Terveet aikuiset, joilla on lievä kognitiivinen vamma (MCI) ja 16 viikkoa kestänyt interventio mitokoliinilla™, joka on funktionaalinen elintarvikkeiden ainesosa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Halukas osallistumaan tutkimukseen ja noudattamaan sen menettelytapoja.
2. Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
3. 55-79-vuotiaat aikuiset mukaan lukien.

4. Täytä MCI-kriteerit, jotka perustuvat Petersonin kriteereihin (Peterson et al., 1999):

   1. Subjektiivinen muistihäiriö MAC-Q:lla arvioituna (pisteet >25).
   2. Objektiivinen näyttö kognitiivisesta heikkenemisestä MoCA:lla arvioituna (pisteet ≥18 - ≤24).
   3. Vakavan masennuksen puuttuminen PHQ:lla arvioituna (pisteet <10).

   4. Päivittäisen elämisen toiminnot

      • miehet ≥4
      • naiset ≥7
5. Homokysteiinitaso on ≥11,0 μmol/L (Smith D et al, 2018).

Poissulkemiskriteerit:

1. Vakavan kognitiivisen häiriön diagnoosi (esim. Alzheimerin tai Parkinsonin taudin diagnoosit; lisäksi minihalvauksen (TIA) vahvistus viimeisen 3 kuukauden aikana olisi poissulkeva ehto).
2. Osallistujat, jotka ovat raskaana tai haluavat tulla raskaaksi kokeen aikana.
3. Osallistujat, jotka imettävät ja/tai tällä hetkellä imettävät.
4. Osallistujat, jotka ovat tällä hetkellä hedelmällisessä iässä, mutta eivät käytä tutkijan määrittämää tehokasta ehkäisymenetelmää.
5. Osallistujat, joilla on aktiivinen tai aiemmin alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö; (sulje pois kohonnut Gamma GT ja kliinisesti epänormaali maksan toimintakoe).
6. Hallitsematon diabetes (tai glykoitunut hemoglobiini > 7 % / 53 mmol/mol).
7. Kliinisesti merkittävä sydän-, maksa- tai munuaissairaus (tutkijan harkinnan mukaan).
8. Sinulla on hallitsematon hypertensio SBP > 160 mmHg, DBP > 100 mmHg).
9. Osallistujat määräsivät lääkkeitä, jotka todennäköisesti vaikuttavat muistiin tai mielialaan, kuten tutkija oli määrittänyt.
10. Osallistujat, joilla on ollut masennusta (viimeisten 24 kuukauden aikana) tai mikä tahansa samanaikainen lääketieteellinen, kognitiivinen tai psykiatrinen sairaus, joka joko vaarantaisi hänen kykynsä noudattaa tutkimusvaatimuksia, voi aiheuttaa merkittävän riskin osallistujalle tai katsoa heidät poissulkeviksi. tutkija
11. Sinulla on ollut jokin muu sairaus tai käytät lääkitystä, jonka tutkija uskoo häiritsevän tutkimuksen tavoitteita, aiheuttavan turvallisuusriskin tai hämmentävän tutkimustulosten tulkintaa.
12. Muutos ravintolisissä, lääkkeissä tai tärkeässä ruokavaliossa 30 päivää ennen ilmoittautumista ja koko tutkimuksen ajan.
13. sellaisten lisäravinteiden tai vitamiinien ottaminen, joiden tiedetään vaikuttavan kognitiiviseen toimintaan (esim. Living Nutrition Cognitive, Viridian Cognitive Complex, Ginkgo biloba, kalaöljy jne., luettelo ei ole tyhjentävä) tai mitkä tahansa psykotrooppiset lääkkeet ja tuotteet, jotka ovat vuorovaikutuksessa asetyylikoliiniesteraasin ja/tai NMDA-reseptoreiden kanssa (6 viikon pesu ennen seulontaa). D-vitamiini ja kalsiumlisät ovat sallittuja, jos ne ovat olleet vakaalla annoksella edellisten 3 kuukauden aikana.
14. Tupakoitsijat (> 5 tupakkaa viikossa) tai osallistujat, jotka käyttävät vape-tuotteita.
15. Hän on saanut hoitoa kokeellisiin lääkkeisiin viimeisen 3 kuukauden aikana.
16. Sinulla on pahanlaatuinen sairaus tai jokin samanaikainen loppuvaiheen elinsairaus, joka tutkijan arvion mukaan on vasta-aiheinen tutkimukseen osallistumiselle.
17. Henkilöt, joiden katsotaan tutkijan näkemyksen mukaan olevan huonoja kliinisiä osallistujia tai jotka eivät jostain syystä todennäköisesti pysty suorittamaan tutkimusta.
18. Jokainen osallistuja, joka on tutkimuspaikan työntekijä tai Atlantia Clinical Trials -työntekijä tai hänen läheinen perheenjäsenensä tai kotitalouden jäsen.