中国の重篤な慢性疾患患者の腸内微生物叢の特徴に関する多施設共同研究
2024年7月26日 更新者：Yan He、Zhujiang Hospital
人間の腸内微生物叢は多くの健康要因と関連付けられてきましたが、研究間のばらつきにより、それらの間の影響の調査は制限されています。
この研究は、さまざまな重大な慢性疾患の腸内微生物叢を体系的に特徴付け、さまざまな地域や疾患に関連するマイクロバイオームの特徴の類似点と相違点を比較し、微生物叢ベースの診断モデルへの影響をさらに調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
多くの研究は、微生物の共生が多くの人間の病状に関連していることを示しています。
ただし、主に宿主によって形作られる微生物群集構造の不均一性のために、疾患に関連するマイクロバイオームの特徴の同定に関する現在の理解は限られたままです。
間違いなく、微生物バイオ マーカーのプロファイルには、さまざまな地区からの大規模で独立した人口ベースのコホートでの検証が必要です。
これらに基づいて、研究者は、肝臓がん、胃がん、膵臓がん、肺がん、鼻咽頭がん、高血圧、急性疾患など、さまざまな重大な慢性疾患の腸内微生物叢を体系的に特徴付けるだけでなく、多中心の横断的コホートを組織することを計画しています。冠動脈症候群、原発性アルドステロン症、てんかん、慢性腎臓病、および無症候性甲状腺機能低下症だけでなく、さまざまな地域やさまざまな疾患に関連するマイクロバイオームの特徴の類似点と相違点を比較し、微生物叢ベースの診断モデルへの影響をさらに調査します。
この研究では、疾患の種類ごとに、調査員は、人口統計、身体測定、ライフスタイル、食事、投薬、疾患に関連する情報を記録するために、診断が確認された500人の患者と、性別および年齢が一致した500人の対照者を募集することを期待しています。生化学、糞便、唾液、尿、血液のサンプルを収集します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
12000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jiahui Zhang
- 電話番号：13049139791
- メール：zjh13049139791@163.com
研究場所
-
-
Beijing
-
Chaoyang、Beijing、中国、100028
- まだ募集していません
- Emergency General Hospital
-
コンタクト：
- Hui Xu
- 電話番号：13693568626
-
-
Chongqing
-
Nanchuan、Chongqing、中国、408400
- まだ募集していません
- The People's Hospital Of Nanchuan Chongqing
-
コンタクト：
- Wenming Wang
- 電話番号：13996856392
-
Yongchuan、Chongqing、中国、402177
- まだ募集していません
- YongChuan hospital of Chongqing Medical Univeristy
-
コンタクト：
- Xiaoli Zhang
- 電話番号：13504549189
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350001
- 募集
- Fujian Medical University Union Hospital
-
コンタクト：
- Yingping Cao
- 電話番号：13365910806
-
Fuzhou、Fujian、中国、350001
- まだ募集していません
- Fujian Provincial Hospital
-
コンタクト：
- Falin Chen
- 電話番号：13600807079
-
Fuzhou、Fujian、中国、350014
- まだ募集していません
- Fujian Cancer Hospital
-
コンタクト：
- Yan Chen
- 電話番号：13905010494
-
-
Gansu
-
Lanzhou、Gansu、中国、730000
- まだ募集していません
- The First Hospital of Lanzhou University
-
コンタクト：
- Liqiong Yao
- 電話番号：13919300448
-
Lanzhou、Gansu、中国、730030
- まだ募集していません
- Lanzhou University Second Hospital
-
コンタクト：
- Gechong Yong
- 電話番号：13919309189
-
-
Guangdong
-
Foshan、Guangdong、中国、528200
- 募集
- The Sixth Affiliated Hospital of South China University of Technology (Foshan Nanhai District People's Hospital )
-
コンタクト：
- Tian Cai
- 電話番号：13106598603
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510600
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Jinan University（Guangzhou Overseas Chinese Hospital ）
-
コンタクト：
- Minmin Li
- 電話番号：18903078510
-
Shenzhen、Guangdong、中国、518107
- まだ募集していません
- The Seventh Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
コンタクト：
- Zhaofan Luo
- 電話番号：18002295130
-
Zhongshan、Guangdong、中国、564000
- まだ募集していません
- Zhongshan City People's Hospital
-
コンタクト：
- Kang Chen
- 電話番号：18898389835
-
-
Guangxi
-
Nanning、Guangxi、中国、530007
- まだ募集していません
- The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
コンタクト：
- Li Xie
- 電話番号：13737089977
-
Nanning、Guangxi、中国、530021
- 募集
- People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
コンタクト：
- Yulin Yuan
- 電話番号：13878813926
-
Tongliao、Guangxi、中国、543002
- 募集
- Wuzhou Red Cross Hospital
-
コンタクト：
- Minzhong Tang
- 電話番号：13481411516
-
-
Guizhou
-
Guiyang、Guizhou、中国、550001
- まだ募集していません
- The Affiliated Cancer Hospital of Guizhou Medical University
-
コンタクト：
- Wei Wang
- 電話番号：18786126238
-
Guiyang、Guizhou、中国、550004
- 募集
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
コンタクト：
- Hai Huang
- 電話番号：18985111828
-
-
Hainan
-
Haikou、Hainan、中国、570100
- まだ募集していません
- Hainan Traditional Chinese Medicine Hospital
-
コンタクト：
- Xiang Wu
- 電話番号：13337600255
-
-
Heilongjiang
-
Daqing、Heilongjiang、中国、163316
- まだ募集していません
- Daqing People's Hospital（The Fifth Affiliated Hospital of Harbin Medical University）
-
コンタクト：
- Dejun Yun
- 電話番号：13304690977
-
Harbin、Heilongjiang、中国、150007
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
コンタクト：
- Yingyu Jin
- 電話番号：13796029276
-
Harbin、Heilongjiang、中国、150088
- まだ募集していません
- The Sixth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
コンタクト：
- Haiyan Gao
- 電話番号：15545545606
-
Jixi、Heilongjiang、中国
- まだ募集していません
- Jixi Ji Mine Hospital
-
コンタクト：
- Jinyu Yang
- 電話番号：13763665650
-
Qiqihar、Heilongjiang、中国、161005
- まだ募集していません
- Qiqihar Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
コンタクト：
- Wenxiu Liu
- 電話番号：15904526839
-
-
Henan
-
Luoyang、Henan、中国、471000
- まだ募集していません
- Luoyang Maternal and Child Health Hospital
-
コンタクト：
- Zhanjun Zhang
- 電話番号：13939926329
-
Luoyang、Henan、中国、471003
- まだ募集していません
- Cancer Hospital, The First Affiliated Hospital, College of Clinical Medicine,Medical College of Henan University of Science and Technology
-
コンタクト：
- Tao Jiang
- 電話番号：13837988831
-
Shangqiu、Henan、中国、476100
- まだ募集していません
- Shangqiu First People's Hospital
-
コンタクト：
- Weibing Yin
- 電話番号：13937057566
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430012
- まだ募集していません
- Wuhan Mental Health Center
-
コンタクト：
- Xiaoliang Zhou
- 電話番号：18108650781
-
Xiangyang、Hubei、中国、441021
- 募集
- Xiangyang Central Hospital
-
コンタクト：
- Zhengjiang Cheng
- 電話番号：15207275328
-
Xianyang、Hubei、中国、441599
- まだ募集していません
- Nanzhang People's Hospital
-
コンタクト：
- Xuesheng Li
- 電話番号：15871057798
-
-
Hunan
-
Zhuzhou、Hunan、中国、412007
- まだ募集していません
- Zhuzhou Central Hospital
-
コンタクト：
- Zuiming Jiang
- 電話番号：13873381276
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-
Inner Mongolia Autonomous Region
-
Wuzhou、Inner Mongolia Autonomous Region、中国、028000
- 募集
- Affiliated Hospital of Inner Mongolia Minzu University
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コンタクト：
- Guoli Liu
- 電話番号：15247519335
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-
Jiangsu
-
Wuxi、Jiangsu、中国、214002
- まだ募集していません
- Wuxi No.2 People's Hospital
-
コンタクト：
- Hongyu Huang
- 電話番号：13861740103
-
-
Jiangx
-
Ganzhou、Jiangx、中国、341000
- 募集
- First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
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コンタクト：
- Tianyu Zhong
- 電話番号：15279799667
-
Nanchang、Jiangx、中国、330000
- まだ募集していません
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
コンタクト：
- Xiaozhong Wang
- 電話番号：13576041466
-
-
Jiangxi
-
Ji'an、Jiangxi、中国、343000
- まだ募集していません
- Affiliated Hospital of Jinggangshan University
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コンタクト：
- Honghou Dai
- 電話番号：13807968267
-
-
Shanxi
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Changzhi、Shanxi、中国、046011
- まだ募集していません
- Chang Zhi Yi Xue Yuan Fu Shu He Ji Yi Yuan
-
コンタクト：
- Jufen Ma
- 電話番号：15935530258
-
Taiyuan、Shanxi、中国、030001
- まだ募集していません
- The Second Hospital of Shanxi Medical University
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コンタクト：
- Kunping Guan
- 電話番号：13700514558
-
Taiyuan、Shanxi、中国、030024
- 募集
- The Hospital of Shanxi University of Chinese Medicine
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コンタクト：
- Yuanyuan Pan
- 電話番号：13934151016
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Xi'an、Shanxi、中国、710004
- 募集
- Xi'an People's Hospital (Xi'an Fourth Hospital)
-
コンタクト：
- Hongli Liu
-
Xi'an、Shanxi、中国、710077
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
-
コンタクト：
- Zhuo Li
- 電話番号：13363963035
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610083
- まだ募集していません
- The General Hospital of Western Theater Command PLA
-
コンタクト：
- Yuan Liu
- 電話番号：15102813601
-
Guang'an、Sichuan、中国、638099
- まだ募集していません
- Guang'an People's Hospital
-
コンタクト：
- Yuanjiu Xu
- 電話番号：15308287599
-
Leshan、Sichuan、中国、614000
- 募集
- The people's hospital of Leshan
-
コンタクト：
- Yin Xiang
- 電話番号：15608139066
-
-
Tianjin
-
Beichen、Tianjin、中国、300400
- まだ募集していません
- Tianjin Beichen Hospital
-
コンタクト：
- Kai Chen
- 電話番号：18630922553
-
Binhai、Tianjin、中国、300270
- まだ募集していません
- Tianjin Binhai New Area Dagang Hospital
-
コンタクト：
- Heng Zhang
- 電話番号：13132181211
-
Hexi、Tianjin、中国、300060
- 募集
- Tianjing Medical University Cancer Institute & Hospital
-
コンタクト：
- Li Ren
- 電話番号：18622221306
-
-
Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
Kashgar、Xinjiang Uygur Autonomous Region、中国、844000
- まだ募集していません
- The First People's Hospital of Kashgar Prefecture
-
コンタクト：
- Aimin Xu
- 電話番号：18909981658
-
-
Yunnan
-
Kunming、Yunnan、中国、650032
- 募集
- First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
コンタクト：
- Yong Duan
- 電話番号：13808706308
-
Qujing、Yunnan、中国、655000
- まだ募集していません
- Qunjing Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
コンタクト：
- Fuxing Zhang
- 電話番号：13988901090
-
-
Zhejiang
-
Ningbo、Zhejiang、中国、315010
- まだ募集していません
- Hwa Mei Hospital,University of Chinese Academy of sciences
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コンタクト：
- Yufeng Liao
- 電話番号：13566017561
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加病院に入院している本態性高血圧症、肝臓がん、鼻咽頭がん、膵臓がん、肺がん、慢性腎臓病、急性冠症候群、てんかん、胃がん、原発性アルドステロン症、または潜在性甲状腺機能低下症のすべての患者が登録の対象となります。
また、同じ病院で身体検査を行う年齢と性別が一致する対照は、登録する資格があります。
説明
包含基準:
- 18～75歳;
- 過去 3 年間に病院がある州に住んでいる。
- 対象疾患の1つの医学的診断;
- -書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供します。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性（被験者が妊婦である場合を除く）;
- 他の深刻な病気の医学的診断;
- -虫垂切除術を除く、肥満手術または腸切除の既往;
- 抗生物質、メトホルミン、スタチン、制酸剤、プロバイオティクス、およびプロバイオティクスを含む、前の1か月に薬物で治療された個人;過去 1 か月間にヨーグルトを 3 回以上摂取した人。 4テール以上の酒または1000ml以上のビールを消費した大酒飲み;過去 1 か月間で 1 週間に 1 回飲酒した頻繁なアルコール消費者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マイクロバイオーム
時間枠：ベースライン
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糞便と唾液サンプルの微生物組成は、16S rRNA (リボソームリボ核酸) 遺伝子配列解析とメタゲノミクスによって決定されました。
健康なボランティアとさまざまな病気の患者の微生物量と多様性の比較。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生化学
時間枠：ベースライン
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健康なボランティアとさまざまな疾患を持つ患者の血清マーカーの比較。
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ベースライン
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メタボノミクス
時間枠：ベースライン
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健康なボランティアとさまざまな疾患を持つ患者の代謝物の比較。
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ベースライン
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プロテオミクス
時間枠：ベースライン
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質量分析法を使用した、健康なボランティアとさまざまな疾患を持つ患者のペプチドの比較。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Yan He、Zhujiang Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月25日
最初の投稿 (実際)
2022年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月26日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CALM2101
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。