Wpływ treningu równowagi na pobudliwość korowo-rdzeniową u osób z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego
Skręcenia stawu skokowego są powszechnymi i wyniszczającymi urazami w codziennym życiu i podczas uprawiania sportu. Izba przyjęć rocznie opiekuje się ponad 206 000 pacjentów ze skręceniem stawu skokowego bocznego w Stanach Zjednoczonych, co powoduje ponad 12 000 USD kosztów opieki zdrowotnej na uraz. Chociaż wdrożono wiele technik rehabilitacji skręceń stawu skokowego, do 40% osób ze skręceniem stawu skokowego doświadcza objawów resztkowych, w tym nawracających skręceń, epizodów „ustąpienia” stawu skokowego i uczucia niestabilności, które łącznie definiują przewlekłą niestabilność stawu skokowego (CAI). . Osoby z CAI często wykazują dysfunkcję nerwowo-mięśniową z ograniczoną kontrolą motoryczną z powodu zmniejszonego wkładu czuciowego do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) po początkowym urazie. W rezultacie OUN wysyła zmienione sygnały motoryczne do mięśni kończyn dolnych. Te zmiany w OUN przyczyniają się do różnych zaburzeń nerwowo-mięśniowych u pacjentów z CAI, z których najczęstszym jest zmniejszona sprawność równowagi.
Techniki stymulacji nerwowej, takie jak odruch Hoffmana (odruch H) i przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS), zostały wykorzystane do bezpośredniej oceny zmian w OUN. Jedną z najczęściej identyfikowanych zmian OUN u osób z CAI jest zmniejszona zdolność modulowania pobudliwości odruchów rdzeniowych i pobudliwości korowo-rdzeniowej mięśnia łydki podczas przechodzenia od prostszych do bardziej złożonych warunków równowagi. Pobudliwość nerwowa odnosi się do zdolności ośrodkowego układu nerwowego do wywoływania skurczów mięśni szkieletowych. Oznacza to, że pobudliwość odruchową kręgosłupa i pobudliwość korowo-rdzeniową można opisać jako zdolność do kurczenia mięśni przewodzoną odpowiednio przez kręgosłup i mózg. Zazwyczaj zdrowe osoby modulują lub wyciszają swoje odruchy rdzeniowe i bardziej polegają na pobudliwości korowo-rdzeniowej podczas bardziej wymagających zadań związanych z utrzymaniem równowagi. Jednak dowody wskazują, że osoby z CAI nie są w stanie modulować odruchów rdzeniowych i przenosić kontroli do mózgu, co prowadzi do zmniejszenia równowagi. Biorąc pod uwagę, że mięsień łydki odgrywa kluczową rolę w utrzymaniu równowagi, poprawa prawidłowej nadrdzeniowej i rdzeniowej odruchowej kontroli mięśnia łydki jest niezbędna do utrzymania równowagi u osób z CAI.
Aby poprawić funkcję równowagi u osób z CAI, wdrożono wiele programów treningu równowagi w celu poprawy stabilności statycznej i dynamicznej oraz propriocepcji u osób z CAI. Większość wyników wskazuje, że trening równowagi może być skuteczny w zapobieganiu początkowym i nawracającym skręceniom stawu skokowego. Jednak nie jest jasne, czy wspólne metody treningu równowagi mogą przywrócić funkcję OUN u osób z CAI. Dlatego celem tego badania jest określenie wpływu treningu równowagi na modulację pobudliwości rdzeniowo-odruchowej mięśnia łydki, pobudliwość korowo-rdzeniową i zachowanie równowagi u osób z CAI. Uzasadnieniem tego badania jest to, że pacjenci z CAI wymagają skutecznej rehabilitacji, która może przywrócić ich neurosygnaturę i poprawić zdolność równowagi.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23508
- Center for Brain Research and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Od 18 do 40 lat
- Wcześniejsze skręcenie stawu skokowego, które powodowało ból i obrzęk (początkowe skręcenie stawu skokowego musi nastąpić co najmniej 12 miesięcy przed włączeniem do badania; ostatnie skręcenie stawu skokowego musi nastąpić co najmniej 3 miesiące przed włączeniem do badania)
- Co najmniej dwa powtarzające się epizody „ustępowania”, „uczucia niestabilności” lub powtarzających się skręceń stawu skokowego w ciągu sześciu miesięcy przed włączeniem do badania
- Wynik ≥5 w narzędziu do niestabilności stawu skokowego (AII), >10 w zakresie identyfikacji czynnościowej niestabilności stawu skokowego (IdFAI) oraz
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy nie powinni mieć żadnych zaburzeń neurologicznych, układu przedsionkowego, układu oddechowego lub serca, wcześniejszych operacji, nie palić tytoniu ani nie używać w przeszłości nielegalnych narkotyków ani być w ciąży.
- historia chorób serca
- historia udaru
- rozrusznik serca lub wszczepiony defibrylator serca
- historia migren lub silnych bólów głowy
- historia raka w mózgu lub mięśniach nóg
- zdiagnozowane zaburzenie psychiczne
- wewnątrzczaszkowe metalowe klipsy
- obecnie w ciąży lub karmi piersią
- przyjmowanie leków przeciwbólowych, neuroinhibicyjnych lub stymulujących w ciągu 7 dni przed badaniem
- metalowe implanty w dowolnym miejscu głowy, szyi lub ramion (z wyłączeniem prac dentystycznych)
- osobista lub rodzinna historia napadów padaczkowych lub padaczki
- ciał obcych w oku lub implantów ślimakowych
- wszczepione stymulatory mózgu
- klipsy do tętniaków
- wszczepiona pompa lekowa
- linie wewnątrzsercowe
- w przeszłości lub obecnie nadużywa nielegalnych narkotyków lub alkoholu lub obecnie odwołuje jakąkolwiek substancję
- historia poważnego urazu głowy lub zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego, które uniemożliwiłoby uczestnikom udział w tym badaniu.
- palacze
- zdiagnozowano zaburzenie neurologiczne (np. chorobę Parkinsona, stwardnienie rozsiane lub udar)
- stan poznawczy, który nie pozwala jednostce konsekwentnie rozumieć i powtarzać wskazówek dotyczących szczegółów badania
- cukrzyca
- fibromialgia
- neuropatia obwodowa (tj. drętwienie, mrowienie lub utrata czucia w dłoniach lub stopach)
- historia ostrego urazu głowy lub kończyny dolnej w ciągu 3 miesięcy przed badaniem
- jakakolwiek historia złamania kończyny dolnej lub operacji
obecnie stosuje którykolwiek z następujących rodzajów leków:
- Leki przeciwbólowe: typowe przykłady obejmują aspirynę, acetaminofen (tylenol), morfinę, tramadol (Ultram), oksykodon (Percocet), hydrokodon (Vicodin)
Leki neuroinhibicyjne: typowe przykłady obejmują Alprazolam (Xanax), Diazepam (Valium), Clonazepam (Klonopin), Baclofen (Lioresal),
o Leki te są powszechnie stosowane w leczeniu lęku i drgawek.
Leki stymulujące: typowe przykłady obejmują metylofenidat (Ritalin), amfetaminę (Adderall), kofeinę
o Leki te są powszechnie stosowane w leczeniu ADD i narkolepsji.
Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne: typowe przykłady to amitryptylina, amoksapina, dezypramina (Norpramin), doksepina, imipramina (Tofranil), nortryptylina (Pamelor), protryptylina (Vivactil), trimipramina (Surmontil).
o Leki te są powszechnie stosowane w leczeniu depresji, agorafobii z napadami paniki, zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych, przewlekłego bólu i migrenowych bólów głowy.
- Leki neuroleptyczne (przeciwpsychotyczne): typowe przykłady to chloropromazyna (torazyna), loksapina (loksytan), klozapina (klozaril) o Leki te są powszechnie stosowane w leczeniu psychoz i schizofrenii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Trening równowagi
|
Uczestnicy przejdą 4-tygodniowy protokół treningu równowagi, zmodyfikowany w stosunku do opisanego wcześniej. Uczestnicy będą poddawani nadzorowanym ćwiczeniom trzy razy w tygodniu po około 30 minut na sesję. Ćwiczenie składa się z treningu równowagi na jednej nodze, podskoku do stabilizacji, podskoku do stabilizacji oraz ćwiczeń dosięgających, jak pokazano na rysunku 1. W szczególności poziomy trudności będą zależne od warunków wizualnych (oczy otwarte i zamknięte), czasu (sekundy) i podstawy podparcia (podłoga i piankowa podkładka) odległości skoku (w calach) odpowiednio dla czynności na jednej nodze i skakania . Poziom trudności tych ćwiczeń będzie zwiększany w miarę nabywania przez uczestników biegłości w wykonywaniu zadania. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywny próg silnika
Ramy czasowe: 1 rok
|
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna zostanie dostarczona do pierwotnej kory ruchowej każdego uczestnika za pomocą systemu Magstim Super RAPID2 PLUS1.
Podwójna cewka stożkowa zostanie umieszczona nad przybliżoną reprezentacją kości płaszczkowatej pierwotnej kory ruchowej w celu dostarczania stymulacji pojedynczym impulsem.
Na wyjściu Soleus MEP punkt, który generuje najwyższe amplitudy elektromiograficzne (EMG) w sposób spójny, zostanie zidentyfikowany jako „gorący punkt”.
W celu uzyskania aktywnego progu motorycznego (AMT) zbierana jest średnia szczytowa amplituda sygnału EMG tła, podczas gdy uczestnicy wykonują równowagę na jednej nodze bez bodźca magnetycznego.
AMT zostanie zdefiniowane jako najniższa intensywność stymulacji potrzebna do wygenerowania 4/8 stymulacji z aktywnością EMG płaszczkowatej o 2 odchylenia standardowe powyżej podstawowych danych EMG.
|
1 rok
|
|
Motoryczny potencjał wywołany
Ramy czasowe: 1 rok
|
Po przetestowaniu aktywnego progu motorycznego (AMT) 8 stymulacji o intensywności 100% i 120% AMT zostanie dostarczonych za pomocą stymulacji pojedynczym impulsem nad „gorącym punktem” płaszczki.
Aktywność elektromiograficzna mięśnia płaszczkowatego z każdej stymulacji zostanie zarejestrowana jako motoryczny potencjał wywołany (MEP).
|
1 rok
|
|
Okres kortykosilentny
Ramy czasowe: 1 rok
|
Na podstawie tych samych stymulacji, które zastosowano do badania motorycznego potencjału wywołanego (MEP), mierzymy okres korowo-silny (CSP) jako czas od zakończenia MEP do powrotu podstawowej aktywności elektromiograficznej mięśnia płaszczkowatego.
|
1 rok
|
|
Modulacja pobudliwości odruchowej rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Modulacja odruchowej pobudliwości rdzenia kręgowego będzie mierzona, gdy uczestnicy znajdują się w pozycji leżącej na jednej nodze. W pierwszym kroku pobudliwość odruchowa rdzenia kręgowego podczas utrzymywania równowagi na jednej nodze w pozycji leżącej i na jednej nodze zostanie określona przy użyciu stosunku odruchu Hoffmanna (odruch H) do odpowiedzi mięśniowej (fala M) (H:M). Odruch H i fala M zostaną wywołane przez moduł stymulatora BIOPAC z 2-milimetrową tarczową elektrodą stymulującą przymocowaną do dołu podkolanowego w celu stymulacji nerwu piszczelowego. Stymulacja będzie stopniowo zwiększana o 0,2 V, aż do uzyskania maksymalnego odruchu H i fali M. Pięć maksymalnych odruchów H i fal M zostanie zarejestrowanych w celu obliczenia stosunku H:M. Do obliczenia modulacji H-reflex zostanie zastosowany następujący wzór: (stosunek H:M w pozycji leżącej na jednej nodze)/(stosunek H:M w pozycji leżącej)×100 |
1 rok
|
|
Funkcja równowagi
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zachowanie równowagi zostanie zmierzone za pomocą platformy siłowej (AccuSway Plus, AMTI, Watertown, MA, USA) podczas stania na jednej nodze. Platforma siłowa zostanie połączona z oprogramowaniem Balance Clinic (AMTI, Watertown, MA, USA) w celu uzyskania danych dotyczących środka nacisku (COP). Test funkcji równowagi obejmie dwa warunki wzrokowe (oczy otwarte vs oczy zamknięte), podczas gdy uczestnicy utrzymają równowagę jednej nogi na zaangażowanej kończynie. Każdy warunek zostanie przeprowadzony w trzech 20-sekundowych próbach. Uśredniona długość ścieżki COP, powierzchnia i maksymalna prędkość w kierunkach przednio-tylnym i przyśrodkowo-bocznym zostaną wykorzystane do końcowej analizy danych. Pomiędzy każdym warunkiem zapewnione będą 1-minutowe przerwy na odpoczynek. Ponadto badani będą chronieni przez głównego badacza, aby zapobiec upadkowi z podstawy podpór. 3) |
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1957702-4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .