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脳卒中患者における上肢スケールの選択的制御の信頼性と妥当性

選択的運動制御は、別の関節の動きを明らかにすることなく、ミラーの動きをせずに、四肢の屈筋または伸筋パターンを使用せずに、1 つの関節での望ましい動きを行うことなく、独立して動きを実行する能力として定義されます。 選択的運動制御の評価は、成人の脳卒中患者の将来の機能状態を予測するために重要です。 Fugl-Meyer 上肢運動評価尺度は、脳卒中患者の運動機能を評価するための基本的な検査です。 ただし、この検査は複雑な尺度であり、患者の評価を完了するのに 1 時間以上かかります。経験のない医師は難しいのでできない。 この計画された研究は、脳卒中患者の上肢の選択的運動制御の評価における上肢スケールの選択的制御(SCUES)の妥当性と信頼性を実証することを目的としています。したがって、脳卒中で使用される実用的な臨床ツールとして SCUES を医療専門家に提示することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

世界保健機関の定義によると、脳卒中は、血管の原因以外に明白な理由がない局所的な脳機能喪失の徴候と症状の急速な局在化を特徴とする臨床症候群であり、その所見は24時間以上持続します. これは、世界で 2 番目に多い死因です。 成人発症障害の最も一般的な原因の 1 つです。

運動制御は、運動の実現に必要なメカニズムとシステムを調整または指示する能力として定義されます。 人間の筋肉群の調整された収縮と弛緩は、反射メカニズムと機能を管理する高次脳中枢の両方によって達成されます。

選択的運動制御は、別の関節の動きを明らかにすることなく、ミラーの動きをせずに、四肢の屈筋または伸筋パターンを使用せずに、1 つの関節の望ましい動きの間に、孤立して動きを実行する能力として定義されます。 選択的運動制御スキルは、関節の機敏で独立した動きと制御に責任があります。 選択的運動制御の評価は、成人の脳卒中患者の将来の機能状態を予測するために重要です。

脳卒中における運動障害;トーン、強さ、調整、およびバランスは、検査で評価する必要があります。 運動機能には、Fugl-Meyer Upper Extremity Motor Evaluation Scale、Motor Evaluation Scale、Motricity index などのスケールがよく使用されます。 Fugl-Meyer 上肢運動評価尺度は、脳卒中患者の運動機能を評価するための基本的な検査です。 ただし、この検査は複雑な尺度であり、患者の評価を完了するのに 1 時間以上かかります。経験のない医師は難しいのでできない。 結論として、Fugl-Meyer 上肢運動評価尺度は少数の臨床医によって管理されています。 しかし、脳卒中における選択的運動制御の評価は、患者の機能的予後と治療介入の決定の両方にとって重要です。

上肢選択的制御スケール (SCUES) は、脳卒中などの中枢神経系の病状である脳性麻痺患者の選択的運動制御を評価するために開発されました。 これは、脳性麻痺の小児集団における有効性と信頼性が証明された、実用的で短期間のテストです。

この計画された研究は、脳卒中患者の選択的運動制御の評価における SCUES の妥当性と信頼性を実証することを目的としています。したがって、脳卒中で使用される実用的な臨床ツールとして SCUES を医療専門家に提示することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

44

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Atasehir
      • Istanbul、Atasehir、七面鳥、34752
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-頭蓋CTまたはMRIによって記録された虚血性または出血性脳卒中の結果として片麻痺の診断を受けた患者は、少なくとも6か月間追跡され、年齢は18〜75歳で、上肢の関与があり、Brunnstrom上肢の病期分類は1〜6の間です.

説明

包含基準:

  1. 18~75歳であること
  2. -頭蓋CTまたはMRIによって記録された片側虚血性または出血性脳卒中の病歴
  3. 脳卒中から少なくとも 6 か月が経過している
  4. Brunnstrom ステージ 1 と 6 の間の上肢病変
  5. 自発的にプロセスを受け入れること

除外基準:

  1. 多発性硬化症、筋萎縮性側索硬化症などの進行性神経障害を伴う追加疾患の存在
  2. 追加の筋肉疾患がある
  3. -以前の上肢手術の歴史
  4. -過去3か月間の痙性治療のためのボツリヌス毒素
  5. 活動的な局所感染または全身感染
  6. 上肢に診断されたリンパ浮腫の存在
  7. 腕神経叢症などの上肢に影響を与える他の神経障害がある。
  8. 悪性腫瘍の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上肢スケールの選択的制御 (SCUES)
時間枠:15分
SCUES は、肩、肘、前腕、手首、および指の選択的な動きを両側で評価するビデオベースの評価ツールです。テストは次のように実行されます。 子供はカメラの前のテーブルに座っています。 検査官は、子供に望ましい動きを実演し、関節を受動的に動かして、望ましい動きを表現します。 次に、子供は希望する動きを積極的に実行するよう求められます。 ビデオ カメラは、前頭面から参加者の前に配置されます。 選択的随意運動制御 (SVMC) は、各関節の正常な SVMC (3 点)、軽度の SVMC の低下 (2 点)、中程度の SVMC の低下 (1 点)、および SVMC なし (0 点) として採点されます。 SVMC の程度は、4 つの特徴 (対象関節以外の関節の動き、ミラーの動き、体幹の動き、観察された他動可動域未満の動き) の存在によって決定されます。各関節のスコアは最大 15 まで合計されます。手足あたりのポイント。
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (実際)

2022年9月15日

研究の完了 (実際)

2022年10月24日

試験登録日

最初に提出

2022年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月25日

最初の投稿 (見積もり)

2022年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月25日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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