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Depuración de litio en pacientes con lesión renal aguda

11 de abril de 2023 actualizado por: University Hospital of North Norway

Función del túbulo proximal en pacientes sépticos medida por el aclaramiento de litio endógeno

Se supone que el aclaramiento renal de litio es un indicador útil de la función tubular renal.

En este estudio, se controlará el aclaramiento de litio en pacientes con lesión renal aguda asociada a sepsis y en controles sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El litio se reabsorbe casi por completo en el túbulo proximal en paralelo con el sodio y el agua. Se supone que lo que no se reabsorbe aquí se excreta por completo en la orina, lo que proporciona una medida razonablemente precisa de la reabsorción de sodio en el túbulo proximal. El aclaramiento de litio endógeno se medirá mediante espectrometría de masas de plasma acoplado inductivamente (ICP-MS). Se aplicarán las ecuaciones de Gómez para calcular la resistencia arteriolar eferente, la resistencia arteriolar aferente, la presión hidrostática glomerular, la presión de filtración glomerular y la presión oncótica glomerular. La N-acetil-β-D glucosaminidasa (NAG) y NGAL, marcadores de lesión tubular, se medirán mediante un método espectrofotométrico utilizando un kit comercialmente disponible. Los análisis de sangre y orina de rutina se realizarán en el Laboratorio Clínico de Diagnóstico del Hospital Universitario del Norte de Noruega, Tromsø.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

21

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Troms
      • Tromsø, Troms, Noruega, 9038
        • University Hospital of North Norway

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de cuidados intensivos y controles sanos

Descripción

Criterios de inclusión Sepsis asociada a lesión renal aguda:

  • Sepsis diagnosticada o sospechada
  • creatinina sérica premórbida normal medida o anticipada (si no hay datos disponibles)
  • Inclusión dentro de las 24 horas posteriores a la llegada a la UCI.
  • Criterios AKI cumplidos según las guías KDIGO 2012.

Criterios de inclusión controles sanos:

Individuos previamente sanos (≥18 años) que se ofrecen como voluntarios para participar en este estudio.

Criterio de exclusión:

Oliguria o insuficiencia renal por causas distintas a la sepsis. Embarazo o lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con sepsis
Sin intervenciones
Mediciones de los niveles de litio en sangre y orina.
Controles saludables
Sin intervenciones
Mediciones de los niveles de litio en sangre y orina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aclaramiento renal de litio
Periodo de tiempo: Medidas repetidas entre las 07:00 y las 20:00
Medición del aclaramiento renal de litio a las 8 a. m., 2 p. m. y 8 p. m.
Medidas repetidas entre las 07:00 y las 20:00

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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