Effecten van balanstraining op corticospinale prikkelbaarheid bij mensen met chronische enkelinstabiliteit
Enkelverstuikingen komen veel voor en zijn slopende verwondingen in het dagelijks leven en bij sportactiviteiten. De spoedeisende hulp zorgt jaarlijks voor meer dan 206.000 patiënten met laterale enkelverstuiking in de Verenigde Staten, wat resulteert in meer dan $ 12.000 aan gezondheidszorgkosten per verwonding. Hoewel er veel revalidatietechnieken voor enkelverstuikingen zijn geïmplementeerd, ervaart tot 40% van de personen met enkelverstuikingen restsymptomen, waaronder terugkerende verstuiking, episoden van het 'meegeven' van het enkelgewricht en gevoelens van instabiliteit, die gezamenlijk chronische enkelinstabiliteit (CAI) definiëren. . Individuen met CAI vertonen gewoonlijk neuromusculaire disfunctie met verminderde motorische controle als gevolg van verminderde sensorische input naar het centrale zenuwstelsel (CZS) na het aanvankelijke letsel. Als gevolg hiervan stuurt het CZS gewijzigde motorische signalen naar de spieren van de onderste ledematen. Deze CZS-veranderingen dragen bij aan verschillende neuromusculaire stoornissen bij CAI-patiënten, waarvan de meest voorkomende een verminderde balansprestatie is.
Neurale stimulatietechnieken, zoals de Hoffman-reflex (H-reflex) en transcraniële magnetische stimulatie (TMS) zijn gebruikt om veranderingen in het CZS direct te beoordelen. Een van de meest consequent geïdentificeerde CZS-veranderingen bij personen met CAI is een verminderd vermogen om de prikkelbaarheid van de spinale reflex en de corticospinale prikkelbaarheid van de kuitspier te moduleren bij de overgang van eenvoudigere naar meer complexe evenwichtstoestanden. Neurale prikkelbaarheid verwijst naar het vermogen van het centrale zenuwstelsel om skeletspiercontracties op te wekken. Dat wil zeggen, de prikkelbaarheid van de spinale reflex en de corticospinale prikkelbaarheid kunnen worden beschreven als het vermogen om spieren samen te trekken, geleid door respectievelijk de wervelkolom en de hersenen. Doorgaans moduleren of kalmeren gezonde individuen hun spinale reflexen en vertrouwen ze meer op de corticospinale prikkelbaarheid tijdens meer veeleisende evenwichtstaken. Er zijn echter aanwijzingen dat personen met CAI niet in staat zijn de spinale reflexen te moduleren en de controle naar de hersenen te verschuiven, wat leidt tot verminderde evenwichtsprestaties. Gezien het feit dat de kuitspier een cruciale rol speelt in het evenwicht, is het verbeteren van de juiste supraspinale en spinale reflexieve controle van de kuitspier noodzakelijk om het onderhoud van personen met CAI in balans te houden.
Om de balansfunctie voor mensen met CAI te verbeteren, zijn er veel balanstrainingsprogramma's geïmplementeerd om de statische en dynamische stabiliteit en proprioceptie voor mensen met CAI te verbeteren. De meeste bevindingen geven aan dat balanstraining effectief kan zijn bij het voorkomen van initiële en terugkerende enkelverstuikingen. Het is echter onduidelijk of gemeenschappelijke balanstrainingsmethoden de functie van het CZS bij mensen met CAI kunnen herstellen. Daarom is het doel van deze studie om de effecten van balanstraining op de spinale-reflexieve prikkelbaarheidsmodulatie van de kuitspier, corticospinale prikkelbaarheid en evenwichtsprestaties bij personen met CAI te bepalen. De grondgedachte voor deze studie is dat patiënten met CAI effectieve revalidatie nodig hebben die hun neurosignatuur kan herstellen en het evenwichtsvermogen kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23508
- Center for Brain Research and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 40 jaar
- Een voorgeschiedenis van een significante enkelverstuiking die pijn en zwelling veroorzaakte (eerste enkelverstuiking moet ten minste 12 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving plaatsvinden; de meest recente enkelverstuiking moet ten minste 3 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving plaatsvinden)
- Ten minste twee terugkerende episoden van "weggeven", "gevoel van instabiliteit" of herhaalde verstuikingen van de enkel in de zes maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving
- Scoorde ≥5 op het enkelinstabiliteitsinstrument (AII), >10 op de identificatie van functionele enkelinstabiliteit (IdFAI), en
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers mogen geen enkele vorm van neurologische, vestibulaire, ademhalings- of hartaandoeningen hebben, eerdere operaties hebben ondergaan, roken of een voorgeschiedenis hebben van illegaal drugsgebruik, of zwanger zijn.
- geschiedenis van hartaandoeningen
- geschiedenis van een beroerte
- pacemaker of geïmplanteerde defibrillator
- voorgeschiedenis van migraine of ernstige hoofdpijn
- voorgeschiedenis van kanker in de hersenen of beenspieren
- gediagnosticeerde psychiatrische stoornis
- intracraniale metalen clips
- momenteel zwanger of borstvoeding geeft
- het nemen van pijnstillende, neuroremmende of stimulerende medicatie binnen 7 dagen voorafgaand aan het testen
- metalen implantaten overal in het hoofd, nek of schouders (exclusief tandheelkundig werk)
- persoonlijke of familiale voorgeschiedenis van toevallen of epilepsie
- oculaire vreemde voorwerpen of cochleaire implantaten
- geïmplanteerde hersenstimulatoren
- aneurysma clips
- geïmplanteerde medicatiepomp
- intracardiale lijnen
- geschiedenis van of misbruikt momenteel illegale drugs of alcohol of trekt zich momenteel terug uit welke substantie dan ook
- voorgeschiedenis van ernstig hoofdletsel of verhoogde intracraniale druk waardoor deelnemers niet aan dit onderzoek zouden kunnen deelnemen.
- rokers
- gediagnosticeerd met een neurologische aandoening (bijvoorbeeld de ziekte van Parkinson, multiple sclerose of beroerte)
- cognitieve status die het individu niet in staat stelt om consistent achterwaartse aanwijzingen met betrekking tot de details van het onderzoek te begrijpen en te herhalen
- suikerziekte
- fibromyalgie
- perifere neuropathie (d.w.z. gevoelloosheid, tintelingen of verlies van gevoel in de handen of voeten)
- voorgeschiedenis van acuut hoofd- of beenletsel binnen 3 maanden voorafgaand aan het testen
- elke voorgeschiedenis van fracturen of operaties aan de onderste ledematen
momenteel een van de volgende soorten medicijnen gebruikt:
- Pijnstillers: veel voorkomende voorbeelden zijn aspirine, paracetamol (Tylenol), morfine, tramadol (Ultram), Oxycodon (Percocet), Hydrocodon (Vicodin)
Neuroremmende medicijnen: veelvoorkomende voorbeelden zijn Alprazolam (Xanax), Diazepam (Valium), Clonazepam (Klonopin), Baclofen (Lioresal),
o Deze medicijnen worden vaak gebruikt om angst en toevallen te behandelen.
Stimulerende medicijnen: veelvoorkomende voorbeelden zijn methylfenidaat (Ritalin), amfetamine (Adderall), cafeïne
o Deze medicijnen worden vaak gebruikt om ADD en narcolepsie te behandelen.
Tricyclische antidepressiva: veel voorkomende voorbeelden zijn amitriptyline, amoxapine, desipramine (norpramin), doxepin, imipramine (tofranil), nortriptyline (pamelor), protriptyline (vivactil), trimipramine (surmontil)
o Deze medicijnen worden vaak gebruikt voor de behandeling van depressie, agorafobie met paniekaanvallen, obsessieve compulsieve stoornis, chronische pijn en migrainehoofdpijn.
- Neuroleptische (antipsychotische) medicijnen: veelvoorkomende voorbeelden zijn chloorpromazine (Thorazine), Loxapine (Loxitane), Clozapine (Clozaril) o Deze medicijnen worden vaak gebruikt om psychosen en schizofrenie te behandelen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Evenwichtstraining
|
Deelnemers zullen een balanstrainingsprotocol van vier weken ondergaan, aangepast ten opzichte van het eerder beschreven protocol. Deelnemers ondergaan driemaal per week begeleide oefeningen gedurende ongeveer 30 minuten per sessie. De oefening bestaat uit evenwichtstraining met één been, hop naar stabilisatie en hop naar stabilisatie plus reikactiviteiten zoals weergegeven in figuur 1. In het bijzonder zullen de moeilijkheidsgraden worden verhoogd met visuele omstandigheden (ogen open en ogen gesloten), tijd (sec) en steunbasis (vloer en schuimkussen) tijdens de springafstand (inch) voor respectievelijk één been- en springactiviteiten. . Deze activiteiten zullen in moeilijkheidsgraad worden opgevoerd naarmate de deelnemers vaardiger worden in de taak. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Actieve motordrempel
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Transcraniële magnetische stimulatie wordt geleverd aan de primaire motorcortex van elke deelnemer met behulp van een Magstim Super RAPID2 PLUS1-systeem.
Een Double Cone Coil wordt over de benaderde representatie van de soleus van de primaire motorcortex geplaatst om stimulaties met één puls af te geven.
Uit de uitvoer van de soleus MEP wordt de plek die consistent de hoogste elektromyografische (EMG) amplitudes genereert, geïdentificeerd als de "hotspot".
Om de actieve motordrempel (AMT) te verkrijgen, wordt de gemiddelde piekamplitude van het achtergrond-EMG-signaal verzameld terwijl de deelnemers de balans op één been uitvoeren zonder magnetische stimulus.
AMT wordt gedefinieerd als de laagste stimulatorintensiteit die nodig is om 4/8 stimulaties te genereren met soleus EMG-activiteit 2 standaarddeviaties boven basislijn EMG-gegevens.
|
1 jaar
|
|
Motorisch opgewekt potentieel
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Na het testen van de actieve motordrempel (AMT) worden 8 stimulaties met een intensiteit van 100% en 120% van de AMT afgegeven met behulp van enkele pulsstimulaties over de soleus "hot spot".
De elektromyografische activiteit van de soleus van elke stimulatie wordt geregistreerd als de motor evoked potential (MEP).
|
1 jaar
|
|
Corticostille periode
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Van dezelfde stimulaties die worden gebruikt om motor evoked potential (MEP) te testen, meten we de corticostille periode (CSP) als de tijd vanaf het einde van MEP tot een terugkeer van basislijn elektromyografische activiteit van de soleus.
|
1 jaar
|
|
Spinale reflexieve prikkelbaarheidsmodulatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Spinale reflexieve prikkelbaarheidsmodulatie zal worden gemeten terwijl de deelnemers in buikligging en een eenbenige stand staan. Als eerste stap zal de spinale reflexieve exciteerbaarheid tijdens buikligging en balans op één been worden bepaald met behulp van een verhouding van de Hoffmann-reflex (H-reflex) tot de spierrespons (M-golf) (H:M). H-reflex en M-golf worden opgewekt door de BIOPAC-stimulatormodule met een stimulatie-elektrode van 2 mm die is bevestigd aan de fossa poplitea om de scheenbeenzenuw te stimuleren. De stimulatie wordt progressief verhoogd met 0,2V totdat de maximale H-reflex en M-golf zijn bereikt. Vijf keer worden de maximale H-reflex en M-golf opgenomen om de H:M-ratio te berekenen. De volgende formule wordt gebruikt om de modulatie van H-reflex te berekenen: (Hoofdligging-Single leg staande H:M-ratio)/(Nekliggende H:M-ratio)×100 |
1 jaar
|
|
Evenwichtsfunctie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De balansprestaties worden gemeten via een krachtplatform (AccuSway Plus, AMTI, Watertown, MA, VS) door op één been te staan. Het krachtplatform zal worden verbonden met de Balance Clinic-software (AMTI, Watertown, MA, VS) om de gegevens over het drukpunt (COP) te verkrijgen. Evenwichtsfunctietesten omvatten twee visuele condities (ogen open versus ogen dicht) terwijl deelnemers het evenwicht op één been op het betrokken ledemaat behouden. Elke aandoening zal drie proeven van 20 seconden worden uitgevoerd. De gemiddelde lengte, het oppervlak en de maximale snelheid van het COP-pad in anterieur-posterieure en mediaal-laterale richtingen zullen worden gebruikt voor de uiteindelijke gegevensanalyse. Tussen elke conditie wordt een rustinterval van 1 minuut voorzien. Bovendien zullen proefpersonen worden beschermd door de hoofdonderzoeker om te voorkomen dat ze van de basis van de steunen vallen. 3) |
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1957702-4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .