- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05640037
Интерлейкин-37 в моче как биомаркер риска смертности у пациентов с сепсисом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Будут включены пациенты с сепсисом, поступившие в отделение интенсивной терапии больницы Чжуннань.
В этом исследовании есть три группы пациентов: контрольная группа, группа с сепсисом и группа с септическим шоком.
Концентрацию интерлейкина-37 (ИЛ-37) в моче анализировали на 1, 2, 4, 6 сутки.
Кроме того, анализировали концентрацию IL-37 между группами с инфекцией кровотока и группами без инфекции. Также сравнивали концентрацию IL-37 между выжившими и невыжившими. Концентрацию IL-37 отслеживали с 1, 2, 4, 6 дня. Анализировали корреляцию между концентрациями IL-37, IL-1β, IL-6, IL-10 и TNF-α. Кроме того, исследователи определят корреляцию между концентрацией IL-37, органной дисфункцией, связанной с сепсисом, и 28-дневной смертностью. Наконец, была изучена прогностическая ценность IL-37 в отношении органной дисфункции и прогноза, связанного с сепсисом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Ожидаемая продолжительность пребывания> 24 часов в отделении интенсивной терапии (ОИТ)
- Последовательная оценка органной недостаточности (SOFA) ≥ 2 баллов при поступлении в ОИТ с подозрением на инфекцию
Критерий исключения:
- анурия
- Повторная госпитализация в ОИТ через 28 дней
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
28-дневная смертность от всех причин
Временное ограничение: 28 день
|
Количество пациентов, у которых была подтверждена смерть в течение 28 дней после включения в исследование
|
28 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ОИТ смертность от всех причин
Временное ограничение: 28 день
|
Количество пациентов, у которых была подтверждена смерть в отделении интенсивной терапии с момента включения в исследование
|
28 день
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 28 день
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
|
28 день
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 28день
|
Продолжительность пребывания в больнице
|
28день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Dawei Wang, MD, Wuhan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dawei Wang
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .