- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05626647
Etiologi av anemi bland förskolebarn i Etiopien
Etiologi för anemi bland förskolebarn och dess folkhälsokonsekvenser i utvalda regioner i Etiopien: en gemenskapsbaserad longitudinell studie
Denna studie syftar till att fastställa etiologin för anemi bland förskolebarn i utvalda regioner i Etiopien. Studien är en longitudinell observationsstudie för att bedöma de avgörande faktorerna för anemi under två olika årstider.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Vad är prevalensen och etiologin för anemi under de två olika säsongerna (efter och före skörd)?
- Vad är styrkan i interaktionen mellan anemi och var och en av de avgörande faktorerna som beaktas?
Deltagarens kostintag och antropometriska mätningar har utvärderats, och biologiska prover (blod och avföring) samlades in för att fastställa förekomsten av anemi och de faktorer som bidrar till den.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Även om landet har gjort en betydande förändring av bördan av undernäring i alla dess former under de senaste två decennierna, är problemet fortfarande oacceptabelt högt i alla regioner i Etiopien. Den nationella prevalensen av anemi bland barn 6-59 månader var mycket hög 57 % och ett av folkhälsoproblemen 2016. Även om landet är känt som ett datarikt land, finns det i vissa specifika indikatorer en brist på data och bevis för att minska näringsklyftorna genom en välgrundad beslutsprocess. I detta speciella fall saknas bevis för anemi hos barn i Etiopien, särskilt eftersom det inte finns någon heltäckande information om de avgörande faktorerna för anemi.
Mål: Syftet med den aktuella undersökningen är att fastställa etiologin för anemi och dess folkhälsoimplikationer bland barn under fem år i utvalda ekologiska zoner i Etiopien vid olika årstider.
Metod: Denna undersökning kommer att vara en samhällsbaserad, longitudinell panelstudie och kommer att genomföras under två olika säsonger (efter skörd och före skörd) under det etiopiska kalenderåret 2014. Ett nationellt representativt urval beräknades och allokerades till tre avsiktligt utvalda regioner (Amhara, Southern Nation, Nationalities and Peoples' Region (SNNPR) och Somali) med hänsyn till tre olika ekologiska zoner (lågland, mittland och högland). Studiepopulationen kommer att vara barn i åldrarna 6 - 59 månader med vårdgivare/mödrar med en urvalsstorlek på 1212 barn under fem år från 1212 hushåll. De indikatorer som samlats in för undersökningen är kostintag, antropometrisk mätning och biologiska prover (blod och avföring).
Förväntad nytta: Resultaten av denna undersökning kommer att ge information om etiologin för anemi som kommer att informera kortsiktiga politiska beslut, särskilt för fallspecifika näringskänsliga interventioner, och som kommer att bidra till långsiktiga politiska beslut för omfattande näringsinterventionsprogram .
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Addis Ababa, Etiopien
- Ethiopian Public Health Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn 6-53 månader under baslinjeundersökningen och som har stannat mer än 6 månader i det utvalda hushållet i Amhara eller SNNPR eller somaliska regionerna i Etiopien och har inga planer på att flytta från studieområdet under studieperioden
Exklusions kriterier:
- Barn äldre än det yngsta barnet mellan 6-53 månader (om fler än ett berättigat barn finns i hushållet) under baslinjeundersökningen.
- Barn med svår sjukdom
- Gäster
- Om deltagarna förlorar sin vilja att delta i denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Övrig
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prevalens av anemi bland förskolebarn i utvalda regioner i Etiopien under de två olika (efter och före skörd) säsonger?
Tidsram: Från november 2021 till september 2022
|
Blodhemoglobinnivåer under 11mg/dL
|
Från november 2021 till september 2022
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Faktorer som bidrar till anemi anemi bland förskolebarn i utvalda regioner i Etiopien under de två olika (efter och före skörd) säsonger?
Tidsram: Från november 2021 till september 2022
|
Brist på mikronäringsämnen, förekomst av infektionssjukdomar och genetiska problem som bidrar till låg hemoglobinkoncentration.
|
Från november 2021 till september 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Barbara J Stocker, Prof, Oklahoma State University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Anemia prevalence among preschool children in 2016 is 57%. EDHS, "Ethiopian Demography and Health Survey 2016, Central Statistical Agency (CSA).," Addis Ababa, Ethiopia, 2016.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-21-505
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anemi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuSvår aplastisk anemi | Idiopatisk aplastisk anemi | Måttlig aplastisk anemi som kräver transfusioner
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadAnemi, aplastisk | Anemi, hypoplastiskFörenta staterna
-
University of UtahNovartisAvslutadSvår aplastisk anemi | Måttlig aplastisk anemi | Mycket svår aplastisk anemiFörenta staterna
-
Peking University People's HospitalRekrytering
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Federal Research Institute of Pediatric Hematology...Rekrytering
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ruijin Hospital; Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Nagoya UniversityOkändFörvärvad aplastisk anemi.Japan