Adultes en bonne santé atteints de troubles cognitifs légers (MCI) et intervention de 16 semaines avec Mitocholine™, un ingrédient alimentaire fonctionnel

Critère d'intégration:

1. Volonté de participer à l'étude et de se conformer à ses procédures.
2. Capable de donner un consentement éclairé écrit.
3. Adultes âgés de 55 à 79 ans inclus.

4. Répondre aux critères MCI, basés sur les critères de Peterson (Peterson et al., 1999) :

   1. Présence d'une plainte de mémoire subjective telle qu'évaluée par MAC-Q (score> 25).
   2. Preuve objective de déficience cognitive telle qu'évaluée par le MoCA (score ≥18 à ≤24).
   3. Absence de dépression majeure telle qu'évaluée par PHQ (score <10).

   4. Score des activités de la vie quotidienne

      • hommes ≥4
      • femelles ≥7
5. Avoir un taux d'homocystéine ≥11,0 μmol/L (Smith D et al, 2018).

Critère d'exclusion:

1. Diagnostic d'un trouble cognitif majeur (par ex. diagnostics de la maladie d'Alzheimer ou de Parkinson ; de plus, la confirmation d'un mini-AVC (AIT) au cours des 3 derniers mois serait une condition d'exclusion).
2. Les participantes qui sont enceintes ou qui souhaitent devenir enceintes pendant l'essai.
3. Participants qui allaitent et/ou allaitent actuellement.
4. Participants actuellement en âge de procréer, mais n'utilisant pas de méthode de contraception efficace, comme déterminé par l'investigateur.
5. Participants ayant des antécédents d'abus d'alcool ou de substances actives ou ayant des antécédents ; (exclure les Gamma GT élevés et les tests de la fonction hépatique cliniquement anormaux).
6. Diabète non contrôlé (ou hémoglobine glyquée > 7 % / 53 mmol/mol).
7. Maladie cardiaque, hépatique ou rénale cliniquement significative (à la discrétion de l'investigateur).
8. Avoir une hypertension non contrôlée SBP> 160mmHg, DBP> 100mmHg).
9. Les participants ont prescrit des médicaments susceptibles d'influencer la mémoire ou l'humeur, tel que déterminé par l'investigateur.
10. Les participants ayant des antécédents de dépression (au cours des 24 derniers mois) ou de tout trouble médical, cognitif ou psychiatrique concomitant qui : compromettrait sa capacité à se conformer aux exigences de l'étude, pourrait présenter un risque important pour le participant ou être l'enquêteur
11. Avoir eu toute autre condition ou prendre un médicament qui, selon l'investigateur, interférerait avec les objectifs de l'étude, poserait un risque pour la sécurité ou confondrait l'interprétation des résultats de l'étude.
12. Changement de suppléments, de médicaments ou de régime alimentaire majeur dans les 30 jours précédant l'inscription et tout au long de l'étude.
13. Prendre des suppléments ou des vitamines notamment connus pour affecter la fonction cognitive (par ex. Living Nutrition Cognitive, Viridian Cognitive Complex, ginkgo biloba, huile de poisson etc., liste non exhaustive), ou tout médicament et produit psychotrope qui interagissent avec les récepteurs de l'acétylcholine estérase et/ou NMDA (séparation de 6 semaines avant le dépistage). Suppléments de vitamine D et de calcium autorisés si à dose stable depuis 3 mois.
14. Fumeurs (>5 clopes par semaine) ou participants qui utilisent des produits de vapotage.
15. A reçu un traitement impliquant des médicaments expérimentaux au cours des 3 derniers mois.
16. Avoir une maladie maligne ou toute maladie organique concomitante en phase terminale, qui, de l'avis de l'investigateur, contre-indique la participation à l'étude.
17. Les personnes qui, de l'avis de l'investigateur, sont considérées comme de mauvais participants cliniques ou peu susceptibles, pour une raison quelconque, de pouvoir se conformer à l'essai.
18. Tout participant qui est un employé du site de l'étude ou un employé d'Atlantia Clinical Trials ou un membre de sa famille proche ou un membre de son foyer.