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Effetti dell'allenamento dell'equilibrio sull'eccitabilità corticospinale nelle persone con instabilità cronica della caviglia

3 maggio 2024 aggiornato da: Ryan McCann, Old Dominion University

Le distorsioni della caviglia sono lesioni prevalenti e debilitanti nella vita quotidiana e nelle attività sportive. Il pronto soccorso si prende cura ogni anno di oltre 206.000 pazienti con distorsione laterale della caviglia negli Stati Uniti, con un costo sanitario di oltre $ 12.000 per lesione. Sebbene siano state implementate molte tecniche riabilitative per distorsioni della caviglia, fino al 40% delle persone con distorsioni della caviglia sperimentano sintomi residui tra cui distorsione ricorrente, episodi di "cedimento" dell'articolazione della caviglia e sentimenti di instabilità, che definiscono collettivamente l'instabilità cronica della caviglia (CAI) . Gli individui con CAI mostrano comunemente disfunzione neuromuscolare con ridotto controllo motorio a causa della diminuzione dell'input sensoriale al sistema nervoso centrale (SNC) dopo la lesione iniziale. Di conseguenza, il sistema nervoso centrale invia segnali motori alterati ai muscoli degli arti inferiori. Questi cambiamenti del sistema nervoso centrale contribuiscono a varie menomazioni neuromuscolari nei pazienti CAI, il più comune dei quali è la ridotta prestazione dell'equilibrio.

Tecniche di stimolazione neurale, come il riflesso di Hoffman (riflesso H) e la stimolazione magnetica transcranica (TMS) sono state utilizzate per valutare direttamente i cambiamenti nel sistema nervoso centrale. Uno dei cambiamenti del SNC più costantemente identificati negli individui con CAI è la ridotta capacità di modulare l'eccitabilità del riflesso spinale e l'eccitabilità corticospinale del muscolo del polpaccio durante la transizione da condizioni di equilibrio più semplici a condizioni di equilibrio più complesse. L'eccitabilità neurale si riferisce alla capacità del sistema nervoso centrale di provocare contrazioni muscolari scheletriche. Cioè, l'eccitabilità del riflesso spinale e l'eccitabilità corticospinale possono essere descritte come la capacità di contrarre il muscolo condotto rispettivamente dalla colonna vertebrale e dal cervello. In genere, gli individui sani modulano o calmano i loro riflessi spinali e si affidano maggiormente all'eccitabilità corticospinale durante compiti di equilibrio più impegnativi. Tuttavia, le prove indicano che gli individui con CAI non sono in grado di modulare i riflessi spinali e spostare il controllo sul cervello, portando a prestazioni di equilibrio ridotte. Dato che il muscolo del polpaccio svolge un ruolo cruciale nell'equilibrio, migliorare il corretto controllo riflessivo sopraspinale e spinale del muscolo del polpaccio è indispensabile per bilanciare il mantenimento degli individui con CAI.

Per migliorare la funzione dell'equilibrio per le persone con CAI, sono stati implementati molti programmi di allenamento dell'equilibrio per migliorare la stabilità statica e dinamica e la propriocezione per le persone con CAI. La maggior parte dei risultati indica che l'allenamento dell'equilibrio può essere efficace nel prevenire distorsioni iniziali e ricorrenti della caviglia. Tuttavia, non è chiaro se i comuni metodi di allenamento dell'equilibrio possano ripristinare la funzione del sistema nervoso centrale in quelli con CAI. Pertanto, lo scopo di questo studio è determinare gli effetti dell'allenamento dell'equilibrio sulla modulazione dell'eccitabilità riflessiva spinale del muscolo del polpaccio, sull'eccitabilità corticospinale e sulle prestazioni dell'equilibrio in individui con CAI. La logica di questo studio è che i pazienti con CAI richiedono una riabilitazione efficace che possa ripristinare la loro neurofirma e migliorare la capacità di equilibrio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23508
        • Center for Brain Research and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i 18 e i 40 anni
  • Una storia precedente di distorsione significativa della caviglia che ha causato dolore e gonfiore (la distorsione alla caviglia iniziale deve verificarsi almeno 12 mesi prima dell'iscrizione allo studio; la distorsione alla caviglia più recente deve verificarsi almeno 3 mesi prima dell'iscrizione allo studio)
  • Almeno due episodi ricorrenti di "cedimento", "sensazione di instabilità" o ripetute distorsioni della caviglia nei sei mesi precedenti l'iscrizione allo studio
  • Punteggio ≥5 sullo strumento per l'instabilità della caviglia (AII), >10 sull'identificazione dell'instabilità funzionale della caviglia (IdFAI) e

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti non devono avere alcun tipo di disturbo neurologico, vestibolare, respiratorio o cardiaco, precedente intervento chirurgico, fumo o storia di uso di droghe illecite o essere incinta.
  • storia di malattie cardiache
  • storia di ictus
  • pacemaker cardiaco o defibrillatore cardiaco impiantato
  • storia di emicrania o forti mal di testa
  • storia di cancro al cervello o ai muscoli delle gambe
  • disturbo psichiatrico diagnosticato
  • clip metalliche intracraniche
  • attualmente in stato di gravidanza o allattamento
  • assumere farmaci antidolorifici, neuroinibitori o stimolanti entro 7 giorni prima del test
  • impianti metallici ovunque nella testa, nel collo o nelle spalle (escluso il lavoro dentale)
  • storia personale o familiare di convulsioni o epilessia
  • corpi estranei oculari o impianti cocleari
  • stimolatori cerebrali impiantati
  • clip per aneurisma
  • pompa per farmaci impiantata
  • linee intracardiache
  • storia di o sta attualmente abusando di droghe illecite o alcol o sta attualmente ritirandosi da qualsiasi sostanza
  • storia di grave trauma cranico o aumento della pressione intracranica che impedirebbe ai partecipanti di partecipare a questo studio.
  • fumatori
  • con diagnosi di disturbo neurologico (ad es. morbo di Parkinson, sclerosi multipla o ictus)
  • stato cognitivo che non consente all'individuo di comprendere e ripetere in modo coerente le istruzioni relative ai dettagli dello studio
  • diabete
  • fibromialgia
  • neuropatia periferica (cioè intorpidimento, formicolio o perdita di sensibilità alle mani o ai piedi)
  • storia di lesione acuta alla testa o agli arti inferiori entro 3 mesi prima del test
  • qualsiasi storia di frattura o intervento chirurgico degli arti inferiori
  • attualmente utilizzando uno dei seguenti tipi di farmaci:

    • Farmaci antidolorifici: esempi comuni includono aspirina, acetaminofene (Tylenol), morfina, tramadolo (Ultram), ossicodone (Percocet), idrocodone (Vicodin)
    • Farmaci neuroinibitori: esempi comuni includono Alprazolam (Xanax), Diazepam (Valium), Clonazepam (Klonopin), Baclofen (Lioresal),

      o Questi farmaci sono comunemente usati per trattare l'ansia e le convulsioni.

    • Farmaci stimolanti: esempi comuni includono metilfenidato (Ritalin), anfetamine (Adderall), caffeina

      o Questi farmaci sono comunemente usati per trattare l'ADD e la narcolessia.

    • Antidepressivi triciclici: esempi comuni includono Amitriptilina, Amoxapina, Desipramina (Norpramin), Doxepina, Imipramina (Tofranil), Nortriptilina (Pamelor), Protriptilina (Vivactil), Trimipramina (Surmontil)

      o Questi farmaci sono comunemente usati per trattare la depressione, l'agorafobia con attacchi di panico, il disturbo ossessivo compulsivo, il dolore cronico e l'emicrania.

    • Farmaci neurolettici (antipsicotici): esempi comuni includono clorpromazina (Thorazine), loxapina (Loxitane), clozapina (Clozaril) o Questi farmaci sono comunemente usati per trattare le psicosi e la schizofrenia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Allenamento dell'equilibrio

I partecipanti verranno sottoposti a un protocollo di allenamento per l'equilibrio di 4 settimane modificato rispetto a quello descritto in precedenza.

I partecipanti saranno sottoposti a esercizi supervisionati tre volte a settimana per circa 30 minuti per sessione. L'esercizio consiste in un allenamento per l'equilibrio su una gamba sola, salto per la stabilizzazione e salto per la stabilizzazione più attività di raggiungimento come presentato nella Figura 1. In particolare, i livelli di difficoltà aumenteranno con le condizioni visive (occhi aperti e occhi chiusi), il tempo (sec) e la base di supporto (pavimento e imbottitura in schiuma) durante il salto (pollici) rispettivamente per le attività su gamba singola e di salto . Queste attività progrediranno in difficoltà man mano che i partecipanti diventeranno esperti nel compito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia motoria attiva
Lasso di tempo: 1 anno
La stimolazione magnetica transcranica verrà erogata alla corteccia motoria primaria di ciascun partecipante utilizzando un sistema Magstim Super RAPID2 PLUS1. Una bobina a doppio cono sarà posizionata sopra la rappresentazione approssimata del soleo della corteccia motoria primaria per fornire stimolazioni a impulso singolo. Dall'uscita del soleo MEP, il punto che genera le più alte ampiezze elettromiografiche (EMG) con coerenza sarà identificato come "hotspot". Per acquisire la soglia motoria attiva (AMT), verrà raccolta l'ampiezza di picco media del segnale EMG di fondo mentre i partecipanti eseguono l'equilibrio su una gamba sola senza stimolo magnetico. L'AMT sarà definito come l'intensità dello stimolatore più bassa necessaria per generare 4/8 stimolazioni con deviazioni standard dell'attività EMG del soleo 2 sopra i dati EMG della linea di base.
1 anno
Potenziale evocato motorio
Lasso di tempo: 1 anno
Dopo aver testato la soglia motoria attiva (AMT), verranno erogate 8 stimolazioni a intensità del 100% e 120% dell'AMT utilizzando stimolazioni a impulso singolo sul "punto caldo" del soleo. L'attività elettromiografica del soleo da ogni stimolazione verrà registrata come potenziale evocato motorio (MEP).
1 anno
Periodo corticosilent
Lasso di tempo: 1 anno
Dalle stesse stimolazioni utilizzate per testare il potenziale evocato motorio (MEP), misuriamo il periodo corticosilent (CSP) come il tempo dalla fine del MEP al ritorno dell'attività elettromiografica di base del soleo.
1 anno
Modulazione dell'eccitabilità riflessiva spinale
Lasso di tempo: 1 anno

La modulazione dell'eccitabilità riflessiva spinale sarà misurata mentre i partecipanti sono in posizione prona e in posizione su una gamba sola. Come primo passo, l'eccitabilità riflessiva spinale durante l'equilibrio prono e su una gamba sola sarà determinata utilizzando un rapporto tra il riflesso di Hoffmann (riflesso H) e la risposta muscolare (onda M) (H:M). Il riflesso H e l'onda M saranno suscitati dal modulo stimolatore BIOPAC con un elettrodo di stimolazione del disco schermato da 2 mm attaccato alla fossa poplitea per stimolare il nervo tibiale. La stimolazione sarà progressivamente aumentata di 0.2V fino ad ottenere il riflesso H e l'onda M massimi. Cinque il massimo riflesso H e l'onda M saranno registrati per calcolare il rapporto H:M. La seguente formula sarà impiegata per calcolare la modulazione del riflesso H:

(Rapporto H:M prono-gamba singola in piedi)/(rapporto H:M prono)×100

1 anno
Funzione di equilibrio
Lasso di tempo: 1 anno

Le prestazioni di equilibrio saranno misurate tramite una piattaforma di forza (AccuSway Plus, AMTI, Watertown, MA, USA) facendo una posizione in piedi su una gamba sola. La piattaforma di forza sarà collegata al software Balance Clinic (AMTI, Watertown, MA, USA) per acquisire i dati del centro di pressione (COP). Il test della funzione di equilibrio includerà due condizioni visive (occhi aperti vs occhi chiusi) mentre i partecipanti mantengono l'equilibrio su una gamba sola sull'arto coinvolto. Ogni condizione sarà condotta tre prove di 20 secondi. Per l'analisi finale dei dati verranno utilizzate la lunghezza media del percorso COP, l'area e la velocità massima nelle direzioni antero-posteriore e mediale-laterale. Tra ogni condizione saranno previsti intervalli di riposo di 1 minuto. Inoltre, i soggetti saranno protetti dall'investigatore primario per evitare che cadano dalla base dei supporti.

3)

1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1957702-4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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