具有虚拟现实功能的基于应用程序的 CBT 对焦虑症的疗效 (ALISA)

主要目的是评估（最低限度）治疗师指导的基于应用程序的心理治疗与虚拟现实暴露疗法 (ALISA) 对患有广场恐怖症（有或没有恐慌症）、社交焦虑症或恐慌症的参与者的疗效。 该干预措施由 Sympatient GmbH 与吕贝克大学精神病学系合作开发。 它包括预定的治疗师协助，这是一个基于智能手机的应用程序，由八门基于 CBT 的课程组成，包括指导性治疗师视频、问卷调查和通过 VR 护目镜呈现的 VR 暴露场景以及内感受暴露。

由经验丰富且训练有素的临床心理学家根据结构化临床访谈 (SCID) 对参与者进行诊断。 然后，他们被随机分配到干预组 (ALISA) 或提供支持性心理治疗的对照组，同时他们正在等待焦虑症患者的门诊部结构化治疗计划。 根据 Beck 焦虑量表（BAI，主要结果测量），研究人员假设接受 ALISA 的参与者 - 与对照组相比 - 在干预开始后 6 个月的随访中将表现出较低水平的焦虑和较高的生活质量和 WHO-QoL (L-1)，分别。 此外，研究人员假设可以在 1 年的随访中显示焦虑的减少（方差分析；组 x 时间）。 研究人员预计 ALISA 对三种疾病特异性治疗方案（社交恐惧症、恐慌症、广场恐怖症伴/不伴恐慌症）中的每一种都有效。 因此，额外采用了疾病特异性症状量表：恐慌和广场恐惧症量表（PAS）和利博维茨社交恐惧症量表。 共病抑郁症和整体功能将分别使用 CGI 和 GAF 作为次要结果指标进行评估。

各组的分配是根据 Microsoft Excel 2013 生成的随机数进行的，并限制干预组与对照组参与者的比例为 2:1。 选择这种不平等的随机化是出于伦理原因，包括以更高的功效对干预组的不良事件进行更可靠的评估。 计算干预组三种诊断中每一种的计划样本量 n = 41，对照组三种诊断中每一种的计划样本量 n = 21，以检测 Cohens's d = 0.9 效应量的显着差异概率为 90%，α = 2.5。 再加上 20% 的估计辍学率，每个诊断组应包括 n = 49 名干预组参与者和 n = 25 名对照组参与者，总共有 N = 222 名参与者。 （多重）插补将用于处理缺失数据。 将报告意向治疗分析和遵循方案分析的结果。

使用合作健康保险的记录，将对干预措施进行健康经济学分析。 鉴于未经治疗的焦虑症患者对卫生系统的使用显着增加，成功减少焦虑一旦得到证实，应该会对患者对卫生系统的总体使用产生影响（探索性分析）