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エチオピアの未就学児における貧血の病因

2022年11月23日 更新者:Solomon Hailu、Oklahoma State University

エチオピアの選択された地域における未就学児の貧血の病因とその公衆衛生への影響:コミュニティベースの縦断的研究

この研究は、エチオピアの選択された地域における未就学児の貧血の病因を特定することを目的としています。 この研究は、2 つの異なる季節における貧血の決定要因を評価するための長期観察研究です。

回答を目指す主な質問は次のとおりです。

  1. 2 つの異なる季節 (収穫後と収穫前) における貧血の有病率と病因は何ですか?
  2. 貧血と考慮されている各決定要因との間の相互作用の強さは?

参加者の食事摂取量と人体測定値が評価され、生物学的サンプル (血液と便) が収集され、貧血の有病率とそれに寄与する要因が特定されました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

背景: エチオピアは過去 20 年間にあらゆる形態の栄養失調の負担に大きな変化をもたらしましたが、この問題はエチオピアのすべての地域で容認できないほど高いままです。 6 か月から 59 か月の子供の貧血の全国有病率は 57% と非常に高く、2016 年の公衆衛生上の懸念の 1 つです。 この国はデータが豊富な国として知られていますが、いくつかの特定の指標では、情報に基づいた意思決定プロセスを通じて栄養格差を緩和するためのデータと証拠が不足しています. この特定のケースでは、特に貧血の決定要因に関する包括的な情報がないため、エチオピアの子供の貧血に関する証拠が不足しています.

目的: 現在の調査の目的は、さまざまな季節にエチオピアの選択された生態学的ゾーンの 5 歳未満の子供の間で貧血の病因とその公衆衛生への影響を判断することです。

方法: この調査は、地域に根ざした縦断的なパネル調査であり、2014 年エチオピア暦年の 2 つの異なる季節 (収穫後と収穫前) に実施されます。 全国的に代表的なサンプルが計算され、3 つの異なる生態学的ゾーン (低地、中地、高地) を考慮して、意図的に選択された 3 つの地域 (アムハラ、南部国家、国籍、人民地域 (SNNPR)、およびソマリ) に割り当てられました。 調査母集団は、1212 世帯の 1212 人の 5 歳未満の子供のサンプル サイズを持つ介護者/母親を持つ 6 ~ 59 か月の子供です。 調査のために収集された指標は、食事摂取量、人体測定、および生物学的サンプル (血液と便) です。

期待される利益: この調査の結果は、貧血の病因に関する情報を提供し、特にケース固有の栄養に配慮した介入に関する短期的な政策決定に情報を提供し、包括的な栄養介入プログラムの長期的な政策決定に貢献します。 .

研究の種類

観察的

入学 (実際)

590

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Addis Ababa、エチオピア
        • Ethiopian Public Health Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月~4年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

エチオピアのアムハラ、SNNPR、またはソマリ地域の無作為に選択された各適格世帯の生後 6 ~ 59 か月の子供がこの研究の調査母集団でしたが、ベースライン調査中に、生後 6 ~ 53 か月の子供が同じことを維持していることがわかりました。 5歳未満のエンドライン調査の子供。

説明

包含基準:

  • ベースライン調査中に6〜53か月で、エチオピアのアムハラまたはSNNPRまたはソマリ地域の選択された世帯に6か月以上滞在し、調査期間中に調査地域から移動する計画がない子供

除外基準:

  • ベースライン調査中の生後 6 ~ 53 か月の末っ子より年長の子供 (該当する子供が複数いる場合)。
  • 重い病気の子供
  • ゲスト
  • 参加者が本研究への参加意欲を失った場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:エコロジカルまたはコミュニティ
  • 時間の展望:他の

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エチオピアの選択された地域の 2 つの異なる季節 (収穫後と収穫前) における未就学児の貧血の有病率は?
時間枠:2021年11月から2022年9月まで
血中ヘモグロビン値11mg/dL以下
2021年11月から2022年9月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 つの異なる季節 (収穫後と収穫前) に、エチオピアの選択された地域の未就学児の貧血貧血に寄与する要因は?
時間枠:2021年11月から2022年9月まで
微量栄養素の欠乏、感染症の存在、および低ヘモグロビン濃度に寄与する遺伝的問題。
2021年11月から2022年9月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Barbara J Stocker, Prof、Oklahoma State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Anemia prevalence among preschool children in 2016 is 57%. EDHS, "Ethiopian Demography and Health Survey 2016, Central Statistical Agency (CSA).," Addis Ababa, Ethiopia, 2016.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月1日

一次修了 (実際)

2022年3月4日

研究の完了 (実際)

2022年9月4日

試験登録日

最初に提出

2022年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月15日

最初の投稿 (実際)

2022年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月23日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-21-505

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

個々の参加者データ (IPD) は、要求があり、エチオピア公衆衛生研究所と利害関係者の間で契約が締結された場合に共有できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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