Multicentrická studie o vlastnostech střevní mikroflóry pacientů s kritickými chronickými chorobami v Číně
26. července 2024 aktualizováno: Yan He, Zhujiang Hospital
Lidský střevní mikrobiom je spojován s mnoha zdravotními faktory, ale variabilita mezi studiemi omezuje zkoumání účinků mezi nimi.
Tato studie si klade za cíl systematicky charakterizovat střevní mikroflóru různých kritických chronických onemocnění, porovnat podobnosti a rozdíly signatur mikrobiomu spojených s různými oblastmi a nemocemi a dále zkoumat jejich dopady na diagnostické modely založené na mikrobiotě.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mnoho studií ukazuje, že mikrobiální dysbióza je spojena s mnoha lidskými patologiemi.
Současné chápání identifikace mikrobiomů souvisejících s onemocněním však zůstává omezené, z velké části kvůli heterogenitě struktur mikrobiální komunity, které jsou utvářeny hostitelem.
Profily mikrobiálních biomarkerů nepochybně vyžadují validaci ve velkých, nezávislých populačních kohortách z různých okresů.
Na základě toho výzkumník plánuje zorganizovat multicentrickou průřezovou kohortu, nejen k systematické charakterizaci střevní mikroflóry různých kritických chronických onemocnění, jako je rakovina jater, rakovina žaludku, rakovina slinivky, rakovina plic, rakovina nosohltanu, hypertenze, akutní koronární syndrom, primární aldosteronismus, epilepsie, chronické onemocnění ledvin a subklinická hypotyreóza, ale také porovnat podobnosti a rozdíly signatur mikrobiomů spojených s různými oblastmi a různými chorobami a dále zkoumat jejich dopady na diagnostické modely založené na mikrobiotě.
V této studii vyšetřovatelé očekávají, že pro každý druh onemocnění přijmou 500 pacientů s potvrzenou diagnózou a 500 kontrolních osob odpovídajících pohlaví a věku, aby zaznamenali jejich informace týkající se demografie, tělesného měření, životního stylu, stravy, léků, nemocí, a biochemii a odebírat vzorky jejich výkalů, slin, moči a krve.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
12000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jiahui Zhang
- Telefonní číslo: 13049139791
- E-mail: zjh13049139791@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Chaoyang, Beijing, Čína, 100028
- Zatím nenabíráme
- Emergency General Hospital
-
Kontakt:
- Hui Xu
- Telefonní číslo: 13693568626
-
-
Chongqing
-
Nanchuan, Chongqing, Čína, 408400
- Zatím nenabíráme
- The People's Hospital Of Nanchuan Chongqing
-
Kontakt:
- Wenming Wang
- Telefonní číslo: 13996856392
-
Yongchuan, Chongqing, Čína, 402177
- Zatím nenabíráme
- YongChuan hospital of Chongqing Medical Univeristy
-
Kontakt:
- Xiaoli Zhang
- Telefonní číslo: 13504549189
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
- Nábor
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Kontakt:
- Yingping Cao
- Telefonní číslo: 13365910806
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
- Zatím nenabíráme
- Fujian Provincial Hospital
-
Kontakt:
- Falin Chen
- Telefonní číslo: 13600807079
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350014
- Zatím nenabíráme
- Fujian Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Yan Chen
- Telefonní číslo: 13905010494
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Čína, 730000
- Zatím nenabíráme
- The First Hospital of Lanzhou University
-
Kontakt:
- Liqiong Yao
- Telefonní číslo: 13919300448
-
Lanzhou, Gansu, Čína, 730030
- Zatím nenabíráme
- Lanzhou University Second Hospital
-
Kontakt:
- Gechong Yong
- Telefonní číslo: 13919309189
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Čína, 528200
- Nábor
- The Sixth Affiliated Hospital of South China University of Technology (Foshan Nanhai District People's Hospital )
-
Kontakt:
- Tian Cai
- Telefonní číslo: 13106598603
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510600
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Jinan University（Guangzhou Overseas Chinese Hospital ）
-
Kontakt:
- Minmin Li
- Telefonní číslo: 18903078510
-
Shenzhen, Guangdong, Čína, 518107
- Zatím nenabíráme
- The Seventh Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Zhaofan Luo
- Telefonní číslo: 18002295130
-
Zhongshan, Guangdong, Čína, 564000
- Zatím nenabíráme
- Zhongshan City People's Hospital
-
Kontakt:
- Kang Chen
- Telefonní číslo: 18898389835
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Čína, 530007
- Zatím nenabíráme
- The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Kontakt:
- Li Xie
- Telefonní číslo: 13737089977
-
Nanning, Guangxi, Čína, 530021
- Nábor
- People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
Kontakt:
- Yulin Yuan
- Telefonní číslo: 13878813926
-
Tongliao, Guangxi, Čína, 543002
- Nábor
- Wuzhou Red Cross Hospital
-
Kontakt:
- Minzhong Tang
- Telefonní číslo: 13481411516
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Čína, 550001
- Zatím nenabíráme
- The Affiliated Cancer Hospital of Guizhou Medical University
-
Kontakt:
- Wei Wang
- Telefonní číslo: 18786126238
-
Guiyang, Guizhou, Čína, 550004
- Nábor
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
Kontakt:
- Hai Huang
- Telefonní číslo: 18985111828
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Čína, 570100
- Zatím nenabíráme
- Hainan Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Kontakt:
- Xiang Wu
- Telefonní číslo: 13337600255
-
-
Heilongjiang
-
Daqing, Heilongjiang, Čína, 163316
- Zatím nenabíráme
- Daqing People's Hospital（The Fifth Affiliated Hospital of Harbin Medical University）
-
Kontakt:
- Dejun Yun
- Telefonní číslo: 13304690977
-
Harbin, Heilongjiang, Čína, 150007
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Yingyu Jin
- Telefonní číslo: 13796029276
-
Harbin, Heilongjiang, Čína, 150088
- Zatím nenabíráme
- The Sixth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Haiyan Gao
- Telefonní číslo: 15545545606
-
Jixi, Heilongjiang, Čína
- Zatím nenabíráme
- Jixi Ji Mine Hospital
-
Kontakt:
- Jinyu Yang
- Telefonní číslo: 13763665650
-
Qiqihar, Heilongjiang, Čína, 161005
- Zatím nenabíráme
- Qiqihar Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Wenxiu Liu
- Telefonní číslo: 15904526839
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Čína, 471000
- Zatím nenabíráme
- Luoyang Maternal and Child Health Hospital
-
Kontakt:
- Zhanjun Zhang
- Telefonní číslo: 13939926329
-
Luoyang, Henan, Čína, 471003
- Zatím nenabíráme
- Cancer Hospital, The First Affiliated Hospital, College of Clinical Medicine,Medical College of Henan University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Tao Jiang
- Telefonní číslo: 13837988831
-
Shangqiu, Henan, Čína, 476100
- Zatím nenabíráme
- Shangqiu First People's Hospital
-
Kontakt:
- Weibing Yin
- Telefonní číslo: 13937057566
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430012
- Zatím nenabíráme
- Wuhan Mental Health Center
-
Kontakt:
- Xiaoliang Zhou
- Telefonní číslo: 18108650781
-
Xiangyang, Hubei, Čína, 441021
- Nábor
- Xiangyang Central Hospital
-
Kontakt:
- Zhengjiang Cheng
- Telefonní číslo: 15207275328
-
Xianyang, Hubei, Čína, 441599
- Zatím nenabíráme
- Nanzhang People's Hospital
-
Kontakt:
- Xuesheng Li
- Telefonní číslo: 15871057798
-
-
Hunan
-
Zhuzhou, Hunan, Čína, 412007
- Zatím nenabíráme
- Zhuzhou Central Hospital
-
Kontakt:
- Zuiming Jiang
- Telefonní číslo: 13873381276
-
-
Inner Mongolia Autonomous Region
-
Wuzhou, Inner Mongolia Autonomous Region, Čína, 028000
- Nábor
- Affiliated Hospital of Inner Mongolia Minzu University
-
Kontakt:
- Guoli Liu
- Telefonní číslo: 15247519335
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Čína, 214002
- Zatím nenabíráme
- Wuxi No.2 People's Hospital
-
Kontakt:
- Hongyu Huang
- Telefonní číslo: 13861740103
-
-
Jiangx
-
Ganzhou, Jiangx, Čína, 341000
- Nábor
- First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
-
Kontakt:
- Tianyu Zhong
- Telefonní číslo: 15279799667
-
Nanchang, Jiangx, Čína, 330000
- Zatím nenabíráme
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Kontakt:
- Xiaozhong Wang
- Telefonní číslo: 13576041466
-
-
Jiangxi
-
Ji'an, Jiangxi, Čína, 343000
- Zatím nenabíráme
- Affiliated Hospital of Jinggangshan University
-
Kontakt:
- Honghou Dai
- Telefonní číslo: 13807968267
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Čína, 046011
- Zatím nenabíráme
- Chang Zhi Yi Xue Yuan Fu Shu He Ji Yi Yuan
-
Kontakt:
- Jufen Ma
- Telefonní číslo: 15935530258
-
Taiyuan, Shanxi, Čína, 030001
- Zatím nenabíráme
- The Second Hospital of Shanxi Medical University
-
Kontakt:
- Kunping Guan
- Telefonní číslo: 13700514558
-
Taiyuan, Shanxi, Čína, 030024
- Nábor
- The Hospital of Shanxi University of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Yuanyuan Pan
- Telefonní číslo: 13934151016
-
Xi'an, Shanxi, Čína, 710004
- Nábor
- Xi'an People's Hospital (Xi'an Fourth Hospital)
-
Kontakt:
- Hongli Liu
-
Xi'an, Shanxi, Čína, 710077
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
-
Kontakt:
- Zhuo Li
- Telefonní číslo: 13363963035
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610083
- Zatím nenabíráme
- The General Hospital of Western Theater Command PLA
-
Kontakt:
- Yuan Liu
- Telefonní číslo: 15102813601
-
Guang'an, Sichuan, Čína, 638099
- Zatím nenabíráme
- Guang'an People's Hospital
-
Kontakt:
- Yuanjiu Xu
- Telefonní číslo: 15308287599
-
Leshan, Sichuan, Čína, 614000
- Nábor
- The people's hospital of Leshan
-
Kontakt:
- Yin Xiang
- Telefonní číslo: 15608139066
-
-
Tianjin
-
Beichen, Tianjin, Čína, 300400
- Zatím nenabíráme
- Tianjin Beichen Hospital
-
Kontakt:
- Kai Chen
- Telefonní číslo: 18630922553
-
Binhai, Tianjin, Čína, 300270
- Zatím nenabíráme
- Tianjin Binhai New Area Dagang Hospital
-
Kontakt:
- Heng Zhang
- Telefonní číslo: 13132181211
-
Hexi, Tianjin, Čína, 300060
- Nábor
- Tianjing Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Kontakt:
- Li Ren
- Telefonní číslo: 18622221306
-
-
Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
Kashgar, Xinjiang Uygur Autonomous Region, Čína, 844000
- Zatím nenabíráme
- The First People's Hospital of Kashgar Prefecture
-
Kontakt:
- Aimin Xu
- Telefonní číslo: 18909981658
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Čína, 650032
- Nábor
- First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Kontakt:
- Yong Duan
- Telefonní číslo: 13808706308
-
Qujing, Yunnan, Čína, 655000
- Zatím nenabíráme
- Qunjing Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Fuxing Zhang
- Telefonní číslo: 13988901090
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Čína, 315010
- Zatím nenabíráme
- Hwa Mei Hospital,University of Chinese Academy of sciences
-
Kontakt:
- Yufeng Liao
- Telefonní číslo: 13566017561
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s esenciální hypertenzí, rakovinou jater, rakovinou nosohltanu, rakovinou slinivky břišní, rakovinou plic, chronickým onemocněním ledvin, akutním koronárním syndromem, epilepsií, rakovinou žaludku, primárním aldosteronismem nebo subklinickou hypotyreózou hospitalizovaní v našich zúčastněných nemocnicích budou způsobilí k zařazení.
Rovněž budou způsobilé být zapsány jejich kontroly odpovídající věku a pohlaví, které provádějí fyzikální vyšetření ve stejné nemocnici.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18-75 let;
- žijící v provincii, kde se nemocnice v posledních třech letech nachází;
- s lékařskou diagnózou jednoho z cílových onemocnění;
- ochoten poskytnout písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- žena v těhotenství nebo kojení (pokud subjektem nejsou těhotné ženy);
- s lékařskými diagnózami jiných závažných onemocnění;
- s anamnézou bariatrické operace nebo resekce střeva, s výjimkou apendektomie；
- jedinec, který byl v předchozím 1 měsíci léčen léky, včetně antibiotik, metforminu, statinů, inhibitorů kyselin, probiotik a probiotik; jedinci, kteří během předchozího 1 měsíce konzumovali jogurt více než 3krát; těžcí pijáci, kteří vypili více než 4 taely likéru nebo 1000 ml piva; častými konzumenty alkoholu, kteří v posledním měsíci pili každý týden.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
chorobná skupina
žádný zásah
|
Pozorovací studie, žádný zásah
|
|
kontrolní skupina
žádný zásah
|
Pozorovací studie, žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mikrobiom
Časové okno: základní linie
|
Mikrobiální složení vzorků stolice a slin bylo stanoveno analýzou sekvenování genu 16S rRNA (ribozomální ribonukleová kyselina) a metagenomikou.
Srovnání mikrobiální abundance a diverzity zdravých dobrovolníků a pacientů s různými chorobami.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
biochemie
Časové okno: základní linie
|
Srovnání sérových markerů zdravých dobrovolníků a pacientů s různými onemocněními.
|
základní linie
|
|
metabonomie
Časové okno: základní linie
|
Srovnání metabolitů zdravých dobrovolníků a pacientů s různými onemocněními.
|
základní linie
|
|
proteomika
Časové okno: základní linie
|
Porovnání peptidů zdravých dobrovolníků a pacientů s různými onemocněními pomocí hmotnostní spektrometrie.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yan He, Zhujiang Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
6. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Ischémie myokardu
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Urologická onemocnění
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Onemocnění endokrinního systému
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Onemocnění štítné žlázy
- Novotvary hltanu
- Otorinolaryngologické novotvary
- Novotvary hlavy a krku
- Nemoci nosohltanu
- Faryngeální onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Hypertenze
- Adrenokortikální hyperfunkce
- Onemocnění nadledvinek
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Renální insuficience, chronická
- Hypotyreóza
- Karcinom nosohltanu
- Novotvary nosohltanu
- Chronické onemocnění
- Esenciální hypertenze
- Akutní koronární syndrom
- Hyperaldosteronismus
Další identifikační čísla studie
- CALM2101
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .