閉経後骨粗鬆症女性におけるデノスマブ中止後のActonel®の有効性と安全性
2025年8月21日 更新者：Dong-A ST Co., Ltd.
閉経後骨粗鬆症女性におけるデノスマブ中止後のActonel®の有効性と安全性を評価するための多施設非盲検単群臨床試験
1年間デノスマブ治療を受けた閉経後骨粗鬆症におけるデノスマブ中止後の骨量減少の予防に対する1年間のリセドロネート治療の効果を評価すること
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
149
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Seodaemun-gu
-
Seoul、Seodaemun-gu、大韓民国、03722
- Severance Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
主な包含基準:
- 閉経後の女性
- 閉経後骨粗鬆症と診断され、デノスマブを1年間投与された患者
主な除外基準:
- -リセドロネートに対する禁忌
- 調査官の判断により不適切と判断されたもの
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アクトネル®
リセドロン酸ナトリウム 35mg
|
リセンドロネート ナトリウム タブ。
35mg、経口、週1回
経口、併用薬は1日1回
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1 年後の腰椎骨密度 (LS BMD) のベースラインからの変化率 (%)
時間枠：1年
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1 年後の腰椎骨密度 (LS BMD) のベースラインからの変化率 (%)
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月3日
一次修了 (実際)
2025年7月23日
研究の完了 (実際)
2025年7月23日
試験登録日
最初に提出
2022年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月29日
最初の投稿 (実際)
2022年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月21日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。