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Lithium-Clearance bei Patienten mit akuter Nierenschädigung

11. April 2023 aktualisiert von: University Hospital of North Norway

Funktion der proximalen Tubuli bei septischen Patienten, gemessen anhand der endogenen Lithium-Clearance

Es wird angenommen, dass die renale Lithium-Clearance ein nützlicher Indikator für die renale tubuläre Funktion ist.

In dieser Studie wird die Lithium-Clearance bei Patienten mit Sepsis-assoziierter akuter Nierenschädigung und bei gesunden Kontrollpersonen überwacht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lithium wird im proximalen Tubulus fast vollständig parallel zu Natrium und Wasser reabsorbiert. Es wird angenommen, dass das, was hier nicht resorbiert wird, vollständig im Urin ausgeschieden wird, was eine ziemlich genaue Messung der Natriumreabsorption im proximalen Tubulus ergibt. Die endogene Lithium-Clearance wird durch Massenspektrometrie mit induktiv gekoppeltem Plasma (ICP-MS) gemessen. Die Gomez-Gleichungen werden angewendet, um den efferenten arteriolen Widerstand, den afferenten arteriolen Widerstand, den glomerulären hydrostatischen Druck, den glomerulären Filtrationsdruck und den glomerulären onkotischen Druck zu berechnen. N-Acetyl-β-D-Glucosaminidase (NAG) und NGAL, Marker einer tubulären Verletzung, werden durch ein spektrophotometrisches Verfahren unter Verwendung eines im Handel erhältlichen Kits gemessen. Routinemäßige Blut- und Urinanalysen werden im Diagnostic Clinic Laboratory, University Hospital of North Norway, Tromsø, durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norwegen, 9038
        • University Hospital of North Norway

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Intensivpatienten und gesunde Kontrollen

Beschreibung

Einschlusskriterien Sepsis-assoziierte akute Nierenschädigung:

  • Sepsis diagnostiziert oder vermutet
  • normales prämorbides Serumkreatinin gemessen oder erwartet (falls keine Daten verfügbar sind)
  • Aufnahme innerhalb von 24 Stunden nach Ankunft auf der Intensivstation.
  • AKI-Kriterien gemäß KDIGO 2012-Richtlinien erfüllt.

Einschlusskriterien gesunde Kontrollen:

Zuvor gesunde Personen (≥ 18 Jahre alt), die freiwillig an dieser Studie teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

Oligurie oder Nierenfunktionsstörung aufgrund anderer Ursachen als Sepsis. Schwangerschaft oder Stillzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sepsis-Patienten
Keine Eingriffe
Diagnosetest: Lithium misst
Messungen des Lithiumspiegels in Blut und Urin
Gesunde Kontrollen
Keine Eingriffe
Diagnosetest: Lithium misst
Messungen des Lithiumspiegels in Blut und Urin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Renale Lithium-Clearance
Zeitfenster: Wiederholte Maßnahmen zwischen 07:00-20:00
Messung der renalen Lithium-Clearance um 8:00, 14:00 und 20:00 Uhr
Wiederholte Maßnahmen zwischen 07:00-20:00

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REK 536547

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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