Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Har børn og unge med type 1-diabetes sund kost?: Data fra det virkelige liv

25. februar 2023 opdateret af: Yasemin Atik Altinok, Ege University
Formålet med undersøgelsen er at undersøge sammenhængen mellem ernæringsindholdet i den kost, som børn og unge (0-18 år) indtager med diagnosen type 1-diabetes og metabolisk kontrol. I dette tværsnitsstudie har 150 børn og unge med type 1-diabetes, som kom til Ege Universitets Børnesundheds- og Sygdomsafdeling, Pædiatrisk Endokrin- og Diabetesafdeling til regelmæssig kontrol (4 diabeteskontroller/år) og førte journal over madforbruget i sidste 1 år medregnes. Kropsvægt og højdemålinger af tilfældene vil blive foretaget af den samme person i Ege Universitets Pædiatrisk Endokrinologi og Diabetes BD Poliklinik. Turkish Standard Institute godkendte Baster-vægteinstrumenter med 0,1 kg intervaller og højdemålinger vil blive foretaget med Harpander brand stadiometer med 0,1 cm intervaller. SD-score af kropsvægt, højde og kropsmasseindeks for alder Neyzi et al. Det vil blive beregnet ved hjælp af referenceværdierne udviklet for tyrkiske børn efter alder, diabetes alder, køn, højde - kropsvægt-body mass index SD score, HbA1c niveau, dagligt energiindtag, procentdel af energi fra kulhydrat-protein-fedt-mættet fedt i energi vil daglig fiberindtag mængde af sagerne blive registreret i sagsfremstillingsskemaet. Deltagernes biokemiske værdier vil blive taget fra journalerne. Dataene vil blive lagt ind i det statistiske pakkeprogram og patienternes 1) kulhydrat-, protein-, fedt-, mættet fedtindtag, 2) vitamin-mineralindtag og 3) frugt- og grøntforbrug vil blive sammenlignet med anbefalingerne i nationalt og internationalt. retningslinjer og deres sammenhæng med metabolisk kontrol vil blive undersøgt

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

I dette tværsnitsstudie har 150 børn og unge med type 1-diabetes, som kom til Ege Universitets Børnesundheds- og Sygdomsafdeling, Pædiatrisk Endokrin- og Diabetesafdeling til regelmæssig kontrol (4 diabeteskontroller/år) og førte journal over madforbruget i sidste 1 år medregnes. Kropsvægt og højdemålinger af tilfældene vil blive foretaget af den samme person i Ege Universitets Pædiatrisk Endokrinologi og Diabetes BD Poliklinik. Turkish Standard Institute godkendte Baster-vægteinstrumenter med 0,1 kg intervaller og højdemålinger vil blive foretaget med Harpander brand stadiometer med 0,1 cm intervaller. SD-score af kropsvægt, højde og kropsmasseindeks for alder Neyzi et al. Det vil blive beregnet ved hjælp af referenceværdierne udviklet for tyrkiske børn efter alder, diabetes alder, køn, højde - kropsvægt-body mass index SD score, HbA1c niveau, dagligt energiindtag, procentdel af energi fra kulhydrat-protein-fedt-mættet fedt i energi vil daglig fiberindtag mængde af sagerne blive registreret i sagsfremstillingsskemaet. Deltagernes biokemiske værdier vil blive taget fra journalerne. Dataene vil blive lagt ind i det statistiske pakkeprogram og patienternes 1) kulhydrat-, protein-, fedt-, mættet fedtindtag, 2) vitamin-mineralindtag og 3) frugt- og grøntforbrug vil blive sammenlignet med anbefalingerne i nationalt og internationalt. retningslinjer og deres sammenhæng med metabolisk kontrol vil blive undersøgt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • İzmir, Kalkun, 35100
        • Ege University Faculty of Medicine Department of Pediatrics
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Kalkun, 35100
        • Ege university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Diabetesbehandling, tilfælde fulgt i Ege Universitets Pædiatrisk Afdeling, Pædiatrisk Endokrin og Diabetesafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • som kom til regelmæssig kontrol inden for det sidste 1 år (4 diabeteskontroller/år)
  • børn og unge, der fører maddagbog i 3 dage, før de kommer til diabeteskontrol af deres egen/plejer

Ekskluderingskriterier:

  • Sager, der ikke accepterer at udfylde 'formularen til informeret samtykke'
  • Tilfælde med sygdomme, der ledsager T1DM (autoimmune sygdomme som cøliaki, cystisk fibrose osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Makronæringsstoffordeling
Tidsramme: dag 1
Makronæringsstoffordelingen i deltagernes kost vil blive evalueret for overensstemmelse med nationale og internationale retningslinjer.
dag 1
HbA1c
Tidsramme: dag 1
Som metabolisk kontrolparameter
dag 1
Højde (m),
Tidsramme: dag 1
Som vækstovervågningsparameter
dag 1
Vægt (kg)
Tidsramme: Dag 1
Som vækstovervågningsparameter
Dag 1
Kropsmasseindeks (kg/m2)
Tidsramme: Dag 1
Som vækstovervågningsparameter
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: yelda mansuroglu, MSc, Ege university
  • Studiestol: gunay demir, MSc, Ege university
  • Studiestol: samim ozen, Assoc Prof, Ege university
  • Studiestol: sukran darcan, Prof Dr, Ege university
  • Studieleder: Damla Goksen, Prof Dr, Ege university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2022

Først opslået (Faktiske)

18. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner