Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A felső végtagok skálájának szelektív kontrolljának megbízhatósága és érvényessége stroke-os betegeknél

A szelektív motoros vezérlés az a képesség, hogy a mozgást elszigetelten hajtsuk végre anélkül, hogy egy másik ízület mozgását feltárnák, tükörmozgások nélkül, anélkül, hogy az egyik ízületben a kívánt mozgás során flexor vagy extensor mintát használnánk a végtagokban. A szelektív motoros kontroll értékelése fontos a jövőbeli funkcionális állapot előrejelzéséhez felnőtt stroke-betegeknél. A Fugl-Meyer Upper Extremity Motor Rating Scale az alapvető teszt a stroke-os betegek motoros funkcióinak értékelésében. Ez a teszt azonban bonyolult skála, és több mint egy órát vesz igénybe a páciens értékelése; Tapasztalat nélküli orvosok nem tudják elvégezni a vizsgálatot, mert nehéz. A tervezett tanulmány célja, hogy bemutassa a felső végtagok szelektív kontrollja (SCUES) érvényességét és megbízhatóságát a felső végtagok szelektív motoros szabályozásának értékelésében stroke-os betegeknél; így célja, hogy a SCUES-t a stroke-ban használható gyakorlati klinikai eszközként mutassa be az egészségügyi szakembereknek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az Egészségügyi Világszervezet meghatározása szerint a stroke olyan klinikai szindróma, amelyet a fokális agyi funkcióvesztés jeleinek és tüneteinek gyors lokalizációja jellemez, az érrendszeri okokon kívül más nyilvánvaló ok nélkül, és a lelet 24 óránál tovább tart. Ez a második vezető halálok a világon. és a felnőttkori rokkantság egyik leggyakoribb oka.

A motorvezérlés a mozgás megvalósításához szükséges mechanizmusok és rendszerek szabályozásának vagy irányításának képessége. Az ember izomcsoportjainak összehangolt összehúzódása és relaxációja mind a reflexmechanizmusok, mind a funkciókat irányító magasabb agyi központok révén valósul meg.

A szelektív motoros vezérlés az a képesség, hogy a mozgást elszigetelten hajtsuk végre anélkül, hogy egy másik ízületben mozgást észlelnénk, tükörmozgások nélkül, a végtagok hajlító vagy extensor mintázatának alkalmazása nélkül, egy kívánt mozgás során az egyik ízületben. A szelektív motoros irányító készség felelős az agilis és független mozgásért és az ízületek irányításáért. A szelektív motoros kontroll értékelése fontos a jövőbeli funkcionális állapot előrejelzéséhez felnőtt stroke-betegeknél.

Motoros károsodás stroke esetén; A tónus, az erő, a koordináció és az egyensúly értékelése vizsgálatokkal történik. A motoros funkciókhoz gyakran használják az olyan skálákat, mint a Fugl-Meyer felső végtag motorértékelési skála, motorértékelési skála, motorossági index. A Fugl-Meyer Upper Extremity Motor Rating Scale az alapvető teszt a stroke-os betegek motoros funkcióinak értékelésében. Ez a teszt azonban bonyolult skála, és több mint egy órát vesz igénybe a páciens értékelésének befejezése; Tapasztalat nélküli orvosok nem tudják elvégezni a vizsgálatot, mert nehéz. Összefoglalva, a Fugl-Meyer felső végtag motoros értékelési skáláját kevés klinikus alkalmazza. A stroke szelektív motoros kontrolljának értékelése azonban mind a beteg funkcionális prognózisa, mind a kezelési beavatkozások eldöntése szempontjából fontos.

A felső végtag szelektív kontrollskáláját (SCUES) a szelektív motoros kontroll értékelésére fejlesztették ki agyi bénulásban szenvedő betegeknél, amelyek a központi idegrendszer patológiája, például a stroke. Ez egy gyakorlatias és rövid távú teszt, amely bizonyítottan érvényes és megbízható cerebrális bénulásban szenvedő gyermekpopulációban.

A tervezett tanulmány célja a SCUES érvényességének és megbízhatóságának bemutatása a stroke betegek szelektív motoros kontrolljának értékelésében; így célja, hogy a SCUES-t a stroke-ban használható gyakorlati klinikai eszközként mutassa be az egészségügyi szakembereknek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

44

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Atasehir
      • Istanbul, Atasehir, Pulyka, 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A koponya CT-vel vagy MRI-vel dokumentált ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke eredményeként hemiplegiával diagnosztizált, legalább 6 hónapig követett, 18-75 év közötti, felső végtag érintettséggel rendelkező betegek, és Brunnstrom felső végtagi stádiumuk 1-6 között van. .

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-75 év közöttiek
  2. Egyoldali ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke anamnézisében koponya CT vagy MRI dokumentált
  3. Legalább 6 hónap telt el a stroke óta
  4. A felső végtag érintettsége Brunnstrom 1. és 6. stádiuma között
  5. Önként vállalni a folyamatot

Kizárási kritériumok:

  1. Progresszív neurológiai deficittel járó további betegségek, például sclerosis multiplex, amiotrófiás laterális szklerózis
  2. További izombetegségek esetén
  3. Korábbi felső végtagi műtétek története
  4. Botulinum toxin spasticitás kezelésére az elmúlt 3 hónapban
  5. Aktív lokális vagy szisztémás fertőzés
  6. Diagnosztizált nyiroködéma jelenléte a felső végtagokban
  7. A felső végtagot érintő egyéb neurológiai rendellenességek, például brachialis plexopathia stb.
  8. Rosszindulatú daganatok anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felső végtagok skálájának szelektív szabályozása (SCUES)
Időkeret: 15 perc
A SCUES egy videó alapú értékelő eszköz, amely kétoldalúan értékeli a váll, a könyök, az alkar, a csukló és az ujjak szelektív mozgásait. A tesztet az alábbiak szerint végezzük. A gyermek egy asztalnál ül a kamera előtt. A vizsgáló bemutatja a gyermeknek a kívánt mozdulatokat, majd passzívan megmozgatja az ízületet, hogy a kívánt mozgást reprezentálja. Ezután megkérjük a gyermeket, hogy aktívan végezze el a kívánt mozgást. A videokamera frontális síkból a résztvevő elé kerül. A szelektív önkéntes motorvezérlés (SVMC) normál SVMC-ként (3 pont), enyhén csökkent SVMC-ként (2 pont), mérsékelten csökkent SVMC-ként (1 pont), és nincs SVMC (0 pont) minden ízület esetében. Az SVMC mértékét 4 jellemző jelenléte határozza meg (a célízülettől eltérő ízületek mozgása, tükörmozgások, törzsmozgások, a megfigyelt mozgás, amely kisebb, mint a passzív mozgástartomány). Az egyes ízületek pontszáma maximum 15 pontig adódik. pont végtagonként.
15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 25.

Első közzététel (Becslés)

2022. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

3
Iratkozz fel