不安障害に対する仮想現実を備えたアプリベースの CBT の有効性 (ALISA)

主な目的は、広場恐怖症（パニック障害の有無にかかわらず）、社会不安障害、またはパニック障害の参加者を対象に、仮想現実暴露療法（ALISA）を使用した（最小限の）セラピスト主導のアプリベースの心理療法の有効性を評価することです。 この介入は、Sympatient GmbH がリューベック大学精神科と協力して開発しました。 これは、スケジュールされたセラピストの支援、指導的なセラピストのビデオ、アンケート、VR ゴーグルを介して提示される VR 露出シナリオ、および内受容的露出を含む 8 つの CBT ベースのコースで構成されるスマートフォン ベースのアプリケーションで構成されます。

参加者は、経験豊富で訓練を受けた臨床心理士による構造化臨床面接 (SCID) に従って診断されます。 次に、不安障害患者の外来ユニットの構造化された治療プログラムの待機リストに載っている間に、介入グループ（ALISA）または支持的心理療法を提供される対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 Beck Anxiety Inventory (BAI、一次評価項目) によると、ALISA を受けた参加者は、対照群と比較して、介入開始後 6 か月のフォローアップで不安レベルが低く、生活の質が高いという仮説を立てています。それぞれWHO-QoL（L-1）。 さらに、研究者は、不安の減少 (ANOVA; グループ x 時間) が 1 年間のフォローアップで示される可能性があると仮定しています。 研究者らは、ALISA が 3 つの障害固有の治療スケジュール (社会恐怖症、パニック障害、パニック障害を伴う/伴わない広場恐怖症) のそれぞれに有効であると期待しています。 したがって、障害固有の症状スケールが追加で採用されています: パニックおよび広場恐怖症スケール (PAS) および Liebowitz 社交恐怖症スケール。 併存するうつ病と全体的な機能は、CGI と GAF をそれぞれ副次的アウトカム指標として使用して評価されます。

グループへの割り当ては、Microsoft Excel 2013 によって生成された乱数に基づいて行われ、コントロール グループの参加者に対する介入の比率が 2:1 であるという制限がありました。 この不均等な無作為化は、より高い検出力を持つ介入群の有害事象のより信頼できる評価を含む倫理的な理由から選択されました。 Cohens´s d = 0.9 の効果サイズで有意差を検出するために、介入群の 3 つの診断のそれぞれについて n = 41、対照群の 3 つの診断のそれぞれについて n = 21 の計画サンプル サイズが計算されました。 90% の確率と α = 2.5。 推定中退率 20% を追加すると、各診断グループには介入グループに n = 49 の参加者、対照グループに n = 25 の参加者が含まれ、合計 N = 222 の参加者になります。 欠損データを処理するために (複数の) 代入が適用されます。 分析を処理する意図の結果と、プロトコル分析ごとのフォローアップが報告されます。

協力医療保険の記録を使用して、介入の医療経済分析が行われます。 治療を受けていない不安障害の患者は、医療制度の利用が著しく増加していることを考えると、不安の軽減に成功したことが証明されれば、患者の医療制度の利用全般に影響を与えるはずです (探索的分析)。