- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05648435
Depuración de litio en pacientes con lesión renal aguda
Función del túbulo proximal en pacientes sépticos medida por el aclaramiento de litio endógeno
Se supone que el aclaramiento renal de litio es un indicador útil de la función tubular renal.
En este estudio, se controlará el aclaramiento de litio en pacientes con lesión renal aguda asociada a sepsis y en controles sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Noruega, 9038
- University Hospital of North Norway
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión Sepsis asociada a lesión renal aguda:
- Sepsis diagnosticada o sospechada
- creatinina sérica premórbida normal medida o anticipada (si no hay datos disponibles)
- Inclusión dentro de las 24 horas posteriores a la llegada a la UCI.
- Criterios AKI cumplidos según las guías KDIGO 2012.
Criterios de inclusión controles sanos:
Individuos previamente sanos (≥18 años) que se ofrecen como voluntarios para participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
Oliguria o insuficiencia renal por causas distintas a la sepsis. Embarazo o lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con sepsis
Sin intervenciones
|
Mediciones de los niveles de litio en sangre y orina.
|
Controles saludables
Sin intervenciones
|
Mediciones de los niveles de litio en sangre y orina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Aclaramiento renal de litio
Periodo de tiempo: Medidas repetidas entre las 07:00 y las 20:00
|
Medición del aclaramiento renal de litio a las 8 a. m., 2 p. m. y 8 p. m.
|
Medidas repetidas entre las 07:00 y las 20:00
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Insuficiencia renal
- Lesión renal aguda
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Inhibidores de enzimas
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes antidepresivos
- Agentes antimaníacos
- Carbonato de litio
Otros números de identificación del estudio
- REK 536547
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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