ヒスタミン、シンナムアルデヒド、およびカプサイシンに対する皮膚血流応答に対するウブロゲパントおよびスマトリプタンの影響

包含基準:

1. -被験者は、スクリーニング時の年齢が18歳以上45歳以下の白人男性です。
2. -被験者は、研究開始前の少なくとも6か月間非喫煙者です。
3. -被験者の体格指数は18以上30 kg / m2以下です。
4. 被験者は、ヒスタミン誘発性の皮膚血流が明らかに増加しています。
5. -被験者は、スクリーニング訪問中に決定されるように、少なくとも100％のカプサイシンおよびシンナムアルデヒド誘発性の皮膚血流の増加を示します。
6. 被験者は、病歴、身体検査、バイタルサインに基づいて健康であると判断されます。
7. -被験者は手順を理解し、書面によるインフォームドコンセントを与えることにより、研究の全期間にわたって手順に従うことに同意します。

除外基準:

1. 被験者は前腕の掌側表面に過度の毛髪が生えています。
2. -被験者は、湿疹、強皮症、乾癬、蕁麻疹、皮膚描記症、および皮膚炎を含むびまん性皮膚科学的状態の過去または現在の病歴を持っています。
3. 被験者の前腕の皮膚に何らかの異常があり、タトゥー、ケロイド、腫瘍、潰瘍、火傷、皮弁、移植片などの研究評価を妨げる可能性があります。
4. -被験者は、研究全体を通して過度の日焼け（日焼け反応を引き起こす日光または日焼けベッドへの暴露）を避けることができず、各研究訪問の前後24時間前腕を覆うことはできません.
5. -被験者は現在、ローション、オイル、脱毛剤、メイクアップまたはその他の局所治療を腕に定期的に使用しており、研究期間中中止することはできません。 -被験者は、研究開始から7日以内に局所治療を使用しました。
6. -被験者は（症候性）喘息の過去または現在の病歴があります。
7. 被験者は、食品または薬物に対する重度のアレルギー反応の病歴、またはヒスタミン、シンナムアルデヒド、カプサイシン、ウブロペパントまたはスマトリプタンを含む、市販薬または治験薬の投与に関連する深刻な性質の有害な経験の病歴があります。
8. -被験者は現在、処方薬または非処方薬を定期的に使用しており、研究期間中中止することはできません。 -被験者は、14日以内または5半減期以内に処方薬または非処方薬を使用しました 研究の開始。
9. 被験者は、研究の時点でコーヒーまたはカフェイン入り飲料（1日あたり約4杯以上のお茶、コーヒー、またはコーラ）を習慣的に大量に消費しています。 登録の少なくとも 1 週間前に 1 日 4 杯以下に消費量を減らした被験者は、参加することができます。 -研究訪問の24時間前にカフェイン飲料を控えることができない被験者。
10. -被験者は、ヒスタミン塗布の24時間前に飲酒を控えることができず、現在、違法薬物の常用者（「レクリエーション使用」を含む）であるか、または薬物（アルコールを含む）乱用の歴史があります。 薬物スクリーニングには、アンフェタミン/メタンフェタミン、メチレンジオキシメタンフェタミン、ベンゾジアゼピン、バルビツレート、コカイン、大麻、三環系抗うつ薬、メタドン、アヘン剤が含まれます。
11. 被験者は、ヒスタミン塗布またはニコチン含有製品の使用の24時間前から間接喫煙を控えることができません。 元喫煙者は、スクリーニングの少なくとも 6 か月前に禁煙している必要があります。
12. -被験者は、スクリーニング時に次のバイタルサイン測定値のいずれかを持っています：心拍数≤ 40または≥ 100拍/分、拡張期血圧≤ 50または≥ 89 mmHgおよび/または収縮期血圧≤ 90または≥ 139 mmHg。
13. -被験者は、過去4週間または5回の半減期内に別の臨床研究で治験薬のテストに関与していました.
14. -被験者は、臨床的に重要な活動性感染症の証拠があり、研究訪問時に38°C以上の発熱があります。
15. 被験者は病歴または現在の心血管系疾患を持っています (例: 心筋梗塞、虚血性心疾患、冠動脈痙攣、末梢血管疾患、軽度または重度の高血圧症または軽度の制御されていない高血圧症、および虚血性心疾患の症状を示す患者)、呼吸器、肝臓 (例: 重度の肝不全)、腎臓 (例: 重度の腎機能障害)、胃腸または神経系(例: 脳血管障害または一過性脳虚血発作) 薬物の吸収、代謝または排泄を著しく変化させる可能性のある障害。
16. -被験者は、研究への安全かつ最適な参加を妨げる可能性がある状況にある、または治験責任医師の意見である状態にあります。
17. 被験者は、研究者の意見では、研究の結果を混乱させる可能性のある病気や障害の病歴があります。