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Liquidazione del litio in pazienti con danno renale acuto

11 aprile 2023 aggiornato da: University Hospital of North Norway

Funzione del tubulo prossimale nei pazienti settici misurata dalla clearance del litio endogeno

Si ipotizza che la clearance renale del litio sia un utile indicatore della funzione tubulare renale.

In questo studio la clearance del litio sarà monitorata nei pazienti con danno renale acuto associato a sepsi e nei controlli sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il litio viene quasi completamente riassorbito nel tubulo prossimale parallelamente al sodio e all'acqua. Si presume che ciò che non viene riassorbito sia completamente escreto nelle urine, fornendo una misurazione ragionevolmente accurata del riassorbimento di sodio nel tubulo prossimale. La clearance endogena del litio sarà misurata mediante spettrometria di massa al plasma accoppiato induttivamente (ICP-MS). Le equazioni di Gomez saranno applicate per calcolare la resistenza arteriolare efferente, la resistenza arteriolare afferente, la pressione idrostatica glomerulare, la pressione di filtrazione glomerulare e la pressione oncotica glomerulare. L'N-acetil-β-D glucosaminidasi (NAG) e l'NGAL, marcatori di danno tubulare, saranno misurati mediante metodo spettrofotometrico utilizzando un kit disponibile in commercio. Le analisi di routine del sangue e delle urine saranno eseguite presso il Diagnostic Clinic Laboratory, University Hospital of North Norway, Tromsø.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

21

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norvegia, 9038
        • University Hospital of North Norway

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti in terapia intensiva e controlli sani

Descrizione

Criteri di inclusione sepsi associata a danno renale acuto:

  • Sepsi diagnosticata o sospetta
  • normale creatinina sierica premorbosa misurata o prevista (se i dati non sono disponibili)
  • Inclusione entro 24 ore dall'arrivo in terapia intensiva.
  • Criteri AKI soddisfatti secondo le linee guida KDIGO 2012.

Criteri di inclusione controlli sani:

Soggetti precedentemente sani (≥18 anni) che si offrono volontari per partecipare a questo studio.

Criteri di esclusione:

Oliguria o insufficienza renale dovuta a cause diverse dalla sepsi. Gravidanza o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con sepsi
Nessun intervento
Test diagnostico: Misure al litio
Misurazione dei livelli di litio nel sangue e nelle urine
Controlli sani
Nessun intervento
Test diagnostico: Misure al litio
Misurazione dei livelli di litio nel sangue e nelle urine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Clearance renale del litio
Lasso di tempo: Misure ripetute tra le 07:00 e le 20:00
Misurazione della clearance renale del litio alle 8:00, 14:00 e 20:00
Misure ripetute tra le 07:00 e le 20:00

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REK 536547

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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