Wieloośrodkowe badanie cech mikroflory jelitowej pacjentów z krytycznymi chorobami przewlekłymi w Chinach
26 lipca 2024 zaktualizowane przez: Yan He, Zhujiang Hospital
Ludzki mikrobiom jelitowy został powiązany z wieloma czynnikami zdrowotnymi, ale zmienność między badaniami ogranicza eksplorację skutków między nimi.
To badanie ma na celu systematyczne scharakteryzowanie mikroflory jelitowej różnych krytycznych chorób przewlekłych, porównanie podobieństw i różnic sygnatur mikrobiomu związanych z różnymi regionami i chorobami oraz dalsze zbadanie ich wpływu na modele diagnostyczne oparte na mikrobiomie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiele badań pokazuje, że dysbioza mikrobiologiczna została powiązana z wieloma ludzkimi patologiami.
Jednak obecne zrozumienie identyfikacji sygnatur mikrobiomu związanych z chorobą pozostaje ograniczone, głównie ze względu na heterogeniczność struktur społeczności drobnoustrojów, które są kształtowane przez gospodarza.
Niewątpliwie profile biomarkerów drobnoustrojów wymagają walidacji w dużych, niezależnych kohortach populacyjnych z różnych okręgów.
Na tej podstawie badacz planuje zorganizować wieloośrodkową kohortę przekrojową, nie tylko w celu systematycznego scharakteryzowania mikroflory jelitowej różnych krytycznych chorób przewlekłych, takich jak rak wątroby, rak żołądka, rak trzustki, rak płuc, rak nosogardzieli, nadciśnienie, ostry zespół wieńcowy, pierwotny hiperaldosteronizm, padaczka, przewlekła choroba nerek i subkliniczna niedoczynność tarczycy, ale także porównanie podobieństw i różnic sygnatur mikrobiomu związanych z różnymi regionami i różnymi chorobami oraz dalsze badanie ich wpływu na modele diagnostyczne oparte na mikrobiomie.
W tym badaniu, dla każdego rodzaju choroby, badacze spodziewają się zrekrutować 500 pacjentów z potwierdzoną diagnozą i 500 osób z grupy kontrolnej dobranej pod względem płci i wieku, w celu zarejestrowania ich informacji związanych z demografią, wymiarami ciała, stylem życia, dietą, lekami, chorobami, i biochemii oraz do pobierania próbek kału, śliny, moczu i krwi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
12000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jiahui Zhang
- Numer telefonu: 13049139791
- E-mail: zjh13049139791@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Chaoyang, Beijing, Chiny, 100028
- Jeszcze nie rekrutacja
- Emergency General Hospital
-
Kontakt:
- Hui Xu
- Numer telefonu: 13693568626
-
-
Chongqing
-
Nanchuan, Chongqing, Chiny, 408400
- Jeszcze nie rekrutacja
- The People's Hospital Of Nanchuan Chongqing
-
Kontakt:
- Wenming Wang
- Numer telefonu: 13996856392
-
Yongchuan, Chongqing, Chiny, 402177
- Jeszcze nie rekrutacja
- YongChuan hospital of Chongqing Medical Univeristy
-
Kontakt:
- Xiaoli Zhang
- Numer telefonu: 13504549189
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
- Rekrutacyjny
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Kontakt:
- Yingping Cao
- Numer telefonu: 13365910806
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
- Jeszcze nie rekrutacja
- Fujian Provincial Hospital
-
Kontakt:
- Falin Chen
- Numer telefonu: 13600807079
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350014
- Jeszcze nie rekrutacja
- Fujian Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Yan Chen
- Numer telefonu: 13905010494
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Chiny, 730000
- Jeszcze nie rekrutacja
- The First Hospital of Lanzhou University
-
Kontakt:
- Liqiong Yao
- Numer telefonu: 13919300448
-
Lanzhou, Gansu, Chiny, 730030
- Jeszcze nie rekrutacja
- Lanzhou University Second Hospital
-
Kontakt:
- Gechong Yong
- Numer telefonu: 13919309189
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Chiny, 528200
- Rekrutacyjny
- The Sixth Affiliated Hospital of South China University of Technology (Foshan Nanhai District People's Hospital )
-
Kontakt:
- Tian Cai
- Numer telefonu: 13106598603
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510600
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Jinan University（Guangzhou Overseas Chinese Hospital ）
-
Kontakt:
- Minmin Li
- Numer telefonu: 18903078510
-
Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518107
- Jeszcze nie rekrutacja
- The Seventh Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Zhaofan Luo
- Numer telefonu: 18002295130
-
Zhongshan, Guangdong, Chiny, 564000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Zhongshan City People's Hospital
-
Kontakt:
- Kang Chen
- Numer telefonu: 18898389835
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Chiny, 530007
- Jeszcze nie rekrutacja
- The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Kontakt:
- Li Xie
- Numer telefonu: 13737089977
-
Nanning, Guangxi, Chiny, 530021
- Rekrutacyjny
- People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
Kontakt:
- Yulin Yuan
- Numer telefonu: 13878813926
-
Tongliao, Guangxi, Chiny, 543002
- Rekrutacyjny
- Wuzhou Red Cross Hospital
-
Kontakt:
- Minzhong Tang
- Numer telefonu: 13481411516
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Chiny, 550001
- Jeszcze nie rekrutacja
- The Affiliated Cancer Hospital of Guizhou Medical University
-
Kontakt:
- Wei Wang
- Numer telefonu: 18786126238
-
Guiyang, Guizhou, Chiny, 550004
- Rekrutacyjny
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
Kontakt:
- Hai Huang
- Numer telefonu: 18985111828
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Chiny, 570100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hainan Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Kontakt:
- Xiang Wu
- Numer telefonu: 13337600255
-
-
Heilongjiang
-
Daqing, Heilongjiang, Chiny, 163316
- Jeszcze nie rekrutacja
- Daqing People's Hospital（The Fifth Affiliated Hospital of Harbin Medical University）
-
Kontakt:
- Dejun Yun
- Numer telefonu: 13304690977
-
Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150007
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Yingyu Jin
- Numer telefonu: 13796029276
-
Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150088
- Jeszcze nie rekrutacja
- The Sixth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Haiyan Gao
- Numer telefonu: 15545545606
-
Jixi, Heilongjiang, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- Jixi Ji Mine Hospital
-
Kontakt:
- Jinyu Yang
- Numer telefonu: 13763665650
-
Qiqihar, Heilongjiang, Chiny, 161005
- Jeszcze nie rekrutacja
- Qiqihar Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Wenxiu Liu
- Numer telefonu: 15904526839
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Chiny, 471000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Luoyang Maternal and Child Health Hospital
-
Kontakt:
- Zhanjun Zhang
- Numer telefonu: 13939926329
-
Luoyang, Henan, Chiny, 471003
- Jeszcze nie rekrutacja
- Cancer Hospital, The First Affiliated Hospital, College of Clinical Medicine,Medical College of Henan University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Tao Jiang
- Numer telefonu: 13837988831
-
Shangqiu, Henan, Chiny, 476100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Shangqiu First People's Hospital
-
Kontakt:
- Weibing Yin
- Numer telefonu: 13937057566
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430012
- Jeszcze nie rekrutacja
- Wuhan Mental Health Center
-
Kontakt:
- Xiaoliang Zhou
- Numer telefonu: 18108650781
-
Xiangyang, Hubei, Chiny, 441021
- Rekrutacyjny
- Xiangyang Central Hospital
-
Kontakt:
- Zhengjiang Cheng
- Numer telefonu: 15207275328
-
Xianyang, Hubei, Chiny, 441599
- Jeszcze nie rekrutacja
- Nanzhang People's Hospital
-
Kontakt:
- Xuesheng Li
- Numer telefonu: 15871057798
-
-
Hunan
-
Zhuzhou, Hunan, Chiny, 412007
- Jeszcze nie rekrutacja
- Zhuzhou Central Hospital
-
Kontakt:
- Zuiming Jiang
- Numer telefonu: 13873381276
-
-
Inner Mongolia Autonomous Region
-
Wuzhou, Inner Mongolia Autonomous Region, Chiny, 028000
- Rekrutacyjny
- Affiliated Hospital of Inner Mongolia Minzu University
-
Kontakt:
- Guoli Liu
- Numer telefonu: 15247519335
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Chiny, 214002
- Jeszcze nie rekrutacja
- Wuxi No.2 People's Hospital
-
Kontakt:
- Hongyu Huang
- Numer telefonu: 13861740103
-
-
Jiangx
-
Ganzhou, Jiangx, Chiny, 341000
- Rekrutacyjny
- First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
-
Kontakt:
- Tianyu Zhong
- Numer telefonu: 15279799667
-
Nanchang, Jiangx, Chiny, 330000
- Jeszcze nie rekrutacja
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Kontakt:
- Xiaozhong Wang
- Numer telefonu: 13576041466
-
-
Jiangxi
-
Ji'an, Jiangxi, Chiny, 343000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Affiliated Hospital of Jinggangshan University
-
Kontakt:
- Honghou Dai
- Numer telefonu: 13807968267
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Chiny, 046011
- Jeszcze nie rekrutacja
- Chang Zhi Yi Xue Yuan Fu Shu He Ji Yi Yuan
-
Kontakt:
- Jufen Ma
- Numer telefonu: 15935530258
-
Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030001
- Jeszcze nie rekrutacja
- The Second Hospital of Shanxi Medical University
-
Kontakt:
- Kunping Guan
- Numer telefonu: 13700514558
-
Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030024
- Rekrutacyjny
- The Hospital of Shanxi University of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Yuanyuan Pan
- Numer telefonu: 13934151016
-
Xi'an, Shanxi, Chiny, 710004
- Rekrutacyjny
- Xi'an People's Hospital (Xi'an Fourth Hospital)
-
Kontakt:
- Hongli Liu
-
Xi'an, Shanxi, Chiny, 710077
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
-
Kontakt:
- Zhuo Li
- Numer telefonu: 13363963035
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610083
- Jeszcze nie rekrutacja
- The General Hospital of Western Theater Command PLA
-
Kontakt:
- Yuan Liu
- Numer telefonu: 15102813601
-
Guang'an, Sichuan, Chiny, 638099
- Jeszcze nie rekrutacja
- Guang'an People's Hospital
-
Kontakt:
- Yuanjiu Xu
- Numer telefonu: 15308287599
-
Leshan, Sichuan, Chiny, 614000
- Rekrutacyjny
- The people's hospital of Leshan
-
Kontakt:
- Yin Xiang
- Numer telefonu: 15608139066
-
-
Tianjin
-
Beichen, Tianjin, Chiny, 300400
- Jeszcze nie rekrutacja
- Tianjin Beichen Hospital
-
Kontakt:
- Kai Chen
- Numer telefonu: 18630922553
-
Binhai, Tianjin, Chiny, 300270
- Jeszcze nie rekrutacja
- Tianjin Binhai New Area Dagang Hospital
-
Kontakt:
- Heng Zhang
- Numer telefonu: 13132181211
-
Hexi, Tianjin, Chiny, 300060
- Rekrutacyjny
- Tianjing Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Kontakt:
- Li Ren
- Numer telefonu: 18622221306
-
-
Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
Kashgar, Xinjiang Uygur Autonomous Region, Chiny, 844000
- Jeszcze nie rekrutacja
- The First People's Hospital of Kashgar Prefecture
-
Kontakt:
- Aimin Xu
- Numer telefonu: 18909981658
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Chiny, 650032
- Rekrutacyjny
- First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Kontakt:
- Yong Duan
- Numer telefonu: 13808706308
-
Qujing, Yunnan, Chiny, 655000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Qunjing Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Fuxing Zhang
- Numer telefonu: 13988901090
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Chiny, 315010
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hwa Mei Hospital,University of Chinese Academy of sciences
-
Kontakt:
- Yufeng Liao
- Numer telefonu: 13566017561
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym, rakiem wątroby, rakiem nosogardła, rakiem trzustki, rakiem płuc, przewlekłą chorobą nerek, ostrym zespołem wieńcowym, padaczką, rakiem żołądka, pierwotnym hiperaldosteronizmem lub subkliniczną niedoczynnością tarczycy hospitalizowani w szpitalach uczestniczących w programie będą kwalifikować się do rejestracji.
Również ich grupy kontrolne dopasowane pod względem wieku i płci, które przejdą badanie fizykalne w tym samym szpitalu, będą kwalifikować się do zapisania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18-75 lat;
- mieszkający w województwie, w którym znajduje się szpital w ciągu ostatnich trzech lat;
- z rozpoznaniem lekarskim jednej z chorób docelowych;
- chętny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- kobieta w ciąży lub w okresie laktacji (chyba że podmiotem jest kobieta w ciąży);
- z rozpoznaniem lekarskim innych poważnych chorób;
- z historią operacji bariatrycznej lub resekcji jelita, z wyjątkiem wyrostka robaczkowego;
- osoba, która była leczona lekami w ciągu poprzedniego 1 miesiąca, w tym antybiotykami, metforminą, statynami, inhibitorem kwasu, probiotykami i probiotykami; osoby, które spożyły jogurt więcej niż 3 razy w ciągu poprzedniego 1 miesiąca; osoby intensywnie pijące, które wypiły więcej niż 4 taele alkoholu lub 1000 ml piwa; częstych konsumentów alkoholu, którzy pili tygodniowo w ciągu ostatniego miesiąca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa chorobowa
bez interwencji
|
Badania obserwacyjne, bez interwencji
|
|
Grupa kontrolna
bez interwencji
|
Badania obserwacyjne, bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mikrobiom
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skład mikrobiologiczny próbek kału i śliny określono za pomocą analizy sekwencjonowania genu 16S rRNA (rybosomalny kwas rybonukleinowy) i metagenomiki.
Porównanie obfitości i różnorodności drobnoustrojów zdrowych ochotników i pacjentów z różnymi chorobami.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
biochemia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Porównanie markerów w surowicy zdrowych ochotników i pacjentów z różnymi chorobami.
|
linia bazowa
|
|
metabonomika
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Porównanie metabolitów zdrowych ochotników i pacjentów z różnymi chorobami.
|
linia bazowa
|
|
proteomika
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Porównanie peptydów zdrowych ochotników i pacjentów z różnymi chorobami za pomocą spektrometrii mas.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yan He, Zhujiang Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby Urologiczne
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby układu hormonalnego
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Choroby tarczycy
- Nowotwory gardła
- Nowotwory otorynolaryngologiczne
- Nowotwory głowy i szyi
- Choroby jamy nosowo-gardłowej
- Choroby gardła
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Nadciśnienie
- Nadczynność kory nadnerczy
- Choroby nadnerczy
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Niedoczynność tarczycy
- Rak jamy nosowo-gardłowej
- Nowotwory jamy nosowo-gardłowej
- Przewlekła choroba
- Podstawowe nadciśnienie
- Ostry zespół wieńcowy
- Hiperaldosteronizm
Inne numery identyfikacyjne badania
- CALM2101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .