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Eine multizentrische Studie zu Merkmalen der Darmmikrobiota von Patienten mit kritischen chronischen Erkrankungen in China

16. Dezember 2022 aktualisiert von: Yan He, Zhujiang Hospital
Das menschliche Darmmikrobiom wurde mit vielen Gesundheitsfaktoren in Verbindung gebracht, aber die Variabilität zwischen den Studien schränkt die Untersuchung der Auswirkungen zwischen ihnen ein. Diese Studie zielt darauf ab, die Darmmikrobiota verschiedener kritischer chronischer Krankheiten systematisch zu charakterisieren, die Ähnlichkeiten und Unterschiede der Mikrobiomsignaturen in Verbindung mit verschiedenen Regionen und Krankheiten zu vergleichen und ihre Auswirkungen auf Mikrobiota-basierte Diagnosemodelle weiter zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Viele Studien zeigen, dass mikrobielle Dysbiose mit vielen menschlichen Pathologien in Verbindung gebracht wurde. Das derzeitige Verständnis der Identifizierung der krankheitsassoziierten Mikrobiomsignaturen bleibt jedoch begrenzt, was hauptsächlich auf die Heterogenität der mikrobiellen Gemeinschaftsstrukturen zurückzuführen ist, die vom Wirt geprägt werden. Zweifellos müssen Profile von mikrobiellen Biomarkern in großen, unabhängigen, bevölkerungsbezogenen Kohorten aus verschiedenen Bezirken validiert werden. Auf dieser Grundlage planen die Forscher, eine multizentrische Querschnittskohorte zu organisieren, um nicht nur die Darmmikrobiota verschiedener kritischer chronischer Erkrankungen, wie Leberkrebs, Magenkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs, Lungenkrebs, Nasen-Rachen-Krebs, Bluthochdruck, akut, systematisch zu charakterisieren Koronarsyndrom, primärer Aldosteronismus, Epilepsie, chronischer Nierenerkrankung und subklinischer Hypothyreose, sondern auch um die Ähnlichkeiten und Unterschiede der Mikrobiom-Signaturen in Verbindung mit verschiedenen Regionen und verschiedenen Krankheiten zu vergleichen und ihre Auswirkungen auf Mikrobiota-basierte Diagnosemodelle weiter zu untersuchen. In dieser Studie erwarten die Forscher für jede Art von Krankheit, 500 Patienten mit einer bestätigten Diagnose und 500 geschlechts- und altersangepasste Kontrollen zu rekrutieren, um ihre Informationen in Bezug auf Demographie, Körpermaße, Lebensstil, Ernährung, Medikamente, Krankheiten, und Biochemie, und um ihre Kot-, Speichel-, Urin- und Blutproben zu sammeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

12000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Chaoyang, Beijing, China, 100028
        • Noch keine Rekrutierung
        • Emergency General Hospital
        • Kontakt:
          • Hui Xu
          • Telefonnummer: 13693568626
    • Chongqing
      • Nanchuan, Chongqing, China, 408400
        • Noch keine Rekrutierung
        • The People's Hospital Of Nanchuan Chongqing
        • Kontakt:
          • Wenming Wang
          • Telefonnummer: 13996856392
      • Yongchuan, Chongqing, China, 402177
        • Noch keine Rekrutierung
        • YongChuan hospital of Chongqing Medical Univeristy
        • Kontakt:
          • Xiaoli Zhang
          • Telefonnummer: 13504549189
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Rekrutierung
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kontakt:
          • Yingping Cao
          • Telefonnummer: 13365910806
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fujian Provincial Hospital
        • Kontakt:
          • Falin Chen
          • Telefonnummer: 13600807079
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fujian Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Yan Chen
          • Telefonnummer: 13905010494
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • Kontakt:
          • Liqiong Yao
          • Telefonnummer: 13919300448
      • Lanzhou, Gansu, China, 730030
        • Noch keine Rekrutierung
        • Lanzhou University Second Hospital
        • Kontakt:
          • Gechong Yong
          • Telefonnummer: 13919309189
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, China, 528200
        • Rekrutierung
        • The Sixth Affiliated Hospital of South China University of Technology (Foshan Nanhai District People's Hospital )
        • Kontakt:
          • Tian Cai
          • Telefonnummer: 13106598603
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510600
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University（Guangzhou Overseas Chinese Hospital ）
        • Kontakt:
          • Minmin Li
          • Telefonnummer: 18903078510
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518107
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Seventh Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Zhaofan Luo
          • Telefonnummer: 18002295130
      • Zhongshan, Guangdong, China, 564000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Zhongshan City People's Hospital
        • Kontakt:
          • Kang Chen
          • Telefonnummer: 18898389835
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530007
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
          • Li Xie
          • Telefonnummer: 13737089977
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
        • Kontakt:
          • Yulin Yuan
          • Telefonnummer: 13878813926
      • Tongliao, Guangxi, China, 543002
        • Noch keine Rekrutierung
        • Wuzhou Red Cross Hospital
        • Kontakt:
          • Minzhong Tang
          • Telefonnummer: 13481411516
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China, 550001
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Affiliated Cancer Hospital of Guizhou Medical University
        • Kontakt:
          • Wei Wang
          • Telefonnummer: 18786126238
      • Guiyang, Guizhou, China, 550004
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Kontakt:
          • Hai Huang
          • Telefonnummer: 18985111828
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China, 570100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hainan Traditional Chinese Medicine Hospital
        • Kontakt:
          • Xiang Wu
          • Telefonnummer: 13337600255
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, China, 163316
        • Noch keine Rekrutierung
        • Daqing People's Hospital（The Fifth Affiliated Hospital of Harbin Medical University）
        • Kontakt:
          • Dejun Yun
          • Telefonnummer: 13304690977
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150007
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital Of Harbin Medical University
        • Kontakt:
          • Yingyu Jin
          • Telefonnummer: 13796029276
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150088
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Sixth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
          • Haiyan Gao
          • Telefonnummer: 15545545606
      • Jixi, Heilongjiang, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Jixi Ji Mine Hospital
        • Kontakt:
          • Jinyu Yang
          • Telefonnummer: 13763665650
      • Qiqihar, Heilongjiang, China, 161005
        • Noch keine Rekrutierung
        • Qiqihar Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Wenxiu Liu
          • Telefonnummer: 15904526839
    • Henan
      • Luoyang, Henan, China, 471000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Luoyang Maternal and Child Health Hospital
        • Kontakt:
          • Zhanjun Zhang
          • Telefonnummer: 13939926329
      • Luoyang, Henan, China, 471003
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cancer Hospital, The First Affiliated Hospital, College of Clinical Medicine,Medical College of Henan University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Tao Jiang
          • Telefonnummer: 13837988831
      • Shangqiu, Henan, China, 476100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shangqiu First People's Hospital
        • Kontakt:
          • Weibing Yin
          • Telefonnummer: 13937057566
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430012
        • Noch keine Rekrutierung
        • Wuhan Mental Health Center
        • Kontakt:
          • Xiaoliang Zhou
          • Telefonnummer: 18108650781
      • Xiangyang, Hubei, China, 441021
        • Rekrutierung
        • Xiangyang Central Hospital
        • Kontakt:
          • Zhengjiang Cheng
          • Telefonnummer: 15207275328
      • Xianyang, Hubei, China, 441599
        • Noch keine Rekrutierung
        • Nanzhang People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xuesheng Li
          • Telefonnummer: 15871057798
    • Hunan
      • Zhuzhou, Hunan, China, 412007
        • Noch keine Rekrutierung
        • ZhuZhou Central Hospital
        • Kontakt:
          • Zuiming Jiang
          • Telefonnummer: 13873381276
    • Inner Mongolia Autonomous Region
      • Wuzhou, Inner Mongolia Autonomous Region, China, 028000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Inner Mongolia Minzu University
        • Kontakt:
          • Guoli Liu
          • Telefonnummer: 15247519335
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214002
        • Noch keine Rekrutierung
        • Wuxi No.2 People's Hospital
        • Kontakt:
          • Hongyu Huang
          • Telefonnummer: 13861740103
    • Jiangx
      • Ganzhou, Jiangx, China, 341000
        • Rekrutierung
        • First Affiliated hospital of Gannan Medical University
        • Kontakt:
          • Tianyu Zhong
          • Telefonnummer: 15279799667
      • Nanchang, Jiangx, China, 330000
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
          • Xiaozhong Wang
          • Telefonnummer: 13576041466
    • Jiangxi
      • Ji'an, Jiangxi, China, 343000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Jinggangshan University
        • Kontakt:
          • Honghou Dai
          • Telefonnummer: 13807968267
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, China, 046011
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chang Zhi Yi Xue Yuan Fu Shu He Ji Yi Yuan
        • Kontakt:
          • Jufen Ma
          • Telefonnummer: 15935530258
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030001
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Second Hospital of Shanxi Medical University
        • Kontakt:
          • Kunping Guan
          • Telefonnummer: 13700514558
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030024
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Hospital of Shanxi University of Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Yuanyuan Pan
          • Telefonnummer: 13934151016
      • Xi'an, Shanxi, China, 710004
        • Noch keine Rekrutierung
        • Xi'an People's Hospital (Xi'an Fourth Hospital)
        • Kontakt:
          • Hongli Liu
      • Xi'an, Shanxi, China, 710077
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
        • Kontakt:
          • Zhuo Li
          • Telefonnummer: 13363963035
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610083
        • Noch keine Rekrutierung
        • The General Hospital of Western Theater Command PLA
        • Kontakt:
          • Yuan Liu
          • Telefonnummer: 15102813601
      • Guang'an, Sichuan, China, 638099
        • Noch keine Rekrutierung
        • Guang'an People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yuanjiu Xu
          • Telefonnummer: 15308287599
      • Leshan, Sichuan, China, 614000
        • Rekrutierung
        • The people's hospital of Leshan
        • Kontakt:
          • Yin Xiang
          • Telefonnummer: 15608139066
    • Tianjin
      • Beichen, Tianjin, China, 300400
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tianjin Beichen Hospital
        • Kontakt:
          • Kai Chen
          • Telefonnummer: 18630922553
      • Binhai, Tianjin, China, 300270
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tianjin Binhai New Area Dagang Hospital
        • Kontakt:
          • Heng Zhang
          • Telefonnummer: 13132181211
      • Hexi, Tianjin, China, 300060
        • Rekrutierung
        • Tianjing Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Kontakt:
          • Li Ren
          • Telefonnummer: 18622221306
    • Xinjiang Uygur Autonomous Region
      • Kashgar, Xinjiang Uygur Autonomous Region, China, 844000
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First People's Hospital of Kashgar Prefecture
        • Kontakt:
          • Aimin Xu
          • Telefonnummer: 18909981658
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650032
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Kontakt:
          • Yong Duan
          • Telefonnummer: 13808706308
      • Qujing, Yunnan, China, 655000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Qunjing Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Fuxing Zhang
          • Telefonnummer: 13988901090
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315010
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hwa Mei Hospital,University of Chinese Academy of sciences
        • Kontakt:
          • Yufeng Liao
          • Telefonnummer: 13566017561

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit essentieller Hypertonie, Leberkrebs, Nasopharynxkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs, Lungenkrebs, chronischer Nierenerkrankung, akutem Koronarsyndrom, Epilepsie, Magenkrebs, primärem Aldosteronismus oder subklinischer Hypothyreose, die in unseren teilnehmenden Krankenhäusern hospitalisiert sind, können aufgenommen werden. Auch ihre alters- und geschlechtsangepassten Kontrollen, die eine körperliche Untersuchung im selben Krankenhaus durchführen, sind zur Einschreibung berechtigt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. im Alter von 18-75 Jahren;
  2. in den letzten drei Jahren in der Provinz gelebt haben, in der sich das Krankenhaus befindet;
  3. mit einer medizinischen Diagnose einer der Zielkrankheiten;
  4. bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  1. Frauen in der Schwangerschaft oder Stillzeit (es sei denn, das Subjekt sind schwangere Frauen);
  2. mit medizinischen Diagnosen anderer schwerer Krankheiten;
  3. mit einer Vorgeschichte von Adipositaschirurgie oder Darmresektion, außer Appendektomie;
  4. Person, die in den letzten 1 Monat mit Medikamenten behandelt wurde, einschließlich Antibiotika, Metformin, Statine, Säurehemmer, Probiotika und Probiotika; Personen, die im letzten Monat mehr als dreimal Joghurt konsumiert haben; starke Trinker, die mehr als 4 Taels Spirituosen oder 1000 ml Bier konsumiert haben; häufige Alkoholkonsumenten, die im letzten Monat pro Woche getrunken haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Krankheitsgruppe
kein Eingriff
Sonstiges: kein Eingriff
Beobachtungsstudien, keine Intervention
Kontrollgruppe
kein Eingriff
Sonstiges: kein Eingriff
Beobachtungsstudien, keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrobiom
Zeitfenster: Grundlinie
Die mikrobielle Zusammensetzung der Stuhl- und Speichelproben wurde durch 16S-rRNA (ribosomale Ribonukleinsäure)-Gensequenzanalyse und Metagenomik bestimmt. Vergleich der mikrobiellen Häufigkeit und Diversität von gesunden Probanden und Patienten mit verschiedenen Erkrankungen.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biochemie
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleich von Serummarkern von gesunden Probanden und Patienten mit verschiedenen Erkrankungen.
Grundlinie
Metabonomik
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleich von Metaboliten von gesunden Probanden und Patienten mit verschiedenen Erkrankungen.
Grundlinie
Proteomik
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleich von Peptiden von gesunden Probanden und Patienten mit verschiedenen Erkrankungen mittels Massenspektrometrie.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Mitarbeiter

National Natural Science Foundation of China

Ermittler

  • Studienstuhl: Yan He, Zhujiang Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CALM2101

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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