Um estudo multicêntrico sobre características da microbiota intestinal de pacientes com doenças crônicas críticas na China
26 de julho de 2024 atualizado por: Yan He, Zhujiang Hospital
O microbioma intestinal humano tem sido associado a muitos fatores de saúde, mas a variabilidade entre os estudos limita a exploração dos efeitos entre eles.
Este estudo visa caracterizar sistematicamente a microbiota intestinal de várias doenças crônicas críticas, comparar as semelhanças e diferenças das assinaturas do microbioma ligadas a diferentes regiões e doenças e investigar ainda mais seus impactos nos modelos de diagnóstico baseados na microbiota.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitos estudos demonstram que a disbiose microbiana tem sido associada a muitas patologias humanas.
No entanto, a compreensão atual da identificação das assinaturas do microbioma associadas à doença permanece limitada, em grande parte devido à heterogeneidade das estruturas da comunidade microbiana que são moldadas pelo hospedeiro.
Sem dúvida, os perfis de biomarcadores microbianos requerem validação em grandes coortes independentes de base populacional de diferentes distritos.
Com base nisso, o investigador planeja organizar uma coorte transversal multicêntrica, não apenas para caracterizar sistematicamente a microbiota intestinal de várias doenças crônicas críticas, como câncer de fígado, câncer gástrico, câncer pancreático, câncer de pulmão, câncer nasofaríngeo, hipertensão, câncer agudo síndrome coronariana, aldosteronismo primário, epilepsia, doença renal crônica e hipotireoidismo subclínico, mas também para comparar as semelhanças e diferenças das assinaturas do microbioma ligadas a diferentes regiões e diferentes doenças e investigar melhor seus impactos em modelos de diagnóstico baseados em microbiota.
Neste estudo, para cada tipo de doença, os pesquisadores esperam recrutar 500 pacientes com diagnóstico confirmado e 500 controles pareados por sexo e idade, para registrar suas informações relacionadas a demografia, medidas corporais, estilo de vida, dieta, medicamentos, doenças, e bioquímica, e coletar amostras de fezes, saliva, urina e sangue.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
12000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jiahui Zhang
- Número de telefone: 13049139791
- E-mail: zjh13049139791@163.com
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Chaoyang, Beijing, China, 100028
- Ainda não está recrutando
- Emergency General Hospital
-
Contato:
- Hui Xu
- Número de telefone: 13693568626
-
-
Chongqing
-
Nanchuan, Chongqing, China, 408400
- Ainda não está recrutando
- The People's Hospital Of Nanchuan Chongqing
-
Contato:
- Wenming Wang
- Número de telefone: 13996856392
-
Yongchuan, Chongqing, China, 402177
- Ainda não está recrutando
- YongChuan hospital of Chongqing Medical Univeristy
-
Contato:
- Xiaoli Zhang
- Número de telefone: 13504549189
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Recrutamento
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Contato:
- Yingping Cao
- Número de telefone: 13365910806
-
Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Ainda não está recrutando
- Fujian Provincial Hospital
-
Contato:
- Falin Chen
- Número de telefone: 13600807079
-
Fuzhou, Fujian, China, 350014
- Ainda não está recrutando
- Fujian Cancer Hospital
-
Contato:
- Yan Chen
- Número de telefone: 13905010494
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, China, 730000
- Ainda não está recrutando
- The First Hospital of Lanzhou University
-
Contato:
- Liqiong Yao
- Número de telefone: 13919300448
-
Lanzhou, Gansu, China, 730030
- Ainda não está recrutando
- Lanzhou University Second Hospital
-
Contato:
- Gechong Yong
- Número de telefone: 13919309189
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, China, 528200
- Recrutamento
- The Sixth Affiliated Hospital of South China University of Technology (Foshan Nanhai District People's Hospital )
-
Contato:
- Tian Cai
- Número de telefone: 13106598603
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510600
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Jinan University（Guangzhou Overseas Chinese Hospital ）
-
Contato:
- Minmin Li
- Número de telefone: 18903078510
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518107
- Ainda não está recrutando
- The Seventh Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Contato:
- Zhaofan Luo
- Número de telefone: 18002295130
-
Zhongshan, Guangdong, China, 564000
- Ainda não está recrutando
- Zhongshan City People's Hospital
-
Contato:
- Kang Chen
- Número de telefone: 18898389835
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, China, 530007
- Ainda não está recrutando
- The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Contato:
- Li Xie
- Número de telefone: 13737089977
-
Nanning, Guangxi, China, 530021
- Recrutamento
- People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
Contato:
- Yulin Yuan
- Número de telefone: 13878813926
-
Tongliao, Guangxi, China, 543002
- Recrutamento
- Wuzhou Red Cross Hospital
-
Contato:
- Minzhong Tang
- Número de telefone: 13481411516
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, China, 550001
- Ainda não está recrutando
- The Affiliated Cancer Hospital of Guizhou Medical University
-
Contato:
- Wei Wang
- Número de telefone: 18786126238
-
Guiyang, Guizhou, China, 550004
- Recrutamento
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
Contato:
- Hai Huang
- Número de telefone: 18985111828
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, China, 570100
- Ainda não está recrutando
- Hainan Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Contato:
- Xiang Wu
- Número de telefone: 13337600255
-
-
Heilongjiang
-
Daqing, Heilongjiang, China, 163316
- Ainda não está recrutando
- Daqing People's Hospital（The Fifth Affiliated Hospital of Harbin Medical University）
-
Contato:
- Dejun Yun
- Número de telefone: 13304690977
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150007
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Contato:
- Yingyu Jin
- Número de telefone: 13796029276
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150088
- Ainda não está recrutando
- The Sixth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Contato:
- Haiyan Gao
- Número de telefone: 15545545606
-
Jixi, Heilongjiang, China
- Ainda não está recrutando
- Jixi Ji Mine Hospital
-
Contato:
- Jinyu Yang
- Número de telefone: 13763665650
-
Qiqihar, Heilongjiang, China, 161005
- Ainda não está recrutando
- Qiqihar Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Contato:
- Wenxiu Liu
- Número de telefone: 15904526839
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, China, 471000
- Ainda não está recrutando
- Luoyang Maternal and Child Health Hospital
-
Contato:
- Zhanjun Zhang
- Número de telefone: 13939926329
-
Luoyang, Henan, China, 471003
- Ainda não está recrutando
- Cancer Hospital, The First Affiliated Hospital, College of Clinical Medicine,Medical College of Henan University of Science and Technology
-
Contato:
- Tao Jiang
- Número de telefone: 13837988831
-
Shangqiu, Henan, China, 476100
- Ainda não está recrutando
- Shangqiu First People's Hospital
-
Contato:
- Weibing Yin
- Número de telefone: 13937057566
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430012
- Ainda não está recrutando
- Wuhan Mental Health Center
-
Contato:
- Xiaoliang Zhou
- Número de telefone: 18108650781
-
Xiangyang, Hubei, China, 441021
- Recrutamento
- Xiangyang Central Hospital
-
Contato:
- Zhengjiang Cheng
- Número de telefone: 15207275328
-
Xianyang, Hubei, China, 441599
- Ainda não está recrutando
- Nanzhang People's Hospital
-
Contato:
- Xuesheng Li
- Número de telefone: 15871057798
-
-
Hunan
-
Zhuzhou, Hunan, China, 412007
- Ainda não está recrutando
- Zhuzhou Central Hospital
-
Contato:
- Zuiming Jiang
- Número de telefone: 13873381276
-
-
Inner Mongolia Autonomous Region
-
Wuzhou, Inner Mongolia Autonomous Region, China, 028000
- Recrutamento
- Affiliated Hospital of Inner Mongolia Minzu University
-
Contato:
- Guoli Liu
- Número de telefone: 15247519335
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, China, 214002
- Ainda não está recrutando
- Wuxi No.2 People's Hospital
-
Contato:
- Hongyu Huang
- Número de telefone: 13861740103
-
-
Jiangx
-
Ganzhou, Jiangx, China, 341000
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
-
Contato:
- Tianyu Zhong
- Número de telefone: 15279799667
-
Nanchang, Jiangx, China, 330000
- Ainda não está recrutando
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Contato:
- Xiaozhong Wang
- Número de telefone: 13576041466
-
-
Jiangxi
-
Ji'an, Jiangxi, China, 343000
- Ainda não está recrutando
- Affiliated Hospital of Jinggangshan University
-
Contato:
- Honghou Dai
- Número de telefone: 13807968267
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, China, 046011
- Ainda não está recrutando
- Chang Zhi Yi Xue Yuan Fu Shu He Ji Yi Yuan
-
Contato:
- Jufen Ma
- Número de telefone: 15935530258
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030001
- Ainda não está recrutando
- The Second Hospital of Shanxi Medical University
-
Contato:
- Kunping Guan
- Número de telefone: 13700514558
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030024
- Recrutamento
- The Hospital of Shanxi University of Chinese Medicine
-
Contato:
- Yuanyuan Pan
- Número de telefone: 13934151016
-
Xi'an, Shanxi, China, 710004
- Recrutamento
- Xi'an People's Hospital (Xi'an Fourth Hospital)
-
Contato:
- Hongli Liu
-
Xi'an, Shanxi, China, 710077
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
-
Contato:
- Zhuo Li
- Número de telefone: 13363963035
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610083
- Ainda não está recrutando
- The General Hospital of Western Theater Command PLA
-
Contato:
- Yuan Liu
- Número de telefone: 15102813601
-
Guang'an, Sichuan, China, 638099
- Ainda não está recrutando
- Guang'an People's Hospital
-
Contato:
- Yuanjiu Xu
- Número de telefone: 15308287599
-
Leshan, Sichuan, China, 614000
- Recrutamento
- The people's hospital of Leshan
-
Contato:
- Yin Xiang
- Número de telefone: 15608139066
-
-
Tianjin
-
Beichen, Tianjin, China, 300400
- Ainda não está recrutando
- Tianjin Beichen Hospital
-
Contato:
- Kai Chen
- Número de telefone: 18630922553
-
Binhai, Tianjin, China, 300270
- Ainda não está recrutando
- Tianjin Binhai New Area Dagang Hospital
-
Contato:
- Heng Zhang
- Número de telefone: 13132181211
-
Hexi, Tianjin, China, 300060
- Recrutamento
- Tianjing Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Contato:
- Li Ren
- Número de telefone: 18622221306
-
-
Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
Kashgar, Xinjiang Uygur Autonomous Region, China, 844000
- Ainda não está recrutando
- The First People's Hospital of Kashgar Prefecture
-
Contato:
- Aimin Xu
- Número de telefone: 18909981658
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China, 650032
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Contato:
- Yong Duan
- Número de telefone: 13808706308
-
Qujing, Yunnan, China, 655000
- Ainda não está recrutando
- Qunjing Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Contato:
- Fuxing Zhang
- Número de telefone: 13988901090
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, China, 315010
- Ainda não está recrutando
- Hwa Mei Hospital,University of Chinese Academy of sciences
-
Contato:
- Yufeng Liao
- Número de telefone: 13566017561
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com hipertensão essencial, câncer de fígado, câncer de nasofaringe, câncer de pâncreas, câncer de pulmão, doença renal crônica, síndrome coronariana aguda, epilepsia, câncer gástrico, aldosteronismo primário ou hipotireoidismo subclínico internados em nossos hospitais participantes serão elegíveis para inscrição.
Além disso, seus controles pareados por idade e sexo que fizerem um exame físico no mesmo hospital serão elegíveis para inscrição.
Descrição
Critério de inclusão:
- de 18 a 75 anos;
- morando na província onde o hospital está localizado nos últimos três anos;
- com diagnóstico médico de uma das doenças-alvo;
- dispostos a fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- mulher na gravidez ou lactação (a menos que o assunto seja mulheres grávidas);
- com diagnósticos médicos de outras doenças graves;
- com história de cirurgia bariátrica ou ressecção intestinal, exceto para apendicectomia;
- indivíduo que foi tratado com drogas no mês anterior, incluindo antibióticos, metformina, estatinas, inibidor de ácido, probióticos e probióticos; indivíduos que consumiram iogurte mais de 3 vezes no último 1 mês; bebedores pesados que consumiram mais de 4 taéis de bebida alcoólica ou 1000ml de cerveja; consumidores frequentes de álcool que beberam por semana no último mês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de doenças
nenhuma intervenção
|
Estudos observacionais, sem intervenção
|
|
grupo de controle
nenhuma intervenção
|
Estudos observacionais, sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
microbioma
Prazo: linha de base
|
A composição microbiana das amostras de fezes e saliva foi determinada por análise de sequenciamento do gene 16S rRNA (ácido ribonucléico ribossômico) e metagenômica.
Comparação da abundância microbiana e diversidade de voluntários saudáveis e pacientes com várias doenças.
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
bioquímica
Prazo: linha de base
|
Comparação de marcadores séricos de voluntários saudáveis e pacientes com várias doenças.
|
linha de base
|
|
metabonômica
Prazo: linha de base
|
Comparação de metabólitos de voluntários saudáveis e pacientes com várias doenças.
|
linha de base
|
|
proteômica
Prazo: linha de base
|
Comparação de peptídeos de voluntários saudáveis e pacientes com várias doenças usando espectrometria de massa.
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yan He, Zhujiang Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Doenças Urológicas
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Doenças da Tireoide
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças Nasofaríngeas
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Hipertensão
- Hiperfunção Adrenocortical
- Doenças da Glândula Adrenal
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Hipotireoidismo
- Carcinoma nasofaringeal
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Doença crônica
- Hipertensão essencial
- Síndrome Coronariana Aguda
- Hiperaldosteronismo
Outros números de identificação do estudo
- CALM2101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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