) und Aufzeichnungen über den Lebensmittelverzehr im letzten 1 Jahr wird eingeschlossen. Körpergewichts- und Größenmessungen der Fälle werden von derselben Person in der Poliklinik für Pädiatrische Endokrinologie und Diabetes BD der Universität Ege durchgeführt. Das vom Turkish Standard Institute zugelassene Wägeinstrument der Marke Baster mit 0,1-kg-Intervallen und Höhenmessungen werden mit dem Stadiometer der Marke Harpander mit 0,1-cm-Intervallen durchgeführt. SD-Scores von Körpergewicht, Körpergröße und Body-Mass-Index für das Alter Neyzi et al. Er wird anhand der für türkische Kinder entwickelten Referenzwerte nach Alter, Diabetes-Alter, Geschlecht, Größe – Körpergewicht – Body-Mass-Index SD-Score, HbA1c-Wert, tägliche Energieaufnahme, Energieanteil aus Kohlenhydrat-Eiweiß-Fett-gesättigtem Fett – berechnet in Energie wird die tägliche Ballaststoffaufnahmemenge der Fälle im Fallberichtsformular aufgezeichnet. Die biochemischen Werte der Teilnehmer werden den Akten entnommen. Die Daten werden in das Statistikpaketprogramm eingegeben und die 1) Aufnahme von Kohlenhydraten, Proteinen, Fetten, gesättigten Fettsäuren, 2) Vitamin-Mineralstoffaufnahme und 3) Obst- und Gemüseverzehr der Patienten wird mit den nationalen und internationalen Empfehlungen verglichen Leitlinien und ihre Beziehung zur Stoffwechselkontrolle untersucht werden

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • İzmir, Truthahn, 35100
        • Ege University Faculty of Medicine Department of Pediatrics
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Truthahn, 35100
        • Ege university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diabetesbehandlung, verfolgte Fälle in der Abteilung für Pädiatrie der Universität Ege, Abteilung für pädiatrische Endokrinologie und Diabetes

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • die im letzten 1 Jahr zu regelmäßigen Vorsorgeuntersuchungen kamen (4 Diabeteskontrollen/Jahr)
  • Kinder und Jugendliche, die 3 Tage lang ein Ernährungstagebuch führen, bevor sie selbst/eine Bezugsperson zur Diabeteskontrolle kommen

Ausschlusskriterien:

  • Fälle, in denen das Ausfüllen der Einwilligungserklärung nicht akzeptiert wird
  • Fälle mit Begleiterkrankungen von T1DM (Autoimmunerkrankungen wie Zöliakie, Mukoviszidose etc.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Makronährstoffverteilung
Zeitfenster: Tag 1
Die Makronährstoffverteilung der Ernährung der Teilnehmer wird auf Übereinstimmung mit nationalen und internationalen Richtlinien bewertet.
Tag 1
HbA1c
Zeitfenster: Tag 1
Als metabolischer Kontrollparameter
Tag 1
Höhe (m),
Zeitfenster: Tag 1
Als Wachstumsüberwachungsparameter
Tag 1
Gewicht (kg)
Zeitfenster: Tag 1
Als Wachstumsüberwachungsparameter
Tag 1
Body-Mass-Index (kg/m2)
Zeitfenster: Tag 1
Als Wachstumsüberwachungsparameter
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: yelda mansuroglu, MSc, Ege university
  • Studienstuhl: gunay demir, MSc, Ege university
  • Studienstuhl: samim ozen, Assoc Prof, Ege university
  • Studienstuhl: sukran darcan, Prof Dr, Ege university
  • Studienleiter: Damla Goksen, Prof Dr, Ege university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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UNENTSCHIEDEN

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