血压计临床试验（袖口范围：15-24,20-34,30-44,22-42）
2023年7月26日 更新者：Andon Health Co., Ltd
血压计（型号：KD-595） 临床试验
本研究的目的是验证 4 种带血压监测装置的血压袖带的准确性。
袖口周长为：15cm-24cm、20cm-34cm、30cm-44cm、22cm-42cm
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tianjin、中国
- The First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
正常血压及12岁以上高血压患者
描述
纳入标准：
- 正常血压及12岁以上高血压患者
排除标准：
- 严重心律失常或心律失常频率高的患者
- 怀孕的女人
- 其他研究者认为不适合参加本临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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受试者同时使用 KD-595 Arm 自动电子 BPM 和水银血压计
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血压计准确度
大体时间：30分钟
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以水银血压计为对照的四袖带电子血压计测试结果均在准确度标准内
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30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月7日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2022年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月20日
首次发布 (实际的)
2022年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月26日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Andon Health 10
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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