軽度認知障害 (MCI) の健康な成人で、機能性食品成分である Mitocholine™ による 16 週間の介入

包含基準:

1. -研究に参加し、その手順を遵守することをいとわない。
2. -書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
3. 55 歳から 79 歳までの成人。

4. Peterson の基準に基づいて、MCI の基準を満たしている (Peterson et al., 1999):

   1. MAC-Q によって評価された主観的な記憶障害の存在 (スコア > 25)。
   2. -MoCAによって評価された認知障害の客観的証拠（スコア≥18から≤24）。
   3. -PHQによって評価された大うつ病の欠如（スコア<10）。

   4. 日常生活動作スコア

      • 男性≧4
      • 女性≧7
5. ホモシステインレベルが11.0μmol/L以上であること (Smith D et al, 2018).

除外基準:

1. 主要な認知障害の診断 (例: アルツハイマー病またはパーキンソン病の診断;さらに、過去 3 か月以内に軽度の脳卒中 (TIA) が確認された場合は除外条件となります)。
2. -試験中に妊娠中または妊娠を希望する参加者。
3. -授乳中および/または現在授乳中の参加者。
4. -現在、出産の可能性があるが、効果的な避妊方法を使用していない参加者は、調査官によって決定されました。
5. アルコールまたは薬物乱用の活動中または既往のある参加者; （ガンマGTの上昇と臨床的に異常な肝機能検査を除く）。
6. コントロール不良の糖尿病 (または糖化ヘモグロビン > 7% / 53 mmol/mol)。
7. -臨床的に重要な心臓、肝臓、または腎臓の疾患（治験責任医師の裁量による）。
8. -制御されていない高血圧SBP > 160mmHg、DBP > 100mmHgを持っています)。
9. 参加者は、研究者が決定したように、記憶や気分に影響を与える可能性のある薬を処方しました。
10. -うつ病の病歴（過去24か月以内）または以下のいずれかの併発する医学的、認知的、または精神医学的状態を持つ参加者：研究要件を順守する能力を損なう、参加者に重大なリスクをもたらす可能性がある、または除外と見なされる可能性があります捜査官
11. -研究の目的を妨害する、安全上のリスクをもたらす、または研究結果の解釈を混乱させると研究者が考える他の状態にあったか、または薬を服用しています。
12. -登録の30日前および研究中のサプリメント、投薬、または主要な食事の変更。
13. 認知機能に影響を与えることが特に知られているサプリメントやビタミンの摂取 (例: Living Nutrition Cognitive、Viridian Cognitive Complex、イチョウ、魚油など、すべてを網羅しているわけではありません）、またはアセチルコリンエステラーゼおよび/またはNMDA受容体と相互作用する向精神薬および製品（スクリーニング前の6週間のウォッシュアウト）。 ビタミン D とカルシウムのサプリメントは、過去 3 か月間安定した用量である場合に許可されます。
14. 喫煙者（週5本以上）または電子タバコ製品を使用する参加者。
15. -過去3か月以内に実験薬を含む治療を受けました。
16. -悪性疾患または付随する末期臓器疾患を患っており、治験責任医師の判断では、研究への参加を禁忌とする。
17. 治験責任医師の意見では、治験参加者が不十分であるか、何らかの理由で治験に参加する可能性が低いと見なされる個人。
18. 治験実施施設の従業員、Atlantia Clinical Trials の従業員、近親者、または家族の一員である参加者。