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敗血症患者の死亡リスクのバイオマーカーとしての尿インターロイキン-37

2024年5月7日 更新者:Zhongnan Hospital
この研究は、敗血症の成人の死亡リスクを予測するためのバイオマーカーとしての IL-37 の有効性を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

中南病院の集中治療科に入院した敗血症患者が含まれます。

この研究には、対照群、敗血症群、敗血症性ショック群の 3 つの患者群があります。

尿中のインターロイキン-37 (IL-37) 濃度を 1、2、4、6 日目に分析しました。

さらに、血流感染群と非感染群の間のIL-37濃度を分析した。 生存者と非生存者の間の IL-37 濃度も比較しました。 IL-37 濃度は 1、2、4、6 日目から追跡されました。IL-37、IL-1β、IL-6、IL-10 および TNF-α の濃度間の相関が分析されました。 さらに、研究者は、IL-37 濃度、敗血症関連臓器機能障害、28 日死亡率の間の相関関係を決定します。 最後に、敗血症関連臓器機能障害および予後に対するIL-37の予測値が調査されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

99

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

感染の疑いでICU入室

説明

包含基準:

  1. 年齢 18歳以上
  2. 集中治療室 (ICU) での予想滞在時間 > 24 時間
  3. -感染の疑いのあるICU入院時の逐次臓器不全評価(SOFA)スコアが2以上

除外基準:

  1. 無尿
  2. 28日でICU再入院

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
28 日間の全死因死亡率
時間枠:28日
研究への登録から28日以内に死亡が確認された患者の数
28日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICUの総死亡率
時間枠:28日
研究への登録からICUで死亡が確認された患者の数
28日
ICU滞在期間
時間枠:28日
集中治療室滞在期間
28日
入院期間
時間枠:28日
入院期間
28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Dawei Wang, MD、Wuhan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月23日

一次修了 (実際)

2024年3月20日

研究の完了 (実際)

2024年3月20日

試験登録日

最初に提出

2022年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月25日

最初の投稿 (実際)

2022年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月7日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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