Tasapainoharjoittelun vaikutukset kortikospinaaliseen kiihtyvyyteen ihmisillä, joilla on krooninen nilkan epävakaus
Nilkan nyrjähdykset ovat yleisiä ja heikentäviä vammoja päivittäisessä elämässä ja urheilutoiminnassa. Päivystyspoliklinikalla hoidetaan vuosittain yli 206 000 potilasta, joilla on lateraalinen nilkan nyrjähdys Yhdysvalloissa, mikä johtaa yli 12 000 dollarin terveydenhuollon kustannuksiin vammoja kohden. Vaikka monia nilkan nyrjähdysten kuntoutustekniikoita on otettu käyttöön, jopa 40 % nilkan nyrjähdyksistä kärsivistä henkilöistä kokee jäännösoireita, mukaan lukien toistuva nyrjähdys, nilkkanivelen "periksiantautuminen" ja epävakauden tunteet, jotka yhdessä määrittelevät kroonisen nilkan epävakauden (CAI) . CAI:ta sairastavilla henkilöillä on yleensä hermo-lihashäiriöitä ja heikentynyt motorinen hallinta johtuen vähentyneestä sensorisesta syötöstä keskushermostoon (CNS) alkuperäisen vamman jälkeen. Tämän seurauksena keskushermosto lähettää muuttuneita motorisia signaaleja alaraajojen lihaksiin. Nämä keskushermoston muutokset vaikuttavat erilaisiin neuromuskulaarisiin häiriöihin CAI-potilailla, joista yleisin on heikentynyt tasapainokyky.
Neuraalistimulaatiotekniikoita, kuten Hoffman-refleksiä (H-refleksi) ja transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS), on käytetty keskushermoston muutosten suoraan arvioimiseen. Yksi johdonmukaisimmin tunnistetuista keskushermoston muutoksista CAI-potilailla on heikentynyt kyky moduloida selkärangan refleksiherkkyyttä ja pohkeen lihaksen kortikospinaalista kiihtyneisyyttä siirryttäessä yksinkertaisemmista tasapainotiloista monimutkaisempiin tasapainotiloihin. Hermoston kiihtyvyys viittaa keskushermoston kykyyn saada aikaan luustolihasten supistuksia. Toisin sanoen selkärangan refleksin kiihtyvyys ja kortikospinaalinen kiihtyvyys voidaan kuvata kyvyksi supistaa lihasta, jota selkärangan ja aivot johtavat vastaavasti. Tyypillisesti terveet yksilöt moduloivat tai hiljentävät selkäydinrefleksiään ja luottavat enemmän kortikospinaaliseen kiihtymykseen vaativampien tasapainotehtävien aikana. Todisteet kuitenkin osoittavat, että CAI-potilaat eivät pysty moduloimaan selkärangan refleksejä ja siirtämään hallintaa aivoihin, mikä johtaa heikentyneeseen tasapainoon. Koska pohjelihaksella on ratkaiseva rooli tasapainossa, pohkeen lihaksen oikeanlaisen supraspinaalisen ja spinaalisen refleksiohjauksen parantaminen on välttämätöntä CAI-potilaiden ylläpidon tasapainottamiseksi.
CAI-potilaiden tasapainotoiminnon parantamiseksi on toteutettu monia tasapainoharjoitteluohjelmia, jotka parantavat CAI-potilaiden staattista ja dynaamista vakautta ja proprioseptiota. Suurin osa havainnoista osoittaa, että tasapainoharjoittelu voi olla tehokas nilkan alku- ja toistuvien nyrjähdysten ehkäisyssä. On kuitenkin epäselvää, voivatko yleiset tasapainoharjoittelumenetelmät palauttaa keskushermoston toiminnan CAI-potilailla. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää tasapainoharjoittelun vaikutukset pohkeen lihasten selkäydinrefleksiiviseen kiihtyvyysmodulaatioon, kortikospinaaliseen kiihtymykseen ja tasapainon suorituskykyyn CAI-potilailla. Tämän tutkimuksen perusteluna on, että CAI-potilaat tarvitsevat tehokasta kuntoutusta, joka voi palauttaa heidän hermosolujensa ja parantaa tasapainokykyään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23508
- Center for Brain Research and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40 vuoden iässä
- Aiempi merkittävä nilkan nyrjähdys, joka aiheutti kipua ja turvotusta (ensimmäisen nilkan nyrjähdyksen on tapahduttava vähintään 12 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista; viimeisimmän nilkan nyrjähdyksen on tapahduttava vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista)
- Vähintään kaksi toistuvaa "väistymistä", "epävakauden tunnetta" tai toistuvaa nilkan nyrjähdyskohtausta kuuden kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Pisteet ≥5 nilkan epävakautta koskevasta instrumentista (AII), >10 funktionaalisen nilkan epävakauden tunnistamisesta (IdFAI) ja
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujilla ei saa olla minkäänlaisia neurologisia, vestibulaarisia, hengityselinten tai sydämen häiriöitä, aiempaa leikkausta, tupakointia tai laittomien huumeiden käyttöä, tai he eivät saa olla raskaana.
- sydänsairauksien historia
- aivohalvauksen historia
- sydämentahdistin tai implantoitu sydämen defibrillaattori
- migreeni tai vaikea päänsärky
- aivojen tai jalkalihasten syöpää
- diagnosoitu psykiatrinen häiriö
- kallonsisäiset metalliklipsit
- tällä hetkellä raskaana tai imetyksen aikana
- kipua lievittävän, hermostoa estävän tai stimuloivan lääkityksen ottaminen 7 päivän sisällä ennen testausta
- metalliset implantit missä tahansa päässä, kaulassa tai hartioissa (hammashoitoa lukuun ottamatta)
- henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt kohtauksia tai epilepsiaa
- silmän vieraita esineitä tai sisäkorvaistutteita
- istutetut aivostimulaattorit
- aneurysma leikkeet
- implantoitu lääkepumppu
- sydämensisäiset linjat
- on aiemmin käyttänyt tai käyttää parhaillaan laittomia huumeita tai alkoholia tai on tällä hetkellä luopumassa jostakin päihteestä
- vakava päävamma tai lisääntynyt kallonsisäinen paine, joka estää osallistujia osallistumasta tähän tutkimukseen.
- tupakoitsijat
- jolla on diagnosoitu neurologinen häiriö (esim. Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi tai aivohalvaus)
- kognitiivinen tila, joka ei salli yksilön johdonmukaisesti ymmärtää ja toistaa tutkimuksen yksityiskohtia koskevia ohjeita
- diabetes
- fibromyalgia
- perifeerinen neuropatia (eli tunnottomuus, pistely tai käsien tai jalkojen tuntohäiriöt)
- akuutti pään tai alaraajan vamma 3 kuukauden aikana ennen testausta
- mikä tahansa historiallinen alaraajan murtuma tai leikkaus
käytät tällä hetkellä jotakin seuraavista lääkkeistä:
- Kipulääkkeet: yleisiä esimerkkejä ovat aspiriini, asetaminofeeni (tylenoli), morfiini, tramadol (Ultram), oksikodoni (percocet), hydrokodoni (vicodin)
Neuroinhibitoivat lääkkeet: yleisiä esimerkkejä ovat alpratsolaami (Xanax), diatsepaami (valium), klonatsepaami (klonopin), baklofeeni (Lioresal),
o Näitä lääkkeitä käytetään yleisesti ahdistuksen ja kohtausten hoitoon.
Stimuloivat lääkkeet: yleisiä esimerkkejä ovat metyylifenidaatti (ritaliini), amfetamiini (Adderall), kofeiini
o Näitä lääkkeitä käytetään yleisesti ADD:n ja narkolepsian hoitoon.
Trisykliset masennuslääkkeet: yleisiä esimerkkejä ovat amitriptyliini, amoksapiini, desipramiini (norpramiin), doksepiini, imipramiini (tofraniili), nortriptyliini (pamelor), protriptyliini (vivactil), trimipramiini (surmontil)
o Näitä lääkkeitä käytetään yleisesti masennuksen, agorafobian ja paniikkikohtausten, pakko-oireisen häiriön, kroonisen kivun ja migreenipäänsäryn hoitoon.
- Neuroleptit (antipsykoottiset) lääkkeet: yleisiä esimerkkejä ovat klooripromatsiini (toratsiini), loksapiini (loksitaani), klotsapiini (klozariili) o Näitä lääkkeitä käytetään yleisesti psykoosien ja skitsofrenian hoitoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Tasapainoharjoittelu
|
Osallistujat käyvät läpi 4 viikon tasapainoharjoitteluprotokollan, joka on muutettu aiemmin kuvatusta. Osallistujat tekevät ohjattua harjoitusta kolme kertaa viikossa noin 30 minuuttia per harjoitus. Harjoitus koostuu yhden jalan tasapainoharjoittelusta, hyppystä vakauttamiseen ja hyppäämisestä vakauttamiseen sekä kuvan 1 mukaisia ulottuvia harjoituksia. Erityisesti vaikeustaso etenee näköolosuhteiden (silmät auki ja silmät kiinni), ajan (s) ja tukipohjan (lattia ja vaahtomuovityyny) mukaan samalla kun hyppyetäisyys (tuumaa) yhden jalan ja hyppytoiminnon osalta. . Nämä toiminnot etenevät vaikeuksissa, kun osallistujat ovat taitavia tehtävässä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivisen moottorin kynnys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio toimitetaan kunkin osallistujan ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen Magstim Super RAPID2 PLUS1 -järjestelmän avulla.
Kaksoiskartiokela sijoitetaan ensisijaisen motorisen aivokuoren likimääräisen pohjan esityksen päälle yhden pulssin stimulaatioiden aikaansaamiseksi.
Soleus MEP:n lähdöstä piste, joka tuottaa korkeimmat elektromyografiset (EMG) amplitudit johdonmukaisesti, tunnistetaan "hotspotiksi".
Aktiivisen motorisen kynnyksen (AMT) saamiseksi kerätään tausta-EMG-signaalin keskimääräinen huippuamplitudi, kun osallistujat suorittavat yhden jalan tasapainoa ilman magneettista ärsykettä.
AMT määritellään pienimmäksi stimulaattorin intensiteetiksi, joka tarvitaan generoimaan 4/8 stimulaatiota yksinomaisen EMG-aktiivisuuden 2 standardipoikkeaman EMG-perustietojen yläpuolella.
|
1 vuosi
|
|
Moottorin herätyspotentiaali
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Aktiivisen motorisen kynnyksen (AMT) testauksen jälkeen 8 stimulaatiota 100 %:n ja 120 %:n AMT:n intensiteetillä toimitetaan käyttämällä yksipulssistimulaatioita jalkapohjan "kuuman pisteen" yli.
Pohjan elektromyografinen aktiivisuus kustakin stimulaatiosta tallennetaan moottorin herättämänä potentiaalina (MEP).
|
1 vuosi
|
|
Kortikolenttinen kausi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Samoista stimulaatioista, joita käytettiin moottorin herättämän potentiaalin (MEP) testaamiseen, mittaamme kortikoilenttijakson (CSP) ajana MEP:n päättymisestä pohjan elektromyografisen perusaktiivisuuden palautumiseen.
|
1 vuosi
|
|
Selkärangan refleksiivinen kiihtyvyysmodulaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Selkärangan refleksiivinen kiihtyvyysmodulaatio mitataan osallistujien ollessa makuuasennossa ja yhden jalan asennossa. Ensimmäisenä askeleena selkärangan refleksiivinen kiihtyvyys makuulla ja yhden jalan tasapainossa määritetään käyttämällä Hoffmann-refleksin (H-refleksi) suhdetta lihasvasteeseen (M-aalto) (H:M). H-refleksi ja M-aalto saadaan aikaan BIOPAC-stimulaattorimoduulilla, jossa on 2 mm:n suojalevyä stimuloiva elektrodi, joka on kiinnitetty polvitaipeen kuoppaan stimuloimaan sääriluuhermoa. Stimulaatiota lisätään asteittain 0,2 V:lla, kunnes saavutetaan maksimaalinen H-refleksi ja M-aalto. Viisi maksimi H-refleksi ja M-aalto tallennetaan H:M-suhteen laskemiseksi. Seuraavaa kaavaa käytetään H-refleksin modulaation laskemiseen: (Matkalla-yksijalkaisen seisovan korkeuden ja korkeuden suhde)/(Matealla K:M-suhde) × 100 |
1 vuosi
|
|
Tasapainotoiminto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tasapainosuorituskykyä mitataan voimatason avulla (AccuSway Plus, AMTI, Watertown, MA, USA) seisomalla yhdellä jalalla. Voiman alusta yhdistetään Balance Clinic -ohjelmistoon (AMTI, Watertown, MA, USA) painekeskuksen (COP) tietojen saamiseksi. Tasapainotoimintojen testaukseen sisältyy kaksi näkötilaa (silmät auki vs silmät kiinni), kun osallistujat säilyttävät yhden jalan tasapainon kyseisessä raajassa. Jokainen ehto suoritetaan kolme 20 sekunnin koetta. Keskimääräistä COP-polun pituutta, pinta-alaa ja maksiminopeutta anterior-posterior- ja mediaal-lateralissuunnissa käytetään lopullisessa data-analyysissä. Kunkin tilan välillä on 1 minuutin lepoväli. Lisäksi ensisijainen tutkija suojelee koehenkilöitä, jotta ne eivät putoa tukien alustalta. 3) |
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1957702-4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .