小児クローン病における赤外線サーモグラフィーによる腸の炎症の評価 (THERMO-CROHN)
2026年6月10日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
小児科のクローン病 (CD) における消化器の炎症および疾患活動性の評価は、現在、小児 CD 活動指数 (wPCDAI) 、糞便カルプロテクチン測定または消化器内視鏡検査などの既往、臨床、および副臨床要素に基づいています。 赤外線サーマル イメージングは、特定の波長の電磁波を捉えることに基づいており、人体の表面から放出され、局所的な熱代謝活動を表しています。 これは、消化器の炎症における代謝活動に関係しています。 赤外線イメージングは、非侵襲的、非接触、ストレスのない技術であり、1 回の写真で患者の腹部全体またはより多くの対象領域の皮膚表面温度の変化を評価します。 この手法は、クローン病の活動性、炎症の程度、および炎症性病変の部分的なマッピングの決定に役立ちます。
患者が横になっている特定の部屋で、研究者は FLIR® 赤外線カメラを使用して腹部の赤外線放射を測定します。 これは、糞便カルプロテクチン濃度および複合 CD 活性指数 wPCDAI の測定値と相関します。
すべての測定は、クローン病の標準的なフォローアップ中に実行されます。 追加のフォローは必要ありません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス、80054
- CHU Amiens
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- Porto基準に従ってCDと診断された患者 [6]
- 4歳から17歳まで
- アミアン ピカルディ大学病院 (CHU アミアン ピカルディ) での経過観察
- 研究に参加するための子供の肯定的な同意と両親の同意と許可
除外基準:
- 最近の腹部手術
- その他の炎症性腸疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹部赤外線放射の定量化と糞便カルプロテクチン濃度の相関関係
時間枠：一年
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FLIR® サーマルカメラによって決定され、熱信号のスペクトル分析 (摂氏) によって定量化された腹部赤外線放射の定量化と、糞便中のカルプロテクチン濃度 (µg/g の糞便) の決定との間の相関関係。
この濃度は、アミアン ピカルディ ファカルティ病院の生化学で ELISA 法によって決定されます。
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月9日
一次修了 (実際)
2023年7月28日
研究の完了 (実際)
2024年1月30日
試験登録日
最初に提出
2023年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月24日
最初の投稿 (実際)
2023年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月10日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。