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Un estudio multicéntrico sobre las características de la microbiota intestinal de pacientes con enfermedades crónicas críticas en China

16 de diciembre de 2022 actualizado por: Yan He, Zhujiang Hospital
El microbioma intestinal humano se ha asociado con muchos factores de salud, pero la variabilidad entre los estudios limita la exploración de los efectos entre ellos. Este estudio tiene como objetivo caracterizar sistemáticamente la microbiota intestinal de varias enfermedades crónicas críticas, comparar las similitudes y diferencias de las firmas del microbioma vinculadas a diferentes regiones y enfermedades, e investigar más a fondo sus impactos en los modelos de diagnóstico basados ​​en la microbiota.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Muchos estudios demuestran que la disbiosis microbiana se ha relacionado con muchas patologías humanas. Sin embargo, la comprensión actual de la identificación de las firmas del microbioma asociado a la enfermedad sigue siendo limitada, en gran parte debido a la heterogeneidad de las estructuras de la comunidad microbiana que moldea el huésped. Sin duda, los perfiles de biomarcadores microbianos requieren validación en grandes cohortes independientes basadas en la población de diferentes distritos. En base a esto, el investigador planea organizar una cohorte transversal multicéntrica, no solo para caracterizar sistemáticamente la microbiota intestinal de varias enfermedades crónicas críticas, como cáncer de hígado, cáncer gástrico, cáncer de páncreas, cáncer de pulmón, cáncer nasofaríngeo, hipertensión, cáncer agudo síndrome coronario, aldosteronismo primario, epilepsia, enfermedad renal crónica e hipotiroidismo subclínico, sino también para comparar las similitudes y diferencias de las firmas del microbioma vinculadas a diferentes regiones y diferentes enfermedades y para investigar más a fondo sus impactos en los modelos de diagnóstico basados ​​en la microbiota. En este estudio, para cada tipo de enfermedad, los investigadores esperan reclutar 500 pacientes con un diagnóstico confirmado y 500 controles emparejados por sexo y edad, para registrar su información relacionada con demografía, medidas corporales, estilo de vida, dieta, medicación, enfermedades, y bioquímica, y para recoger sus muestras de heces, saliva, orina y sangre.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

12000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Chaoyang, Beijing, Porcelana, 100028
        • Aún no reclutando
        • Emergency General Hospital
        • Contacto:
          • Hui Xu
          • Número de teléfono: 13693568626
    • Chongqing
      • Nanchuan, Chongqing, Porcelana, 408400
        • Aún no reclutando
        • The People's Hospital Of Nanchuan Chongqing
        • Contacto:
          • Wenming Wang
          • Número de teléfono: 13996856392
      • Yongchuan, Chongqing, Porcelana, 402177
        • Aún no reclutando
        • YongChuan hospital of Chongqing Medical Univeristy
        • Contacto:
          • Xiaoli Zhang
          • Número de teléfono: 13504549189
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350001
        • Reclutamiento
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Contacto:
          • Yingping Cao
          • Número de teléfono: 13365910806
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350001
        • Aún no reclutando
        • Fujian Provincial Hospital
        • Contacto:
          • Falin Chen
          • Número de teléfono: 13600807079
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350014
        • Aún no reclutando
        • Fujian cancer hospital
        • Contacto:
          • Yan Chen
          • Número de teléfono: 13905010494
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730000
        • Aún no reclutando
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • Contacto:
          • Liqiong Yao
          • Número de teléfono: 13919300448
      • Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730030
        • Aún no reclutando
        • Lanzhou university second hospital
        • Contacto:
          • Gechong Yong
          • Número de teléfono: 13919309189
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Porcelana, 528200
        • Reclutamiento
        • The Sixth Affiliated Hospital of South China University of Technology (Foshan Nanhai District People's Hospital )
        • Contacto:
          • Tian Cai
          • Número de teléfono: 13106598603
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510600
        • Aún no reclutando
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University（Guangzhou Overseas Chinese Hospital ）
        • Contacto:
          • Minmin Li
          • Número de teléfono: 18903078510
      • Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518107
        • Aún no reclutando
        • The Seventh Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Contacto:
          • Zhaofan Luo
          • Número de teléfono: 18002295130
      • Zhongshan, Guangdong, Porcelana, 564000
        • Aún no reclutando
        • Zhongshan City People's Hospital
        • Contacto:
          • Kang Chen
          • Número de teléfono: 18898389835
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Porcelana, 530007
        • Aún no reclutando
        • The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Contacto:
          • Li Xie
          • Número de teléfono: 13737089977
      • Nanning, Guangxi, Porcelana, 530021
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
        • Contacto:
          • Yulin Yuan
          • Número de teléfono: 13878813926
      • Tongliao, Guangxi, Porcelana, 543002
        • Aún no reclutando
        • Wuzhou Red Cross Hospital
        • Contacto:
          • Minzhong Tang
          • Número de teléfono: 13481411516
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Porcelana, 550001
        • Aún no reclutando
        • The Affiliated Cancer Hospital of Guizhou Medical University
        • Contacto:
          • Wei Wang
          • Número de teléfono: 18786126238
      • Guiyang, Guizhou, Porcelana, 550004
        • Reclutamiento
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Contacto:
          • Hai Huang
          • Número de teléfono: 18985111828
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Porcelana, 570100
        • Aún no reclutando
        • Hainan Traditional Chinese Medicine Hospital
        • Contacto:
          • Xiang Wu
          • Número de teléfono: 13337600255
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Porcelana, 163316
        • Aún no reclutando
        • Daqing People's Hospital（The Fifth Affiliated Hospital of Harbin Medical University）
        • Contacto:
          • Dejun Yun
          • Número de teléfono: 13304690977
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150007
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital Of Harbin Medical University
        • Contacto:
          • Yingyu Jin
          • Número de teléfono: 13796029276
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150088
        • Aún no reclutando
        • The Sixth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contacto:
          • Haiyan Gao
          • Número de teléfono: 15545545606
      • Jixi, Heilongjiang, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • Jixi Ji Mine Hospital
        • Contacto:
          • Jinyu Yang
          • Número de teléfono: 13763665650
      • Qiqihar, Heilongjiang, Porcelana, 161005
        • Aún no reclutando
        • Qiqihar Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contacto:
          • Wenxiu Liu
          • Número de teléfono: 15904526839
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Porcelana, 471000
        • Aún no reclutando
        • Luoyang Maternal and Child Health Hospital
        • Contacto:
          • Zhanjun Zhang
          • Número de teléfono: 13939926329
      • Luoyang, Henan, Porcelana, 471003
        • Aún no reclutando
        • Cancer Hospital, The First Affiliated Hospital, College of Clinical Medicine,Medical College of Henan University of Science and Technology
        • Contacto:
          • Tao Jiang
          • Número de teléfono: 13837988831
      • Shangqiu, Henan, Porcelana, 476100
        • Aún no reclutando
        • Shangqiu First People's Hospital
        • Contacto:
          • Weibing Yin
          • Número de teléfono: 13937057566
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430012
        • Aún no reclutando
        • Wuhan Mental Health Center
        • Contacto:
          • Xiaoliang Zhou
          • Número de teléfono: 18108650781
      • Xiangyang, Hubei, Porcelana, 441021
        • Reclutamiento
        • Xiangyang Central Hospital
        • Contacto:
          • Zhengjiang Cheng
          • Número de teléfono: 15207275328
      • Xianyang, Hubei, Porcelana, 441599
        • Aún no reclutando
        • Nanzhang People's Hospital
        • Contacto:
          • Xuesheng Li
          • Número de teléfono: 15871057798
    • Hunan
      • Zhuzhou, Hunan, Porcelana, 412007
        • Aún no reclutando
        • ZhuZhou Central Hospital
        • Contacto:
          • Zuiming Jiang
          • Número de teléfono: 13873381276
    • Inner Mongolia Autonomous Region
      • Wuzhou, Inner Mongolia Autonomous Region, Porcelana, 028000
        • Aún no reclutando
        • Affiliated Hospital of Inner Mongolia Minzu University
        • Contacto:
          • Guoli Liu
          • Número de teléfono: 15247519335
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Porcelana, 214002
        • Aún no reclutando
        • Wuxi No.2 People's Hospital
        • Contacto:
          • Hongyu Huang
          • Número de teléfono: 13861740103
    • Jiangx
      • Ganzhou, Jiangx, Porcelana, 341000
        • Reclutamiento
        • First Affiliated hospital of GANNAN Medical University
        • Contacto:
          • Tianyu Zhong
          • Número de teléfono: 15279799667
      • Nanchang, Jiangx, Porcelana, 330000
        • Aún no reclutando
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contacto:
          • Xiaozhong Wang
          • Número de teléfono: 13576041466
    • Jiangxi
      • Ji'an, Jiangxi, Porcelana, 343000
        • Aún no reclutando
        • Affiliated Hospital of Jinggangshan University
        • Contacto:
          • Honghou Dai
          • Número de teléfono: 13807968267
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, Porcelana, 046011
        • Aún no reclutando
        • Chang Zhi Yi Xue Yuan Fu Shu He Ji Yi Yuan
        • Contacto:
          • Jufen Ma
          • Número de teléfono: 15935530258
      • Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030001
        • Aún no reclutando
        • The Second Hospital of Shanxi Medical University
        • Contacto:
          • Kunping Guan
          • Número de teléfono: 13700514558
      • Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030024
        • Aún no reclutando
        • The Hospital of Shanxi University of Chinese Medicine
        • Contacto:
          • Yuanyuan Pan
          • Número de teléfono: 13934151016
      • Xi'an, Shanxi, Porcelana, 710004
        • Aún no reclutando
        • Xi'an People's Hospital (Xi'an Fourth Hospital)
        • Contacto:
          • Hongli Liu
      • Xi'an, Shanxi, Porcelana, 710077
        • Aún no reclutando
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
        • Contacto:
          • Zhuo Li
          • Número de teléfono: 13363963035
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610083
        • Aún no reclutando
        • The General Hospital of Western Theater Command PLA
        • Contacto:
          • Yuan Liu
          • Número de teléfono: 15102813601
      • Guang'an, Sichuan, Porcelana, 638099
        • Aún no reclutando
        • Guang'an People's Hospital
        • Contacto:
          • Yuanjiu Xu
          • Número de teléfono: 15308287599
      • Leshan, Sichuan, Porcelana, 614000
        • Reclutamiento
        • The people's hospital of Leshan
        • Contacto:
          • Yin Xiang
          • Número de teléfono: 15608139066
    • Tianjin
      • Beichen, Tianjin, Porcelana, 300400
        • Aún no reclutando
        • Tianjin Beichen Hospital
        • Contacto:
          • Kai Chen
          • Número de teléfono: 18630922553
      • Binhai, Tianjin, Porcelana, 300270
        • Aún no reclutando
        • Tianjin Binhai New Area Dagang Hospital
        • Contacto:
          • Heng Zhang
          • Número de teléfono: 13132181211
      • Hexi, Tianjin, Porcelana, 300060
        • Reclutamiento
        • Tianjing Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Contacto:
          • Li Ren
          • Número de teléfono: 18622221306
    • Xinjiang Uygur Autonomous Region
      • Kashgar, Xinjiang Uygur Autonomous Region, Porcelana, 844000
        • Aún no reclutando
        • The First People's Hospital of Kashgar Prefecture
        • Contacto:
          • Aimin Xu
          • Número de teléfono: 18909981658
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Porcelana, 650032
        • Reclutamiento
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Contacto:
          • Yong Duan
          • Número de teléfono: 13808706308
      • Qujing, Yunnan, Porcelana, 655000
        • Aún no reclutando
        • Qunjing Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contacto:
          • Fuxing Zhang
          • Número de teléfono: 13988901090
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Porcelana, 315010
        • Aún no reclutando
        • Hwa Mei Hospital,University of Chinese Academy of sciences
        • Contacto:
          • Yufeng Liao
          • Número de teléfono: 13566017561

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Podrán inscribirse todos los pacientes con Hipertensión arterial esencial, cáncer de hígado, cáncer de nasofaringe, cáncer de páncreas, cáncer de pulmón, enfermedad renal crónica, síndrome coronario agudo, epilepsia, cáncer gástrico, aldosteronismo primario o hipotiroidismo subclínico hospitalizados en nuestros hospitales participantes. Además, sus controles pareados por edad y sexo que realicen un examen físico en el mismo hospital serán elegibles para ser inscritos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. de 18 a 75 años;
  2. residir en la provincia donde se ubica el hospital en los últimos tres años;
  3. con diagnóstico médico de una de las enfermedades objetivo;
  4. dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  1. mujer en embarazo o lactancia (a menos que el sujeto sea una mujer embarazada);
  2. con diagnósticos médicos de otras enfermedades graves;
  3. con antecedentes de cirugía bariátrica o resección intestinal, excepto apendicectomía;
  4. individuo que fue tratado con medicamentos en el mes anterior, incluidos antibióticos, metformina, estatinas, inhibidores de ácido, probióticos y probióticos; personas que han consumido yogur más de 3 veces en el mes anterior; bebedores empedernidos que han consumido más de 4 taels de licor o 1000 ml de cerveza; Consumidores frecuentes de alcohol que han bebido por semana en el último mes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de enfermedades
Sin intervención
Otro: Sin intervención
Estudios observacionales, sin intervención
grupo de control
Sin intervención
Otro: Sin intervención
Estudios observacionales, sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
microbioma
Periodo de tiempo: base
La composición microbiana de las muestras de heces y saliva se determinó mediante análisis de secuenciación del gen 16S rRNA (ácido ribonucleico ribosomal) y metagenómica. Comparación de la abundancia y diversidad microbiana de voluntarios sanos y pacientes con diversas enfermedades.
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
bioquímica
Periodo de tiempo: base
Comparación de marcadores séricos de voluntarios sanos y pacientes con diversas enfermedades.
base
metabolómica
Periodo de tiempo: base
Comparación de metabolitos de voluntarios sanos y pacientes con diversas enfermedades.
base
proteómica
Periodo de tiempo: base
Comparación de péptidos de voluntarios sanos y pacientes con diversas enfermedades mediante espectrometría de masas.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zhujiang Hospital

Colaboradores

National Natural Science Foundation of China

Investigadores

  • Silla de estudio: Yan He, Zhujiang Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

6 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CALM2101

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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