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慢性足関節不安定症患者の皮質脊髄興奮性に対するバランストレーニングの効果

2024年5月3日 更新者:Ryan McCann、Old Dominion University

足首の捻挫は、日常生活やスポーツ活動において一般的で衰弱させる外傷です。 緊急治療室は、米国で毎年 206,000 人を超える足首外側捻挫患者の治療を行っており、負傷 1 件あたりの医療費は 12,000 ドルを超えています。 足関節捻挫の多くのリハビリテーション技術が実施されていますが、足関節捻挫患者の最大 40% が、慢性足関節不安定性 (CAI) を総称して定義する、再発性捻挫、足関節の「譲歩」、不安定感などの残存症状を経験しています。 . CAI を持つ個人は、一般的に、最初の損傷後に中枢神経系 (CNS) への感覚入力が減少するため、運動制御の低下を伴う神経筋機能障害を示します。 その結果、中枢神経系は変化した運動信号を下肢の筋肉に送ります。 これらの中枢神経系の変化は、CAI 患者のさまざまな神経筋障害の原因となり、最も一般的なのはバランス能力の低下です。

ホフマン反射 (H 反射) や経頭蓋磁気刺激 (TMS) などの神経刺激技術は、CNS の変化を直接評価するために使用されてきました。 CAI 患者で最も一貫して確認されている CNS の変化の 1 つは、単純なバランス状態からより複雑なバランス状態に移行する際に、ふくらはぎの脊髄反射興奮性と皮質脊髄興奮性を調節する能力が低下することです。 神経興奮性とは、骨格筋の収縮を誘発する中枢神経系の能力を指します。 つまり、脊髄反射の興奮性と皮質脊髄の興奮性は、それぞれ脊椎と脳によって伝達される筋肉を収縮させる能力として説明できます。 通常、健康な人は脊髄反射を調節または鎮静させ、より要求の厳しいバランス作業中は皮質脊髄の興奮性に依存します。 しかし、証拠によると、CAI患者は脊髄反射を調整できず、制御を脳に移すことができず、バランス能力が低下する. ふくらはぎの筋肉がバランスにおいて重要な役割を果たしていることを考えると、ふくらはぎの筋肉の適切な棘上および脊髄反射制御を改善することは、CAI を持つ個人のバランス維持に不可欠です。

CAI患者のバランス機能を改善するために、CAI患者の静的および動的安定性と固有受容を改善するために、多くのバランストレーニングプログラムが実装されています。 調査結果の大部分は、バランス トレーニングが初期および再発性足首捻挫の予防に効果的であることを示しています。 ただし、一般的なバランス トレーニング方法が CAI 患者の中枢神経系の機能を回復できるかどうかは不明です。 したがって、この研究の目的は、CAI 患者のふくらはぎの筋肉の脊髄反射性興奮性調節、皮質脊髄興奮性、およびバランス パフォーマンスに対するバランス トレーニングの効果を判断することです。 この研究の理論的根拠は、CAI 患者は神経特徴を回復し、バランス能力を改善できる効果的なリハビリテーションを必要とするということです。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23508
        • Center for Brain Research and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~36年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳から40歳まで
  • -痛みと腫れを引き起こした重大な足首捻挫の以前の病歴(最初の足首捻挫は、研究登録の少なくとも12か月前に発生する必要があります。最近の足首捻挫は、研究登録の少なくとも3か月前に発生する必要があります)
  • -「道を譲る」、「不安定感」、または研究登録前の6か月間に繰り返される足首の捻挫のエピソードが少なくとも2回繰り返される
  • Ankle Instability Instrument (AII) で 5 点以上、Functional Ankle Instability (IdFAI) の識別で 10 点以上、および

除外基準:

  • 参加者は、神経系、前庭系、呼吸器系、または心臓の障害、以前の手術、喫煙または違法薬物の使用歴、または妊娠していてはなりません。
  • 心臓病の病歴
  • 脳卒中の病歴
  • 心臓ペースメーカーまたは植込み型除細動器
  • 片頭痛または重度の頭痛の病歴
  • 脳または脚の筋肉のがんの病歴
  • 診断された精神障害
  • 頭蓋内金属クリップ
  • 現在妊娠中または授乳中
  • -鎮痛薬、神経抑制薬、または刺激薬をテスト前の7日以内に服用している
  • 頭、首、または肩の金属インプラント (歯科治療を除く)
  • 発作またはてんかんの個人的または家族歴
  • 眼の異物または人工内耳
  • 埋め込まれた脳刺激装置
  • 動脈瘤クリップ
  • 埋め込み投薬ポンプ
  • 心内ライン
  • 違法薬物やアルコールの使用歴、または現在乱用している、または現在何らかの物質から離脱している
  • 重篤な頭部外傷または頭蓋内圧亢進の病歴により、参加者がこの研究に参加できなくなる。
  • 喫煙者
  • 神経障害(パーキンソン病、多発性硬化症、脳卒中など)と診断されている
  • 個人が一貫して理解し、研究の詳細に関する指示を繰り返すことを許可しない認知状態
  • 糖尿病
  • 線維筋痛症
  • 末梢神経障害(すなわち、手や足のしびれ、うずき、または感覚の喪失)
  • -検査前3か月以内の急性頭または下肢損傷の病歴
  • -下肢の骨折または手術の履歴
  • 現在、次の種類の薬のいずれかを使用しています。

    • 鎮痛薬: 一般的な例として、アスピリン、アセトアミノフェン (タイレノール)、モルヒネ、トラマドール (ウルトラム)、オキシコドン (パーコセット)、ヒドロコドン (バイコディン) などがあります。
    • 神経抑制薬:一般的な例には、アルプラゾラム(ザナックス)、ジアゼパム(バリウム)、クロナゼパム(クロノピン)、バクロフェン(リオレサール)、

      o これらの薬は、一般的に不安や発作の治療に使用されます。

    • 刺激薬:一般的な例には、メチルフェニデート(リタリン)、アンフェタミン(アデロール)、カフェインが含まれます

      o これらの薬は、一般的に ADD やナルコレプシーの治療に使用されます。

    • 三環系抗うつ薬:一般的な例には、アミトリプチリン、アモキサピン、デシプラミン(ノルプラミン)、ドキセピン、イミプラミン(トフラニル)、ノルトリプチリン(パメロール)、プロトリプチリン(ビバクチル)、トリミプラミン(スルモンチル)が含まれます

      o これらの薬は、うつ病、パニック発作を伴う広場恐怖症、強迫性障害、慢性疼痛、および片頭痛の治療によく使用されます。

    • 神経弛緩薬 (抗精神病薬): 一般的な例として、クロルプロマジン (ソラジン)、ロキサピン (ロキシタン)、クロザピン (クロザリル) などがあります。 o これらの薬は、精神病や統合失調症の治療に一般的に使用されています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
実験的:バランストレーニング

参加者は、以前に説明したものを修正した 4 週間のバランス トレーニング プロトコルを受けます。

参加者は、週に 3 回、1 セッションあたり約 30 分間、監視付きのエクササイズを受けます。 このエクササイズは、図 1 に示すように、片脚バランス トレーニング、安定化までのホップ、安定化までのホップとリーチ活動で構成されます。 特に、難易度は、片足アクティビティとホッピングアクティビティのそれぞれで、視覚条件 (目を開けているか閉じているか)、時間 (秒)、およびホッピング中の支持ベース (床とフォームパッド) の距離 (インチ) によって段階的に変化します。 。 これらのアクティビティは、参加者がタスクに習熟するにつれて難易度を上げていきます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクティブ モーターしきい値
時間枠:1年
経頭蓋磁気刺激は、Magstim Super RAPID2 PLUS1 システムを使用して、各参加者の一次運動皮質に送達されます。 ダブル コーン コイルは、単一パルス刺激を提供するために、一次運動皮質のヒラメ筋の近似表現の上に配置されます。 ヒラメ筋 MEP の出力から、一貫性のある最高の筋電図 (EMG) 振幅を生成するスポットが「ホットスポット」として識別されます。 アクティブな運動閾値 (AMT) を取得するには、参加者が磁気刺激なしで片足バランスを行っている間に、バックグラウンド EMG 信号の平均ピーク振幅が収集されます。 AMT は、ベースライン EMG データを超えるヒラメ筋 EMG 活動 2 標準偏差で 4/8 刺激を生成するために必要な最低刺激強度として定義されます。
1年
運動誘発電位
時間枠:1年
能動運動閾値 (AMT) をテストした後、AMT の 100% と 120% の強度で 8 つの刺激が、ヒラメ筋の「ホット スポット」に単一パルス刺激を使用して配信されます。 各刺激からのヒラメ筋の筋電図活動は、運動誘発電位 (MEP) として記録されます。
1年
コルチコサイレント期
時間枠:1年
運動誘発電位 (MEP) をテストするために使用されるのと同じ刺激から、MEP の終了からヒラメ筋のベースライン筋電図活動の復帰までの時間として皮質サイレント期間 (CSP) を測定します。
1年
脊髄反射性興奮性調節
時間枠:1年

参加者が腹臥位と片足のスタンスにある間、脊髄反射興奮性変調が測定されます。 最初のステップとして、腹臥位および片脚バランス時の脊髄反射興奮性を、ホフマン反射 (H 反射) と筋肉反応 (M 波) の比率 (H:M) を使用して決定します。 H 反射と M 波は、脛骨神経を刺激するために膝窩窩に取り付けられた 2 mm シールド ディスク刺激電極を備えた BIOPAC 刺激モジュールによって誘発されます。 刺激は、最大の H 反射と M 波が得られるまで、0.2 V で徐々に増加します。 5 つの最大 H 反射と M 波が記録され、H:M 比が計算されます。 次の式は、H 反射の変調を計算するために使用されます。

(伏臥位-片足立位のH:M比)/(伏臥位のH:M比)×100

1年
バランス機能
時間枠:1年

バランス性能は、力のプラットフォーム (AccuSway Plus、AMTI、米国マサチューセッツ州ウォータータウン) を介して片足立ちで測定されます。 力のプラットフォームは、圧力 (COP) データの中心を取得するバランス クリニック ソフトウェア (AMTI、ウォータータウン、マサチューセッツ州、米国) に接続されます。 バランス機能テストには、2 つの視覚条件 (開眼 vs 閉眼) が含まれますが、参加者は関与する四肢で片足のバランスを維持します。 各条件は、20 秒間の試行を 3 回実施します。 平均 COP パスの長さ、面積、および前後方向と内側外側方向の最大速度は、最終的なデータ分析に利用されます。 各条件の間には 1 分間の休憩が設けられます。 さらに、被験者は、サポートのベースからの落下を防ぐために、主要な研究者によって保護されます。

3)

1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月6日

一次修了 (実際)

2024年3月31日

研究の完了 (実際)

2024年3月31日

試験登録日

最初に提出

2022年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月14日

最初の投稿 (実際)

2022年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月3日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1957702-4

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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