Uno studio multicentrico sulle caratteristiche del microbiota intestinale dei pazienti con malattie croniche critiche in Cina
26 luglio 2024 aggiornato da: Yan He, Zhujiang Hospital
Il microbioma intestinale umano è stato associato a molti fattori di salute, ma la variabilità tra gli studi limita l'esplorazione degli effetti tra di loro.
Questo studio mira a caratterizzare sistematicamente il microbiota intestinale di varie malattie croniche critiche, confrontare le somiglianze e le differenze delle firme del microbioma legate a diverse regioni e malattie e indagare ulteriormente il loro impatto sui modelli diagnostici basati sul microbiota.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Molti studi dimostrano che la disbiosi microbica è stata collegata a molte patologie umane.
Tuttavia, l'attuale comprensione dell'identificazione delle firme del microbioma associate alla malattia rimane limitata, in gran parte a causa dell'eterogeneità delle strutture della comunità microbica che sono modellate dall'ospite.
Indubbiamente, i profili dei biomarcatori microbici richiedono la convalida in coorti ampie, indipendenti e basate sulla popolazione di diversi distretti.
Sulla base di questi, il ricercatore intende organizzare una coorte trasversale multicentrica, non solo per caratterizzare sistematicamente il microbiota intestinale di varie malattie croniche critiche, come cancro del fegato, cancro gastrico, cancro del pancreas, cancro del polmone, cancro nasofaringeo, ipertensione, cancro acuto sindrome coronarica, aldosteronismo primario, epilessia, malattia renale cronica e ipotiroidismo subclinico, ma anche per confrontare le somiglianze e le differenze delle firme del microbioma legate a diverse regioni e diverse malattie e per indagare ulteriormente il loro impatto sui modelli diagnostici basati sul microbiota.
In questo studio, per ogni tipo di malattia, i ricercatori prevedono di reclutare 500 pazienti con una diagnosi confermata e 500 controlli abbinati per sesso ed età, per registrare le loro informazioni relative a demografia, misurazione corporea, stile di vita, dieta, farmaci, malattie, e biochimica, e per raccogliere i loro campioni di feci, saliva, urina e sangue.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
12000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jiahui Zhang
- Numero di telefono: 13049139791
- Email: zjh13049139791@163.com
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Chaoyang, Beijing, Cina, 100028
- Non ancora reclutamento
- Emergency General Hospital
-
Contatto:
- Hui Xu
- Numero di telefono: 13693568626
-
-
Chongqing
-
Nanchuan, Chongqing, Cina, 408400
- Non ancora reclutamento
- The People's Hospital Of Nanchuan Chongqing
-
Contatto:
- Wenming Wang
- Numero di telefono: 13996856392
-
Yongchuan, Chongqing, Cina, 402177
- Non ancora reclutamento
- YongChuan hospital of Chongqing Medical Univeristy
-
Contatto:
- Xiaoli Zhang
- Numero di telefono: 13504549189
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Cina, 350001
- Reclutamento
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Contatto:
- Yingping Cao
- Numero di telefono: 13365910806
-
Fuzhou, Fujian, Cina, 350001
- Non ancora reclutamento
- Fujian Provincial Hospital
-
Contatto:
- Falin Chen
- Numero di telefono: 13600807079
-
Fuzhou, Fujian, Cina, 350014
- Non ancora reclutamento
- Fujian Cancer Hospital
-
Contatto:
- Yan Chen
- Numero di telefono: 13905010494
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Cina, 730000
- Non ancora reclutamento
- The First Hospital of Lanzhou University
-
Contatto:
- Liqiong Yao
- Numero di telefono: 13919300448
-
Lanzhou, Gansu, Cina, 730030
- Non ancora reclutamento
- Lanzhou University Second Hospital
-
Contatto:
- Gechong Yong
- Numero di telefono: 13919309189
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Cina, 528200
- Reclutamento
- The Sixth Affiliated Hospital of South China University of Technology (Foshan Nanhai District People's Hospital )
-
Contatto:
- Tian Cai
- Numero di telefono: 13106598603
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510600
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Jinan University（Guangzhou Overseas Chinese Hospital ）
-
Contatto:
- Minmin Li
- Numero di telefono: 18903078510
-
Shenzhen, Guangdong, Cina, 518107
- Non ancora reclutamento
- The Seventh Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Contatto:
- Zhaofan Luo
- Numero di telefono: 18002295130
-
Zhongshan, Guangdong, Cina, 564000
- Non ancora reclutamento
- Zhongshan City People's Hospital
-
Contatto:
- Kang Chen
- Numero di telefono: 18898389835
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Cina, 530007
- Non ancora reclutamento
- The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Contatto:
- Li Xie
- Numero di telefono: 13737089977
-
Nanning, Guangxi, Cina, 530021
- Reclutamento
- People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
Contatto:
- Yulin Yuan
- Numero di telefono: 13878813926
-
Tongliao, Guangxi, Cina, 543002
- Reclutamento
- Wuzhou Red Cross Hospital
-
Contatto:
- Minzhong Tang
- Numero di telefono: 13481411516
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Cina, 550001
- Non ancora reclutamento
- The Affiliated Cancer Hospital of Guizhou Medical University
-
Contatto:
- Wei Wang
- Numero di telefono: 18786126238
-
Guiyang, Guizhou, Cina, 550004
- Reclutamento
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
Contatto:
- Hai Huang
- Numero di telefono: 18985111828
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Cina, 570100
- Non ancora reclutamento
- Hainan Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Contatto:
- Xiang Wu
- Numero di telefono: 13337600255
-
-
Heilongjiang
-
Daqing, Heilongjiang, Cina, 163316
- Non ancora reclutamento
- Daqing People's Hospital（The Fifth Affiliated Hospital of Harbin Medical University）
-
Contatto:
- Dejun Yun
- Numero di telefono: 13304690977
-
Harbin, Heilongjiang, Cina, 150007
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Contatto:
- Yingyu Jin
- Numero di telefono: 13796029276
-
Harbin, Heilongjiang, Cina, 150088
- Non ancora reclutamento
- The Sixth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Contatto:
- Haiyan Gao
- Numero di telefono: 15545545606
-
Jixi, Heilongjiang, Cina
- Non ancora reclutamento
- Jixi Ji Mine Hospital
-
Contatto:
- Jinyu Yang
- Numero di telefono: 13763665650
-
Qiqihar, Heilongjiang, Cina, 161005
- Non ancora reclutamento
- Qiqihar Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Contatto:
- Wenxiu Liu
- Numero di telefono: 15904526839
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Cina, 471000
- Non ancora reclutamento
- Luoyang Maternal and Child Health Hospital
-
Contatto:
- Zhanjun Zhang
- Numero di telefono: 13939926329
-
Luoyang, Henan, Cina, 471003
- Non ancora reclutamento
- Cancer Hospital, The First Affiliated Hospital, College of Clinical Medicine,Medical College of Henan University of Science and Technology
-
Contatto:
- Tao Jiang
- Numero di telefono: 13837988831
-
Shangqiu, Henan, Cina, 476100
- Non ancora reclutamento
- Shangqiu First People's Hospital
-
Contatto:
- Weibing Yin
- Numero di telefono: 13937057566
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430012
- Non ancora reclutamento
- Wuhan Mental Health Center
-
Contatto:
- Xiaoliang Zhou
- Numero di telefono: 18108650781
-
Xiangyang, Hubei, Cina, 441021
- Reclutamento
- Xiangyang Central Hospital
-
Contatto:
- Zhengjiang Cheng
- Numero di telefono: 15207275328
-
Xianyang, Hubei, Cina, 441599
- Non ancora reclutamento
- Nanzhang People's Hospital
-
Contatto:
- Xuesheng Li
- Numero di telefono: 15871057798
-
-
Hunan
-
Zhuzhou, Hunan, Cina, 412007
- Non ancora reclutamento
- Zhuzhou Central Hospital
-
Contatto:
- Zuiming Jiang
- Numero di telefono: 13873381276
-
-
Inner Mongolia Autonomous Region
-
Wuzhou, Inner Mongolia Autonomous Region, Cina, 028000
- Reclutamento
- Affiliated Hospital of Inner Mongolia Minzu University
-
Contatto:
- Guoli Liu
- Numero di telefono: 15247519335
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Cina, 214002
- Non ancora reclutamento
- Wuxi No.2 People's Hospital
-
Contatto:
- Hongyu Huang
- Numero di telefono: 13861740103
-
-
Jiangx
-
Ganzhou, Jiangx, Cina, 341000
- Reclutamento
- First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
-
Contatto:
- Tianyu Zhong
- Numero di telefono: 15279799667
-
Nanchang, Jiangx, Cina, 330000
- Non ancora reclutamento
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Contatto:
- Xiaozhong Wang
- Numero di telefono: 13576041466
-
-
Jiangxi
-
Ji'an, Jiangxi, Cina, 343000
- Non ancora reclutamento
- Affiliated Hospital of Jinggangshan University
-
Contatto:
- Honghou Dai
- Numero di telefono: 13807968267
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Cina, 046011
- Non ancora reclutamento
- Chang Zhi Yi Xue Yuan Fu Shu He Ji Yi Yuan
-
Contatto:
- Jufen Ma
- Numero di telefono: 15935530258
-
Taiyuan, Shanxi, Cina, 030001
- Non ancora reclutamento
- The Second Hospital of Shanxi Medical University
-
Contatto:
- Kunping Guan
- Numero di telefono: 13700514558
-
Taiyuan, Shanxi, Cina, 030024
- Reclutamento
- The Hospital of Shanxi University of Chinese Medicine
-
Contatto:
- Yuanyuan Pan
- Numero di telefono: 13934151016
-
Xi'an, Shanxi, Cina, 710004
- Reclutamento
- Xi'an People's Hospital (Xi'an Fourth Hospital)
-
Contatto:
- Hongli Liu
-
Xi'an, Shanxi, Cina, 710077
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
-
Contatto:
- Zhuo Li
- Numero di telefono: 13363963035
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 610083
- Non ancora reclutamento
- The General Hospital of Western Theater Command PLA
-
Contatto:
- Yuan Liu
- Numero di telefono: 15102813601
-
Guang'an, Sichuan, Cina, 638099
- Non ancora reclutamento
- Guang'an People's Hospital
-
Contatto:
- Yuanjiu Xu
- Numero di telefono: 15308287599
-
Leshan, Sichuan, Cina, 614000
- Reclutamento
- The people's hospital of Leshan
-
Contatto:
- Yin Xiang
- Numero di telefono: 15608139066
-
-
Tianjin
-
Beichen, Tianjin, Cina, 300400
- Non ancora reclutamento
- Tianjin Beichen Hospital
-
Contatto:
- Kai Chen
- Numero di telefono: 18630922553
-
Binhai, Tianjin, Cina, 300270
- Non ancora reclutamento
- Tianjin Binhai New Area Dagang Hospital
-
Contatto:
- Heng Zhang
- Numero di telefono: 13132181211
-
Hexi, Tianjin, Cina, 300060
- Reclutamento
- Tianjing Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Contatto:
- Li Ren
- Numero di telefono: 18622221306
-
-
Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
Kashgar, Xinjiang Uygur Autonomous Region, Cina, 844000
- Non ancora reclutamento
- The First People's Hospital of Kashgar Prefecture
-
Contatto:
- Aimin Xu
- Numero di telefono: 18909981658
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Cina, 650032
- Reclutamento
- First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Contatto:
- Yong Duan
- Numero di telefono: 13808706308
-
Qujing, Yunnan, Cina, 655000
- Non ancora reclutamento
- Qunjing Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Contatto:
- Fuxing Zhang
- Numero di telefono: 13988901090
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Cina, 315010
- Non ancora reclutamento
- Hwa Mei Hospital,University of Chinese Academy of sciences
-
Contatto:
- Yufeng Liao
- Numero di telefono: 13566017561
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti con ipertensione essenziale, carcinoma epatico, carcinoma rinofaringeo, carcinoma pancreatico, carcinoma polmonare, malattia renale cronica, sindrome coronarica acuta, epilessia, carcinoma gastrico, aldosteronismo primario o ipotiroidismo subclinico ricoverati nei nostri ospedali partecipanti potranno essere arruolati.
Inoltre, i loro controlli abbinati per età e sesso che effettuano un esame fisico nello stesso ospedale potranno essere arruolati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra 18 e 75 anni;
- residente nella provincia in cui si trova l'ospedale negli ultimi tre anni;
- con una diagnosi medica di una delle malattie bersaglio;
- disposto a fornire il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- donna in gravidanza o allattamento (a meno che il soggetto non sia una donna incinta);
- con diagnosi mediche di altre malattie gravi;
- con una storia di chirurgia bariatrica o resezione intestinale, ad eccezione dell'appendicectomia;
- individuo che è stato trattato con farmaci nel mese precedente, inclusi antibiotici, metformina, statine, inibitori dell'acido, probiotici e probiotici; individui che hanno consumato yogurt più di 3 volte nel mese precedente; forti bevitori che hanno consumato più di 4 tael di liquore o 1000 ml di birra; consumatori abituali di alcolici che hanno bevuto a settimana nell'ultimo mese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo di malattie
nessun intervento
|
Studi osservazionali, nessun intervento
|
|
gruppo di controllo
nessun intervento
|
Studi osservazionali, nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
microbioma
Lasso di tempo: linea di base
|
La composizione microbica dei campioni di feci e saliva è stata determinata mediante analisi di sequenziamento del gene 16S rRNA (acido ribosomico ribonucleico) e metagenomica.
Confronto tra abbondanza microbica e diversità di volontari sani e pazienti con varie malattie.
|
linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
biochimica
Lasso di tempo: linea di base
|
Confronto di marcatori sierici di volontari sani e pazienti con varie malattie.
|
linea di base
|
|
metabonomia
Lasso di tempo: linea di base
|
Confronto di metaboliti di volontari sani e pazienti con varie malattie.
|
linea di base
|
|
proteomica
Lasso di tempo: linea di base
|
Confronto di peptidi di volontari sani e pazienti con varie malattie mediante spettrometria di massa.
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Yan He, Zhujiang Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
6 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Ischemia miocardica
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Malattie urologiche
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie del sistema endocrino
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Malattie della tiroide
- Neoplasie faringee
- Neoplasie otorinolaringoiatriche
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie nasofaringee
- Malattie faringee
- Malattie stomatognatiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Ipertensione
- Iperfunzione surrenalica
- Malattie della ghiandola surrenale
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Insufficienza renale cronica
- Ipotiroidismo
- Carcinoma rinofaringeo
- Neoplasie nasofaringee
- Malattia cronica
- Ipertensione essenziale
- Sindrome coronarica acuta
- Iperaldosteronismo
Altri numeri di identificazione dello studio
- CALM2101
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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