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急性腎障害患者におけるリチウムクリアランス

2023年4月11日 更新者:University Hospital of North Norway

内因性リチウムクリアランスによって測定される敗血症患者における近位尿細管機能

腎リチウムクリアランスは、腎尿細管機能の有用な指標であると仮定されています。

この研究では、リチウムクリアランスは、敗血症に関連する急性腎障害の患者と健康なコントロールで監視されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

リチウムは近位尿細管でナトリウムと水と並行してほぼ完全に再吸収されます。 ここで再吸収されないものは、尿中に完全に排泄されると想定され、近位尿細管でのナトリウム再吸収をかなり正確に測定します。 内因性リチウムクリアランスは、誘導結合プラズマ質量分析(ICP-MS)によって測定されます。 ゴメス方程式は、遠心性細動脈抵抗、求心性細動脈抵抗、糸球体静水圧、糸球体濾過圧、および糸球体浸透圧を計算するために適用されます。 N-アセチル-β-D グルコサミニダーゼ (NAG) および尿細管損傷のマーカーである NGAL は、市販のキットを使用した分光測光法によって測定されます。 ルーチンの血液および尿分析は、北ノルウェー大学病院、トロムソの診断クリニック研究所で行われます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

21

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Troms
      • Tromsø、Troms、ノルウェー、9038
        • University Hospital of North Norway

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

集中治療患者と健常者

説明

包含基準 敗血症関連の急性腎障害:

  • 敗血症の診断または疑い
  • 正常な病前血清クレアチニンが測定または予測される(データが利用できない場合)
  • ICU 到着後 24 時間以内の包含。
  • KDIGO 2012 ガイドラインに従って満たされた AKI 基準。

包含基準の健康なコントロール:

-この研究への参加を志願する、以前は健康だった個人(18歳以上)。

除外基準:

敗血症以外の原因による乏尿または腎障害。 妊娠中または授乳中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
敗血症患者
介入なし
血中および尿中のリチウム濃度の測定
健康管理
介入なし
血中および尿中のリチウム濃度の測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎リチウムクリアランス
時間枠:07:00~20:00の反復測定
午前 8 時、午後 2 時、および午後 8 時の腎リチウム クリアランスの測定
07:00~20:00の反復測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月7日

一次修了 (実際)

2023年1月31日

研究の完了 (実際)

2023年1月31日

試験登録日

最初に提出

2022年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月5日

最初の投稿 (実際)

2022年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月11日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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