血圧計臨床試験(カフ範囲:15-24,20-34,30-44,22-42)
2023年7月26日 更新者:Andon Health Co., Ltd
血圧計(型式:KD-595)臨床試験
この研究の目的は、血圧モニター装置を使用した 4 つの血圧カフの精度を検証することです。
袖口周囲: 15cm-24cm、20cm-34cm、30cm-44cm、22cm-42cm
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tianjin、中国
- The First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
12歳以上の正常血圧および高血圧患者
説明
包含基準:
- 12歳以上の正常血圧および高血圧患者
除外基準:
- 重度の不整脈または不整脈の頻度が高い患者
- 妊婦
- 他の研究者は、この臨床試験に参加するのは適切ではないと考えています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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被験者はKD-595アーム自動電子BPMと水銀血圧計の両方を使用
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧計の精度
時間枠:30分
|
水銀血圧計を対照として、4カフ付き電子血圧計のすべてのテスト結果は精度基準内にあります
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月7日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月20日
最初の投稿 (実際)
2022年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月26日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Andon Health 10
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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