- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05637996
A felső végtagok skálájának szelektív kontrolljának megbízhatósága és érvényessége stroke-os betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az Egészségügyi Világszervezet meghatározása szerint a stroke olyan klinikai szindróma, amelyet a fokális agyi funkcióvesztés jeleinek és tüneteinek gyors lokalizációja jellemez, az érrendszeri okokon kívül más nyilvánvaló ok nélkül, és a lelet 24 óránál tovább tart. Ez a második vezető halálok a világon. és a felnőttkori rokkantság egyik leggyakoribb oka.
A motorvezérlés a mozgás megvalósításához szükséges mechanizmusok és rendszerek szabályozásának vagy irányításának képessége. Az ember izomcsoportjainak összehangolt összehúzódása és relaxációja mind a reflexmechanizmusok, mind a funkciókat irányító magasabb agyi központok révén valósul meg.
A szelektív motoros vezérlés az a képesség, hogy a mozgást elszigetelten hajtsuk végre anélkül, hogy egy másik ízületben mozgást észlelnénk, tükörmozgások nélkül, a végtagok hajlító vagy extensor mintázatának alkalmazása nélkül, egy kívánt mozgás során az egyik ízületben. A szelektív motoros irányító készség felelős az agilis és független mozgásért és az ízületek irányításáért. A szelektív motoros kontroll értékelése fontos a jövőbeli funkcionális állapot előrejelzéséhez felnőtt stroke-betegeknél.
Motoros károsodás stroke esetén; A tónus, az erő, a koordináció és az egyensúly értékelése vizsgálatokkal történik. A motoros funkciókhoz gyakran használják az olyan skálákat, mint a Fugl-Meyer felső végtag motorértékelési skála, motorértékelési skála, motorossági index. A Fugl-Meyer Upper Extremity Motor Rating Scale az alapvető teszt a stroke-os betegek motoros funkcióinak értékelésében. Ez a teszt azonban bonyolult skála, és több mint egy órát vesz igénybe a páciens értékelésének befejezése; Tapasztalat nélküli orvosok nem tudják elvégezni a vizsgálatot, mert nehéz. Összefoglalva, a Fugl-Meyer felső végtag motoros értékelési skáláját kevés klinikus alkalmazza. A stroke szelektív motoros kontrolljának értékelése azonban mind a beteg funkcionális prognózisa, mind a kezelési beavatkozások eldöntése szempontjából fontos.
A felső végtag szelektív kontrollskáláját (SCUES) a szelektív motoros kontroll értékelésére fejlesztették ki agyi bénulásban szenvedő betegeknél, amelyek a központi idegrendszer patológiája, például a stroke. Ez egy gyakorlatias és rövid távú teszt, amely bizonyítottan érvényes és megbízható cerebrális bénulásban szenvedő gyermekpopulációban.
A tervezett tanulmány célja a SCUES érvényességének és megbízhatóságának bemutatása a stroke betegek szelektív motoros kontrolljának értékelésében; így célja, hogy a SCUES-t a stroke-ban használható gyakorlati klinikai eszközként mutassa be az egészségügyi szakembereknek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Pulyka, 34752
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-75 év közöttiek
- Egyoldali ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke anamnézisében koponya CT vagy MRI dokumentált
- Legalább 6 hónap telt el a stroke óta
- A felső végtag érintettsége Brunnstrom 1. és 6. stádiuma között
- Önként vállalni a folyamatot
Kizárási kritériumok:
- Progresszív neurológiai deficittel járó további betegségek, például sclerosis multiplex, amiotrófiás laterális szklerózis
- További izombetegségek esetén
- Korábbi felső végtagi műtétek története
- Botulinum toxin spasticitás kezelésére az elmúlt 3 hónapban
- Aktív lokális vagy szisztémás fertőzés
- Diagnosztizált nyiroködéma jelenléte a felső végtagokban
- A felső végtagot érintő egyéb neurológiai rendellenességek, például brachialis plexopathia stb.
- Rosszindulatú daganatok anamnézisében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A felső végtagok skálájának szelektív szabályozása (SCUES)
Időkeret: 15 perc
|
A SCUES egy videó alapú értékelő eszköz, amely kétoldalúan értékeli a váll, a könyök, az alkar, a csukló és az ujjak szelektív mozgásait. A tesztet az alábbiak szerint végezzük.
A gyermek egy asztalnál ül a kamera előtt.
A vizsgáló bemutatja a gyermeknek a kívánt mozdulatokat, majd passzívan megmozgatja az ízületet, hogy a kívánt mozgást reprezentálja.
Ezután megkérjük a gyermeket, hogy aktívan végezze el a kívánt mozgást.
A videokamera frontális síkból a résztvevő elé kerül.
A szelektív önkéntes motorvezérlés (SVMC) normál SVMC-ként (3 pont), enyhén csökkent SVMC-ként (2 pont), mérsékelten csökkent SVMC-ként (1 pont), és nincs SVMC (0 pont) minden ízület esetében.
Az SVMC mértékét 4 jellemző jelenléte határozza meg (a célízülettől eltérő ízületek mozgása, tükörmozgások, törzsmozgások, a megfigyelt mozgás, amely kisebb, mint a passzív mozgástartomány). Az egyes ízületek pontszáma maximum 15 pontig adódik. pont végtagonként.
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Wagner LV, Davids JR, Hardin JW. Selective Control of the Upper Extremity Scale: validation of a clinical assessment tool for children with hemiplegic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2016 Jun;58(6):612-7. doi: 10.1111/dmcn.12949. Epub 2015 Nov 3.
- Tunçdemir M, Karakaya J, Kerem-Günel M. Reliability and Validity of the Turkish Version of the Selective Control of the Upper Extremity Scale in Children with Cerebral Palsy. Phys Occup Ther Pediatr. 2022;42(1):99-112. doi: 10.1080/01942638.2021.1928809. Epub 2021 May 24.
- Lieber J, Gartmann T, Keller JW, van Hedel HJA. Validity and reliability of the Selective Control of the Upper Extremity Scale in children with upper motor neuron lesions. Disabil Rehabil. 2022 Jul;44(14):3694-3700. doi: 10.1080/09638288.2021.1881171. Epub 2021 Feb 12.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve