Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Clearance lithia u pacientů s akutním poškozením ledvin

11. dubna 2023 aktualizováno: University Hospital of North Norway

Funkce proximálních tubulů u septických pacientů měřená pomocí endogenní clearance lithia

Předpokládá se, že renální clearance lithia je užitečným indikátorem renální tubulární funkce.

V této studii bude monitorována clearance lithia u pacientů s akutním poškozením ledvin souvisejícím se sepsí au zdravých kontrol.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Lithium je téměř úplně reabsorbováno v proximálním tubulu paralelně se sodíkem a vodou. Předpokládá se, že to, co zde není reabsorbováno, je zcela vyloučeno močí, což poskytuje dostatečně přesné měření reabsorpce sodíku v proximálním tubulu. Endogenní clearance lithia bude měřena hmotnostní spektrometrií s indukčně vázanou plazmou (ICP-MS). Gomezovy rovnice budou použity pro výpočet eferentní arteriolové rezistence, aferentní arteriolární rezistence, glomerulárního hydrostatického tlaku, glomerulárního filtračního tlaku a glomerulárního onkotického tlaku. N-acetyl-β-D glukosaminidáza (NAG) a NGAL, markery tubulárního poškození, budou měřeny spektrofotometrickou metodou za použití komerčně dostupné soupravy. Rutinní analýzy krve a moči budou prováděny v Laboratoři diagnostické kliniky, University Hospital of North Norway, Tromsø.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

21

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norsko, 9038
        • University Hospital of North Norway

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti intenzivní péče a zdravé kontroly

Popis

Kritéria pro zařazení do akutního poškození ledvin související se sepsí:

  • Sepse diagnostikovaná nebo suspektní
  • normální premorbidní sérový kreatinin naměřený nebo očekávaný (pokud údaje nejsou k dispozici)
  • Zařazení do 24 hodin po příjezdu na JIP.
  • Kritéria AKI splněna podle pokynů KDIGO 2012.

Zdravé kontroly zahrnutí kritérií:

Dříve zdraví jedinci (≥18 let), kteří se dobrovolně zúčastní této studie.

Kritéria vyloučení:

Oligurie nebo poškození ledvin z jiných příčin než sepse. Těhotenství nebo kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti se sepsí
Žádné zásahy
Měření hladiny lithia v krvi a moči
Zdravé kontroly
Žádné zásahy
Měření hladiny lithia v krvi a moči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Renální clearance lithia
Časové okno: Opakovaná opatření mezi 07:00-20:00
Měření renální clearance lithia v 8:00, 14:00 a 20:00
Opakovaná opatření mezi 07:00-20:00

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lithiové míry

Předplatit