폐경 후 골다공증 여성에서 Denosumab 중단 후 Actonel®의 효능 및 안전성
2023년 12월 11일 업데이트: Dong-A ST Co., Ltd.
폐경 후 골다공증 여성에서 Denosumab 중단 후 Actonel®의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 공개 라벨, 단일군 임상 시험
데노수맙으로 치료한 폐경 후 골다공증에서 1년 동안 데노수맙을 중단한 후 리제드로네이트 치료 1년이 골 손실 예방에 미치는 영향을 평가하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
155
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yumie Rhee
- 전화번호: +82-2-2228-1973
- 이메일: yumie@yuhs.ac
연구 장소
-
-
Seodaemun-gu
-
Seoul, Seodaemun-gu, 대한민국, 03722
- 모병
- Severance Hospital
-
연락하다:
- Yumie Rhee
- 이메일: yumie@yuhs.ac
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준:
- 폐경기 여성
- 폐경 후 골다공증 진단을 받고 데노수맙을 1년간 투여한 환자
주요 배제 기준:
- 리제드로네이트에 대한 금기 사항
- 조사관의 판단에 따라 부적절하다고 판단되는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 액토넬®
리세드로네이트나트륨 35mg
|
리센드로네이트나트륨정
35mg, 구두로, 일주일에 한 번
병용 약물의 경우 경구로 1일 1회
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1년 후 요추 골밀도(LS BMD)의 기준선 대비 백분율 변화(%)
기간: 일년
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1년 후 요추 골밀도(LS BMD)의 기준선 대비 백분율 변화(%)
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 3일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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Clinical Hub for Interventional Research (CHOIR)The University of New South Wales; Australian National University모병
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CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.알려지지 않은
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