Efeitos do treinamento de equilíbrio na excitabilidade corticoespinhal em pessoas com instabilidade crônica do tornozelo
Entorses de tornozelo são lesões prevalentes e debilitantes na vida diária e atividades esportivas. A sala de emergência atende anualmente mais de 206.000 pacientes com entorse lateral do tornozelo nos Estados Unidos, resultando em mais de $ 12.000 em custos de saúde por lesão. Embora muitas técnicas de reabilitação para entorse de tornozelo tenham sido implementadas, até 40% dos indivíduos com entorse de tornozelo apresentam sintomas residuais, incluindo entorse recorrente, episódios de "ceder" da articulação do tornozelo e sentimentos de instabilidade, que definem coletivamente a instabilidade crônica do tornozelo (CAI). . Indivíduos com CAI comumente exibem disfunção neuromuscular com controle motor reduzido devido à diminuição da entrada sensorial no sistema nervoso central (SNC) após a lesão inicial. Como resultado, o SNC envia sinais motores alterados para os músculos das extremidades inferiores. Essas alterações do SNC contribuem para várias deficiências neuromusculares em pacientes com IAC, sendo a mais comum a redução do desempenho do equilíbrio.
Técnicas de estimulação neural, como o reflexo de Hoffman (H-reflex) e a estimulação magnética transcraniana (EMT) têm sido usadas para avaliar diretamente as alterações no SNC. Uma das alterações do SNC mais consistentemente identificadas em indivíduos com CAI é a capacidade reduzida de modular a excitabilidade do reflexo espinhal e a excitabilidade corticoespinal do músculo da panturrilha ao transitar de condições de equilíbrio mais simples para mais complexas. A excitabilidade neural refere-se à capacidade do sistema nervoso central de provocar contrações musculares esqueléticas. Ou seja, a excitabilidade do reflexo espinhal e a excitabilidade corticoespinhal podem ser descritas como a capacidade de contrair músculos conduzidos pela coluna e pelo cérebro, respectivamente. Normalmente, indivíduos saudáveis modulam ou acalmam seus reflexos espinhais e dependem mais da excitabilidade corticoespinal durante tarefas de equilíbrio mais exigentes. No entanto, evidências indicam que os indivíduos com CAI são incapazes de modular os reflexos espinhais e transferir o controle para o cérebro, levando a um desempenho de equilíbrio reduzido. Dado que o músculo da panturrilha desempenha um papel crucial no equilíbrio, melhorar o controle reflexo supraespinhal e espinhal adequado do músculo da panturrilha é imperativo para a manutenção do equilíbrio de indivíduos com IAC.
Para melhorar a função de equilíbrio para aqueles com CAI, muitos programas de treinamento de equilíbrio foram implementados para melhorar a estabilidade estática e dinâmica e a propriocepção para aqueles com CAI. A maioria dos achados indica que o treinamento de equilíbrio pode ser eficaz na prevenção de entorses de tornozelo iniciais e recorrentes. No entanto, não está claro se os métodos comuns de treinamento de equilíbrio podem restaurar a função do SNC naqueles com CAI. Portanto, o objetivo deste estudo é determinar os efeitos do treinamento de equilíbrio na modulação da excitabilidade reflexo espinhal do músculo da panturrilha, excitabilidade corticospinal e desempenho do equilíbrio em indivíduos com IAC. A justificativa para este estudo é que os pacientes com CAI requerem uma reabilitação eficaz que possa restaurar sua neuroassinatura e melhorar a capacidade de equilíbrio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23508
- Recrutamento
- Center for Brain Research and Rehabilitation
-
Contato:
- Ryan McCann, PhD
- Número de telefone: 757-683-6131
- E-mail: rmccann@odu.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18 a 40 anos
- Uma história prévia de entorse de tornozelo significativa que causou dor e inchaço (a entorse de tornozelo inicial deve ocorrer pelo menos 12 meses antes da inscrição no estudo; a entorse de tornozelo mais recente deve ocorrer pelo menos 3 meses antes da inscrição no estudo)
- Pelo menos dois episódios recorrentes de "ceder", "sensação de instabilidade" ou entorses de tornozelo repetidas nos seis meses anteriores à inscrição no estudo
- Pontuação ≥5 no Instrumento de Instabilidade do Tornozelo (AII), >10 na Identificação de Instabilidade Funcional do Tornozelo (IdFAI) e
Critério de exclusão:
- Os participantes não devem ter nenhum tipo de distúrbio neurológico, vestibular, respiratório ou cardíaco, cirurgia prévia, tabagismo ou histórico de uso de drogas ilícitas ou estar grávida.
- história de doença cardíaca
- histórico de derrame
- marca-passo cardíaco ou desfibrilador cardíaco implantado
- história de enxaquecas ou fortes dores de cabeça
- história de câncer no cérebro ou nos músculos das pernas
- transtorno psiquiátrico diagnosticado
- clipes metálicos intracranianos
- atualmente grávida ou amamentando
- tomando medicação para alívio da dor, neuroinibitória ou estimulante nos 7 dias anteriores ao teste
- implantes de metal em qualquer parte da cabeça, pescoço ou ombros (excluindo trabalho dentário)
- história pessoal ou familiar de convulsões ou epilepsia
- objetos oculares estranhos ou implantes cocleares
- estimuladores cerebrais implantados
- clipes de aneurisma
- bomba de medicação implantada
- linhas intracardíacas
- histórico ou abuso de drogas ilícitas ou álcool ou abstinência de qualquer substância
- história de traumatismo craniano grave ou aumento da pressão intracraniana que impediria os participantes de participar deste estudo.
- fumantes
- diagnosticado com um distúrbio neurológico (por exemplo, doença de Parkinson, esclerose múltipla ou acidente vascular cerebral)
- estado cognitivo que não permite que o indivíduo compreenda e repita de forma consistente as instruções sobre os detalhes do estudo
- diabetes
- fibromialgia
- neuropatia periférica (ou seja, dormência, formigamento ou perda de sensibilidade nas mãos ou pés)
- história de lesão aguda na cabeça ou nas extremidades inferiores dentro de 3 meses antes do teste
- qualquer história de fratura ou cirurgia da extremidade inferior
atualmente usando qualquer um dos seguintes tipos de medicamentos:
- Medicamentos para alívio da dor: exemplos comuns incluem aspirina, paracetamol (Tylenol), morfina, tramadol (Ultram), oxicodona (Percocet), hidrocodona (Vicodin)
Medicamentos neuroinibitórios: exemplos comuns incluem Alprazolam (Xanax), Diazepam (Valium), Clonazepam (Klonopin), Baclofen (Lioresal),
o Esses medicamentos são comumente usados para tratar ansiedade e convulsões.
Medicamentos estimulantes: exemplos comuns incluem metilfenidato (Ritalina), anfetamina (Adderall), cafeína
o Esses medicamentos são comumente usados para tratar DDA e narcolepsia.
Antidepressivos tricíclicos: exemplos comuns incluem Amitriptilina, Amoxapina, Desipramina (Norpramin), Doxepina, Imipramina (Tofranil), Nortriptilina (Pamelor), Protriptilina (Vivactil), Trimipramina (Surmontil)
o Esses medicamentos são comumente usados para tratar depressão, agorafobia com ataques de pânico, transtorno obsessivo-compulsivo, dor crônica e enxaqueca.
- Medicamentos neurolépticos (antipsicóticos): exemplos comuns incluem Clorpromazina (Thorazine), Loxapina (Loxitane), Clozapina (Clozaril) o Esses medicamentos são comumente usados para tratar psicoses e esquizofrenia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
|
|
|
Experimental: Treino de Equilíbrio
|
Os participantes serão submetidos a um protocolo de treinamento de equilíbrio de 4 semanas modificado daquele descrito por McKeon et al.15 Os participantes serão submetidos a exercícios supervisionados três vezes por semana por aproximadamente 30 minutos por sessão. O exercício consiste em treinamento de equilíbrio unipodal, salto para estabilização, e pular para atividades de estabilização e alcance, conforme apresentado na Figura 1.
Particularmente, os níveis de dificuldade serão progredidos com condições visuais (olhos abertos e olhos fechados), tempo (seg) e base de apoio (chão e almofada de espuma) durante a distância do salto (polegadas) para atividades de perna única e salto, respectivamente .
Essas atividades progredirão em dificuldade à medida que os participantes se tornarem proficientes na tarefa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Limiar do Motor Ativo
Prazo: 1 ano
|
A estimulação magnética transcraniana será entregue ao córtex motor primário de cada participante usando um sistema Magstim Super RAPID2 PLUS1.
Uma bobina de cone duplo será posicionada sobre a representação aproximada do córtex motor primário do sóleo para fornecer estímulos de pulso único.
A partir da saída do sóleo MEP, o ponto que gerar as maiores amplitudes eletromiográficas (EMG) com consistência será identificado como o "hotspot".
Para adquirir o limiar motor ativo (AMT), a amplitude média do pico do sinal EMG de fundo será coletada enquanto os participantes conduzem o equilíbrio unipodal sem estímulo magnético.
AMT será definida como a menor intensidade do estimulador necessária para gerar 4/8 estimulações com atividade EMG sóleo 2 desvios padrão acima dos dados EMG da linha de base.
|
1 ano
|
|
Potencial Evocado Motor
Prazo: 1 ano
|
Depois de testar o limiar motor ativo (AMT), 8 estímulos em intensidades de 100% e 120% do AMT serão entregues usando estímulos de pulso único sobre o "ponto quente" do sóleo.
A atividade eletromiográfica do sóleo a cada estimulação será registrada como potencial evocado motor (PEM).
|
1 ano
|
|
Período Corticosilencioso
Prazo: 1 ano
|
A partir dos mesmos estímulos usados para testar o potencial evocado motor (PEM), medimos o período corticosilencioso (CSP) como o tempo desde o final do MEP até o retorno da atividade eletromiográfica basal do sóleo.
|
1 ano
|
|
Modulação da Excitabilidade Reflexiva Espinhal
Prazo: 1 ano
|
A modulação da excitabilidade reflexiva da coluna será medida enquanto os participantes estiverem na posição prona e em apoio unipodal. Como primeiro passo, a excitabilidade reflexiva espinhal durante o equilíbrio de pronação e unipodal será determinada usando uma razão do reflexo de Hoffmann (reflexo H) para a resposta muscular (onda M) (H:M). O reflexo H e a onda M serão provocados pelo módulo estimulador BIOPAC com um eletrodo estimulante de disco protetor de 2 mm conectado à fossa poplítea para estimular o nervo tibial. A estimulação será aumentada progressivamente com 0,2V até que o reflexo H e a onda M máximos sejam obtidos. Cinco reflexos H e ondas M máximos serão registrados para calcular a proporção H:M. A seguinte fórmula será empregada para calcular a modulação do H-reflex: (Propenso-Perna única em pé Proporção H:M)/(Propenso Proporção H:M) × 100 |
1 ano
|
|
Função de equilíbrio
Prazo: 1 ano
|
O desempenho do equilíbrio será medido por meio de uma plataforma de força (AccuSway Plus, AMTI, Watertown, MA, EUA) fazendo uma perna em pé. A plataforma de força será conectada ao software Balance Clinic (AMTI, Watertown, MA, EUA) para adquirir os dados do centro de pressão (COP). O teste de função de equilíbrio incluirá duas condições visuais (olhos abertos x olhos fechados), enquanto os participantes mantêm o equilíbrio unipodal no membro envolvido. Cada condição será realizada três tentativas de 20 segundos. O comprimento médio do trajeto do COP, a área e a velocidade máxima nas direções ântero-posterior e médio-lateral serão utilizados para a análise final dos dados. Intervalos de descanso de 1 minuto serão fornecidos entre cada condição. Além disso, os sujeitos serão protegidos pelo investigador principal para evitar que caiam da base dos suportes. 3) |
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1957702-4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Treino de equilíbrio
-
University of CologneMedtronicDesconhecido
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityConcluído
-
Khon Kaen UniversityConcluído
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"ConcluídoÉ Possível Que Amadeo Garanta Uma Maior Melhora Clínica Comparada a uma Terapia Ocupacional Graças ao Fortalecimento da Plasticidade CerebralItália
-
The University of Tennessee, KnoxvilleConcluídoProfessores de matemática (2ª a 8ª séries) | Alunos de matemática (2ª a 8ª séries)Estados Unidos
-
Università degli Studi di SassariConcluídoEsclerose múltipla | Fadiga | FraquezaItália
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAtivo, não recrutandoLesões da Medula Espinhal
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowRecrutamentoLesão Cerebral AdquiridaReino Unido
-
University of Maryland, College ParkNational Institute of Mental Health (NIMH); Medical Research Council, South...ConcluídoTranstornos Relacionados a Substâncias | Depressão | Tuberculose | HIV | Distúrbio de saúde mental | Distúrbio mental | Utilização de cuidados de saúde | Adesão e Cumprimento do Tratamento | Estigma social | Atitude do pessoal de saúde | Agentes Comunitários de Saúde | Prestação de cuidados de saúdeÁfrica do Sul
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical CentreDesconhecidoEstudo de Avaliação de Impacto do Programa Casa da Fiel na Redução da Violência na Família (TFHEVAL)Maltrato infantilTanzânia