Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En multicenterundersøgelse af træk ved tarmmikrobiotaen hos patienter med kritiske kroniske sygdomme i Kina

16. december 2022 opdateret af: Yan He, Zhujiang Hospital
Det menneskelige tarmmikrobiom er blevet forbundet med mange sundhedsfaktorer, men variation mellem undersøgelser begrænser udforskningen af ​​virkningerne mellem dem. Denne undersøgelse har til formål systematisk at karakterisere tarmmikrobiotaen af ​​forskellige kritiske kroniske sygdomme, sammenligne lighederne og forskellene mellem mikrobiomets signaturer knyttet til forskellige regioner og sygdomme og yderligere undersøge deres indvirkning på mikrobiota-baserede diagnostiske modeller.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange undersøgelser viser, at mikrobiel dysbiose har været forbundet med mange menneskelige patologier. Imidlertid forbliver den nuværende forståelse af identifikationen af ​​de sygdomsassocierede mikrobiomsignaturer begrænset, hovedsageligt på grund af heterogeniteten af ​​mikrobielle samfundsstrukturer, som er formet af værten. Profiler af mikrobielle biomarkører kræver utvivlsomt validering i store, uafhængige, befolkningsbaserede kohorter fra forskellige distrikter. Baseret på disse planlægger efterforskeren at organisere en multicentrisk tværsnitskohorte, ikke kun for systematisk at karakterisere tarmmikrobiotaen af ​​forskellige kritiske kroniske sygdomme, såsom leverkræft, mavekræft, bugspytkirtelkræft, lungekræft, nasopharyngeal cancer, hypertension, akut koronar syndrom, primær aldosteronisme, epilepsi, kronisk nyresygdom og subklinisk hypothyroidisme, men også for at sammenligne lighederne og forskellene mellem mikrobiomets signaturer knyttet til forskellige regioner og forskellige sygdomme og for yderligere at undersøge deres indvirkning på mikrobiota-baserede diagnostiske modeller. I denne undersøgelse forventer efterforskerne for hver type sygdom at rekruttere 500 patienter med en bekræftet diagnose og 500 køns- og aldersmatchede kontroller, for at registrere deres information relateret til demografi, kropsmåling, livsstil, kost, medicin, sygdomme, og biokemi, og at indsamle deres afføring, spyt, urin og blodprøver.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

12000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Chaoyang, Beijing, Kina, 100028
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Emergency General Hospital
        • Kontakt:
          • Hui Xu
          • Telefonnummer: 13693568626
    • Chongqing
      • Nanchuan, Chongqing, Kina, 408400
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The People's Hospital Of Nanchuan Chongqing
        • Kontakt:
          • Wenming Wang
          • Telefonnummer: 13996856392
      • Yongchuan, Chongqing, Kina, 402177
        • Ikke rekrutterer endnu
        • YongChuan hospital of Chongqing Medical Univeristy
        • Kontakt:
          • Xiaoli Zhang
          • Telefonnummer: 13504549189
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Rekruttering
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kontakt:
          • Yingping Cao
          • Telefonnummer: 13365910806
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fujian Provincial Hospital
        • Kontakt:
          • Falin Chen
          • Telefonnummer: 13600807079
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fujian Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Yan Chen
          • Telefonnummer: 13905010494
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • Kontakt:
          • Liqiong Yao
          • Telefonnummer: 13919300448
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730030
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Lanzhou university second hospital
        • Kontakt:
          • Gechong Yong
          • Telefonnummer: 13919309189
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kina, 528200
        • Rekruttering
        • The Sixth Affiliated Hospital of South China University of Technology (Foshan Nanhai District People's Hospital )
        • Kontakt:
          • Tian Cai
          • Telefonnummer: 13106598603
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510600
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University（Guangzhou Overseas Chinese Hospital ）
        • Kontakt:
          • Minmin Li
          • Telefonnummer: 18903078510
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518107
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Seventh Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Zhaofan Luo
          • Telefonnummer: 18002295130
      • Zhongshan, Guangdong, Kina, 564000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Zhongshan City People's Hospital
        • Kontakt:
          • Kang Chen
          • Telefonnummer: 18898389835
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530007
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
          • Li Xie
          • Telefonnummer: 13737089977
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
        • Kontakt:
          • Yulin Yuan
          • Telefonnummer: 13878813926
      • Tongliao, Guangxi, Kina, 543002
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Wuzhou Red Cross Hospital
        • Kontakt:
          • Minzhong Tang
          • Telefonnummer: 13481411516
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Affiliated Cancer Hospital of Guizhou Medical University
        • Kontakt:
          • Wei Wang
          • Telefonnummer: 18786126238
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550004
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital Of GuiZhou Medical University
        • Kontakt:
          • Hai Huang
          • Telefonnummer: 18985111828
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 570100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hainan Traditional Chinese Medicine Hospital
        • Kontakt:
          • Xiang Wu
          • Telefonnummer: 13337600255
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Kina, 163316
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Daqing People's Hospital（The Fifth Affiliated Hospital of Harbin Medical University）
        • Kontakt:
          • Dejun Yun
          • Telefonnummer: 13304690977
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150007
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital Of Harbin Medical University
        • Kontakt:
          • Yingyu Jin
          • Telefonnummer: 13796029276
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150088
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Sixth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
          • Haiyan Gao
          • Telefonnummer: 15545545606
      • Jixi, Heilongjiang, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Jixi Ji Mine Hospital
        • Kontakt:
          • Jinyu Yang
          • Telefonnummer: 13763665650
      • Qiqihar, Heilongjiang, Kina, 161005
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Qiqihar Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Wenxiu Liu
          • Telefonnummer: 15904526839
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kina, 471000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Luoyang Maternal and Child Health Hospital
        • Kontakt:
          • Zhanjun Zhang
          • Telefonnummer: 13939926329
      • Luoyang, Henan, Kina, 471003
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Cancer Hospital, The First Affiliated Hospital, College of Clinical Medicine,Medical College of Henan University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Tao Jiang
          • Telefonnummer: 13837988831
      • Shangqiu, Henan, Kina, 476100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shangqiu First People's Hospital
        • Kontakt:
          • Weibing Yin
          • Telefonnummer: 13937057566
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430012
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Wuhan Mental Health Center
        • Kontakt:
          • Xiaoliang Zhou
          • Telefonnummer: 18108650781
      • Xiangyang, Hubei, Kina, 441021
        • Rekruttering
        • Xiangyang Central Hospital
        • Kontakt:
          • Zhengjiang Cheng
          • Telefonnummer: 15207275328
      • Xianyang, Hubei, Kina, 441599
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Nanzhang People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xuesheng Li
          • Telefonnummer: 15871057798
    • Hunan
      • Zhuzhou, Hunan, Kina, 412007
        • Ikke rekrutterer endnu
        • ZhuZhou Central Hospital
        • Kontakt:
          • Zuiming Jiang
          • Telefonnummer: 13873381276
    • Inner Mongolia Autonomous Region
      • Wuzhou, Inner Mongolia Autonomous Region, Kina, 028000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Affiliated Hospital of Inner Mongolia Minzu University
        • Kontakt:
          • Guoli Liu
          • Telefonnummer: 15247519335
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Kina, 214002
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Wuxi No.2 People's Hospital
        • Kontakt:
          • Hongyu Huang
          • Telefonnummer: 13861740103
    • Jiangx
      • Ganzhou, Jiangx, Kina, 341000
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
        • Kontakt:
          • Tianyu Zhong
          • Telefonnummer: 15279799667
      • Nanchang, Jiangx, Kina, 330000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Second Affiliated Hospital Of NanChang University
        • Kontakt:
          • Xiaozhong Wang
          • Telefonnummer: 13576041466
    • Jiangxi
      • Ji'an, Jiangxi, Kina, 343000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Affiliated Hospital of Jinggangshan University
        • Kontakt:
          • Honghou Dai
          • Telefonnummer: 13807968267
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, Kina, 046011
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Chang Zhi Yi Xue Yuan Fu Shu He Ji Yi Yuan
        • Kontakt:
          • Jufen Ma
          • Telefonnummer: 15935530258
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Second Hospital of Shanxi Medical University
        • Kontakt:
          • Kunping Guan
          • Telefonnummer: 13700514558
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030024
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Hospital of Shanxi University of Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Yuanyuan Pan
          • Telefonnummer: 13934151016
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710004
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Xi'an People's Hospital (Xi'an Fourth Hospital)
        • Kontakt:
          • Hongli Liu
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710077
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
        • Kontakt:
          • Zhuo Li
          • Telefonnummer: 13363963035
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610083
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The General Hospital of Western Theater Command PLA
        • Kontakt:
          • Yuan Liu
          • Telefonnummer: 15102813601
      • Guang'an, Sichuan, Kina, 638099
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Guang'an People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yuanjiu Xu
          • Telefonnummer: 15308287599
      • Leshan, Sichuan, Kina, 614000
        • Rekruttering
        • The people's hospital of Leshan
        • Kontakt:
          • Yin Xiang
          • Telefonnummer: 15608139066
    • Tianjin
      • Beichen, Tianjin, Kina, 300400
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tianjin Beichen Hospital
        • Kontakt:
          • Kai Chen
          • Telefonnummer: 18630922553
      • Binhai, Tianjin, Kina, 300270
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tianjin Binhai New Area Dagang Hospital
        • Kontakt:
          • Heng Zhang
          • Telefonnummer: 13132181211
      • Hexi, Tianjin, Kina, 300060
        • Rekruttering
        • Tianjing Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Kontakt:
          • Li Ren
          • Telefonnummer: 18622221306
    • Xinjiang Uygur Autonomous Region
      • Kashgar, Xinjiang Uygur Autonomous Region, Kina, 844000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First People's Hospital of Kashgar Prefecture
        • Kontakt:
          • Aimin Xu
          • Telefonnummer: 18909981658
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650032
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Kontakt:
          • Yong Duan
          • Telefonnummer: 13808706308
      • Qujing, Yunnan, Kina, 655000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Qunjing Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Fuxing Zhang
          • Telefonnummer: 13988901090
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hwa Mei Hospital,University of Chinese Academy of sciences
        • Kontakt:
          • Yufeng Liao
          • Telefonnummer: 13566017561

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med essentiel hypertension, leverkræft, nasopharyngeal cancer, bugspytkirtelkræft, lungekræft, kronisk nyresygdom, akut koronar syndrom, epilepsi, mavekræft, primær aldosteronisme eller subklinisk hypothyroidisme indlagt på vores deltagende hospitaler vil være berettiget til at blive indskrevet. Også deres alders- og kønsmatchede kontroller, der foretager en fysisk undersøgelse på det samme hospital, vil være berettiget til at blive indskrevet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. i alderen 18-75 år;
  2. bor i den provins, hvor hospitalet er beliggende i de sidste tre år;
  3. med en medicinsk diagnose af en af ​​målsygdomme;
  4. villig til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. kvinde under graviditet eller amning (medmindre emnet er gravide kvinder);
  2. med medicinske diagnoser af andre alvorlige sygdomme;
  3. med en historie med fedmekirurgi eller tarmresektion, undtagen blindtarmsoperation;
  4. person, der blev behandlet med lægemidler i den foregående 1 måned, inklusive antibiotika, metformin, statiner, syrehæmmere, probiotika og probiotika; personer, der har indtaget yoghurt mere end 3 gange i løbet af den foregående 1 måned; stordrikkere, der har indtaget mere end 4 taels spiritus eller 1000 ml øl; hyppige alkoholforbrugere, der har drukket om ugen den seneste måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sygdomsgruppe
intet indgreb
Andet: intet indgreb
Observationsstudier, ingen intervention
kontrolgruppe
intet indgreb
Andet: intet indgreb
Observationsstudier, ingen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mikrobiom
Tidsramme: baseline
Den mikrobielle sammensætning af afførings- og spytprøverne blev bestemt af 16S rRNA (ribosomal ribonukleinsyre) gensekventeringsanalyse og metagenomik. Sammenligning af mikrobiel overflod og mangfoldighed af raske frivillige og patienter med forskellige sygdomme.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
biokemi
Tidsramme: baseline
Sammenligning af serummarkører for raske frivillige og patienter med forskellige sygdomme.
baseline
metabonomi
Tidsramme: baseline
Sammenligning af metabolitter fra raske frivillige og patienter med forskellige sygdomme.
baseline
proteomik
Tidsramme: baseline
Sammenligning af peptider fra raske frivillige og patienter med forskellige sygdomme ved hjælp af massespektrometri.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Samarbejdspartnere

National Natural Science Foundation of China

Efterforskere

  • Studiestol: Yan He, Zhujiang Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2022

Først opslået (Faktiske)

6. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CALM2101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner